李衛華,邵衛星,孫映雪,魏 榮
(1.中國動物衛生與流行病學中心,山東 青島 266032;2.青島易邦生物工程有限公司,山東 青島 266032)
動物防疫標準是動物防疫法律體系的重要組成部分,是動物疫病防控的重要手段。動物防疫標準經過30余年的不斷發展,實現了與動物防疫法律、法規的有效銜接,為禽流感、口蹄疫等重大動物疫病的診斷、預防、控制和撲滅提供了重要的技術支持,為重大動物疫病防控和動物產品質量安全作出了巨大貢獻。
畜牧業生產方式的轉變以及動物/動物產品貿易的不斷增加,又賦予了動物防疫標準工作許多新的責任。一是需要滿足新的動物防疫工作需要;二是需要與國際先進標準尤其是世界動物衛生組織標準接軌;三是充當貿易盾牌,突破國際貿易技術壁壘并防止國外產品大量涌入我國。
動物防疫標委會是動物防疫標準化進程的重要平臺,面對新形勢下的壓力和需求,推動動物防疫標準化工作,需要不斷加強動物防疫標委會建設。
動物防疫標委會經過幾十年的建設,取得了顯著成績。但達到新形勢下動物防疫工作的需求,仍有一些工作需要加強和完善。
1.1 動物防疫標準體系亟須補充完善 標準體系是指導標準化工作的綱領,是衡量標委會工作效率的重要指標。完善的標準體系可體現標準的數量、發布年代、內容概要等,可以幫助了解標準內容是否存在沖突,是否與國際標準接軌,技術是否仍適應生產實際需要。可有效解決標準的科學性、一致性、協調性的問題,完善的標準體系可使標委會工作事半功倍。
目前的動物防疫標準體系表為多年前制定,由于沒有及時制定新的標準體系,致使以下幾個問題不能得到有效解決。一是標準陳舊,不能及時更新,許多標準尤其是診斷技術標準已不能與國際標準接軌,需要及時開展修訂工作。二是已發布標準與新立項標準之間存在交叉重復,比如有些標準已經有國家標準但又立項了行業標準,有些標準的內容與其他標準內容重復等,對動物防疫標委會的工作尤其是立項審評時會造成很大的困難。三是標準覆蓋面不全,盡管動物防疫標準已發布和立項的數量有200多項,但仍不是一個全面的標準體系,仍有許多標準需要吸納進標準體系。
1.2 標準制修訂管理制度不完善 動物防疫標委會經過多年的探索與實踐,掌握了一定的標準制修訂管理經驗。但是目前還未將這些經驗制度化、規范化,在實際管理工作中,標準的立項、審查過程不可避免的會出現一些問題。
關于標準立項問題。由于缺乏完善的動物防疫標準體系和動物防疫標準制修訂計劃,標準在立項的過程中存在一定盲目性,有時標準立項后發現與已發布、立項的標準內容有所重復。由于目前沒有采取統一申報、統一評審、統一立項的工作制度,往往采取邊申報邊立項的做法,而且標委會專家分散在全國各地,有些項目征求意見面不夠廣泛,標準形成送審稿后在審查過程中發現標準存在嚴重的實質性問題(比如技術不成熟)而終止,造成了極大的人力、物力浪費。
關于標準審查管理。一是技術復核問題。技術復核是確保標準尤其是診斷標準質量的重要途徑,技術復核工作應由標委會組織實施。目前由于標委會人員、設施方面的困難,不能正常開展技術復核工作,只能要求標準制修訂項目承擔單位自己開展技術驗證工作。由于驗證單位數量以及技術力量等問題,往往不能保證標準技術的穩定性和成熟性。二是審查程序管理問題。由于缺少統一要求,標準制修訂承擔單位報送的材料時常會出現材料不完整、格式不統一、語言不規范等問題,標委會秘書處需要付出大量的時間處理這些問題。標準審查通常會采取會審和函審兩種方式。如果采取會議審查,標委會收到送審稿后應當提前一段時間發給相應專家預審,以便提高審查的效率。但是由于標委會秘書處人員數量限制,主要工作精力都放在了送審材料的完善方面,留給專家的預審時間過短,或者有時跳過預審環節,而直接采取會議審查。受審查會時間限制,委員沒有充分的時間了解標準,有些問題不能及時發現。
1.3 標委會委員數量不足 委員是保證標準質量、標委會有效完成工作的重要基礎。目前動物防疫標委會委員數量偏少,且主要是畜禽疫病防控方面的委員,缺少水生動物、昆蟲(如蜜蜂)、動物福利、風險分析等方面的專家委員,審查這方面的標準時,需要邀請委員以外的專家參與標委會相關工作。
加強動物防疫標委會建設是推進動物防疫標準化的重要途徑,在今后的工作中以下幾個方面需要進一步完善。
2.1 完善動物防疫標準體系 針對今后一段時期以內動物防疫工作需要,組織標委會委員以及其他專家在現有標準體系基礎上,參照世界動物衛生組織標準,制定新的動物防疫標準體系。并保證體系條理清晰、涵蓋面全,能滿足當前及今后動物防疫標準化工作的需要。
制定出新的標準體系后,一是組織標委會專家開展標準復審、清理工作,并作出廢止、合并、修訂等結論。二是制定出今后一段時期內(3年或5年)的標準制修訂計劃,并面向全國各相關單位公布。
2.2 完善動物防疫標準制修訂管理制度 在現有良好工作機制基礎上,動物防疫標委會召集相關專家成立工作組,起草關于立項、審查、資金管理等方面的規章制度,由全體委員通過后實施。
關于立項。根據標準制修訂計劃,由動物防疫標委會統一發布通知。各申報單位應當填寫國家標準管理機構或動物防疫標委會制定的項目申報書,并將相關資料作為附件說明起草單位的條件和工作基礎。標委會組織專家對申報的項目進行評審,申報單位應參加答辯。在公開、公平、公正的原則下確定項目起草單位,由動物防疫標委會統一報送動物防疫標準管理機構。
關于審查。標準制修訂過程中,各項目起草單位應定期向動物防疫標委會匯報項目完成進度,并按時完成任務。形成完整材料后報請標委會審查,如果是診斷技術性標準,標委會組織專家對其進行技術復核。各項要求均滿足后,動物防疫標委會組織會審或函審,如果采取會審方式,標委會秘書處應提前一段時間將材料發送給委員預審。審查合格形成報批稿后,由秘書處統一組織報批。
技術復核。對于診斷技術標準,為驗證方法的穩定性、成熟性和適用性,標委會應當對報送的標準開展技術復核工作,技術復核合格后,由標委會出具證明后方可審查。
其他管理制度。動物防疫標委會根據國家標準化管理委員會或農業部相關規定要求,制定標委會的資金管理、報批等方面的制度。
2.3 加強人員隊伍建設 加強人員隊伍建設,一是要加強標委會委員隊伍建設,在增加畜禽疫病防控專家數量基礎上,積極吸引水生動物、昆蟲(如蜜蜂)、動物福利等方面的專家到標委會專家隊伍中,爭取將全國優秀的動物防疫專家都吸納到標委會中。通過積極開展年會、研討會等各種形式的研討交流工作,使委員充分參與標委會工作。二是要加強標委會秘書處工作人員素質建設,通過各種形式的培訓和學習,使之能夠了解國外動物防疫標準制修訂動態,國外標準與國內標準的差異,國內相關標準的采標情況。充分掌握相關的法律法規以及標委會的各種規章制度,能有效與國家標準管理機構以及各項目承擔單位之間的交流和溝通。
2.4 加強標準宣貫工作 宣貫是實現動物防疫標準為生產實際服務的有效手段。標準培訓是很好的宣貫形式,每一項新標準發布后,標準起草單位應當協助標委會組織開展全國范圍的培訓工作,并負責相關的授課、實踐操作等工作,確保全國各相關單位能充分掌握標準的使用。根據實際需要和各地方的差異,也可以采用集中培訓和分片重點培訓的形式。
網絡宣傳也是很重要的形式。通過對動物防疫標準網不斷補充和完善,及時更新網站內容,使各委員和相關單位第一時間了解標委會的工作動態。努力把動物防疫標準網建設成一個良好的交流平臺,既能充分宣傳動物防疫標準工作,又能了解到生產實際需要和對標委會工作的建議。
2.5 積極吸收企業參與制標 生產實踐是衡量標準質量的一個重要途徑,企業扮演了很重要的角色,企業可以提供標準需求信息,也可反映標準應用過程中存在的問題。因此,動物防疫標委會應當鼓勵企業參與標準的制修訂,并積極吸收企業人員到標委會專家隊伍中,使動物防疫標準更符合生產實際需求。