邾枝花
安徽醫學高等專科學校 合肥 230601
藥物分析課程是藥學領域的一個重要組成部分,它是高職高專藥學專業的核心課程,主要是運用各種方法和技術研究藥物的組成、性質、鑒別、純度檢查和有效成分的含量等。本課程著重圍繞藥品質量控制問題進行教學,研究藥物原料及其制劑的質量控制方法,為藥學專業培養在藥品生產、檢驗、應用與營銷等一線工作的高素質技術型人才服務。本文將從4個方面對藥物分析課程建設進行探討。
本課程的教學目標是根據崗位需求來確定的,藥學專業人才培養職業領域主要有藥品生產與檢驗、藥品應用與營銷等領域,學生畢業后可從事制劑生產、質量檢驗及生產管理;醫藥營銷、零售服務、藥品調劑、合理用藥指導及藥庫管理等崗位工作。
藥物分析課程所支撐的職業崗位主要是藥品質量控制方面的工作,如藥品生產企業的QA、QC;藥品經營企業的質管、驗收與養護等崗位。因此,確定本課程的課程目標,分為知識目標、能力目標和素質目標三個方面,使學生能夠掌握基本理論知識,提高實訓操作動手能力,從而提升就業能力。
1)知識目標:掌握《中國藥典》中常見分析方法的基本原理及應用;理解各類藥物的化學結構、理化特性與分析方法之間的關系;掌握典型藥物的鑒別、檢查、含量測定的原理及方法;熟悉各種儀器在藥品檢驗中的應用,了解藥物分析領域的新技術、新方法。
2)能力目標:熟練掌握藥物分析常規檢驗技術,能夠獨立、準確、快速完成藥品的全部檢驗工作,具備使用藥物分析、質量檢測常用儀器的能力,對藥物原料、半成品和成品進行分析檢驗的能力,以及考察、分析和解決實際問題的能力;能夠按照藥品質量標準對藥品質量進行分析,提供“真偽優劣”的判斷依據,從而提高藥品的質量,確保人民群眾用藥的安全有效。
3)素質目標:通過本課程的學習,使學生具備強烈的藥品質量觀念、嚴謹的工作態度、務實的工作作風、良好的職業道德以及高度的責任感,培養學生既要重視理論知識的學習,也要加強基本實踐技能的訓練,使學生能夠勝任藥品研究、生產、營銷和臨床使用過程中的相關技術工作,并具備初步探索解決藥品質量問題的思路和能力。
針對職業崗位能力需求,將本課程分為兩大模塊,理論與實訓相結合。其中理論方面本著“必需、夠用”原則,教學內容包括《中國藥典》知識、各種類型藥物的原料及制劑分析方法等;實訓方面為加強對學生實踐操作技能的培養,主要安排原料藥物的分析、制劑分析及精密儀器的使用等。理論課時與實訓課時比例達到3:2。
在教學內容的選取方面,根據崗位所需的職業能力來進行選取,以阿司匹林質量檢驗為例,如表1所示。根據本課程的教學內容以及實際崗位所需,在教學組織時,將本課程理論教學內容劃分為五大模塊:藥品質量標準、藥物物理常數測定、藥物雜質檢查、典型藥物分析及藥物制劑分析。實踐部分主要涉及物理常數測定、雜質檢查及典型藥物原料與制劑的分析等。通過對教學內容的模塊化組織設計,學生學習本課程時容易抓住主線,加深對課程內容的理解與把握,與實際藥品質量檢驗崗位工作程序相符,拉近與實習及工作崗位間的距離。
本課程的授課對象為藥學專業二年級學生,該階段的學生經過前期基礎課程的學習,已經接觸到部分與本課程相關的基礎知識以及操作技能,學習專業知識的積極性強,但是掌握程度參差不齊,并且由于面臨實習,崗位選擇不確定,學生思想浮動大。
根據“藥物分析”課程內容和學生特點,在教學手段與方法的選擇上,靈活運用案例分析、任務導向、啟發引導、多媒體等方法進行理論教學。對于重點教學內容,先設置問題引導學生思考,再選取有代表性的藥物作為案例進行分析,設置任務導向,配以相應的藥物實訓,“教、學、做”合一,讓學生利用所學原理及方法來分析、解決問題,幫助他們理解和掌握重點知識,進一步引導學生思考、討論,對同類型藥物質量檢驗進行分析,激發主動學習,提高教學質量。
例如水楊酸類藥物分析,先提出問題讓學生討論:在藥物化學實訓中合成的阿司匹林能否直接服用?再以阿司匹林為典型案例分析其原料與制劑的性狀、鑒別、雜質檢查及含量測定等,實訓課程中設置任務導向,讓學生根據所學理論知識,設計阿司匹林的檢驗項目進行實訓,最后對同類型藥物對氨基水楊酸鈉的質量檢驗提出問題,該問題課堂不作解答,而是學生自己查閱《中國藥典》。
在實踐教學中,前期安排分項實訓打好基礎,后期按照真實的藥品檢驗程序設計綜合性實訓。在前期所設置的分項實訓中,緊密結合理論教學,利用現有的資源,依托多媒體示教室、精密儀器室和相關設備,對學生需要掌握的常規藥物檢測方法、鑒別藥物真偽實驗、有效成份含量測定等操作開設校內實驗。而對于后期所開設的綜合實訓,采用任務導向方法,要求學生根據藥物檢驗程序,自己先設計檢驗項目,然后分組討論,最后根據討論結果進行各項檢驗操作實踐。
本課程的建設能夠緊緊抓住職業教育的特點和需求,教學內容緊緊圍繞崗位需要的藥品檢驗必備知識;實訓過程設計與實際藥品質量檢驗工作程序密切吻合,從而縮小與工作崗位間的距離,使學生能夠更快融入工作崗位。
當然,藥物分析課程還有很多可探討的改革之路,尋找與企業合作機會是今后的發展方向。目前雖已有部分企業處于合作中,但由于企業GMP等制度與規范的限制,學生真正進入生產企業質檢崗位實踐深度還不夠。另一方面,《中國藥典》(2010年版)中采用HPLC、AAS等精密儀器進行藥品檢測的品種比例大幅度增加,因此在后期課程建設方面應增加對HPLC等精密儀器的投入。同時可以開發藥品質量檢驗方面的仿真實訓軟件,加強模擬實訓操作教學,以加強學生的實際操作能力。
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