我國自主研制艾滋病疫苗進入Ⅱ期臨床

經過方案優(yōu)化、倫理審查、試驗準備和受試者招募等程序后，我國科技重大專項艾滋病疫苗Ⅱ期臨床試驗今天在北京佑安醫(yī)院啟動,這是國際上首次使用復制型活病毒載體研制的艾滋病疫苗進入臨床試驗階段，因而受到國際艾滋病疫苗界的高度重視。

艾滋病疫苗研究全球科技界面臨的重大挑戰(zhàn)之一，目前國際上多個國家正在采用不同方法進行研究。作為我國科技重大專項的重點研究領域，在國家科技重大專項的支持下，中國疾病預防控制中心與國藥中生北京生物制品研究所采用新方法，聯(lián)合研制了具有完全自主知識產權的艾滋病疫苗，該疫苗在“十一五”期間完成了Ⅰ期臨床試驗，顯示安全性良好，免疫原性強，可誘導受試者產生抗艾滋病病毒的體液和細胞免疫反應。今年3月下旬，國家食品藥品監(jiān)督管理局批準了該艾滋病疫苗Ⅱ期臨床試驗申請，在不久前蓋茨基金會發(fā)表的備受關注的8個全球艾滋病疫苗名單中名列第五。

該課題組專家邵一鳴教授說，此次臨床試驗的主要目標是進一步評價疫苗的安全性和免疫原性，并確定疫苗的免疫程序，以利于在隨后的臨床試驗中檢測疫苗的有效性。