戊二醛薰蒸消毒柜滅菌失敗原因分析

王玉蘭 楊 玲

（中山市廣濟醫院，廣東 中山 528427）

微創手術的廣泛開展，各種腔鏡手術在臨床開展的越來越普及。為保障手術安全，預防手術感染，選擇合適的腹腔鏡器械滅菌設施，至關重要，過去使用傳統甲醛熏蒸消毒效果滿意，因甲醛具有強烈的刺激性和致癌、致畸作用等較多弊端，我院淘汰了甲醛熏蒸消毒方法；2005年9月份年引進國內某廠生產的戊二醛薰蒸消毒柜用于腹腔鏡等不耐高熱物品器械消毒滅菌。戊二醛熏蒸消毒柜是一種高效、快速、安全、可靠適用的醫療消毒器械[1，2]。但使用過程中監測發現戊二醛薰蒸消毒柜因多種因素影響，消毒效果不穩定，滅菌合格率偏低，就其滅菌失敗原因進行了調查分析，現報道如下。

1 材料與方法

1.1 材料

國內某品牌戊二醛薰蒸消毒柜：容積380L；對三年來戊二醛薰蒸消毒柜滅菌效果監測結果進行統計分析；

1.2 方法

每月隨機抽檢滅菌3h后腹腔鏡器械、高頻電刀線、電鉆及腹腔引流管進行采樣做細菌培養監測。每次采樣3～6份，發現不合格時再進行跟蹤監測。

1.2.1 采樣方法

采樣監測的器械物品清洗后按說明書在下層熏蒸柜內擺放，滅菌3h后采樣；電刀、電鉆采樣：用沾有無菌的生理鹽水棉拭子反復涂擦電刀電鉆及電纜線，直接接種在9cm普通營養瓊脂平皿板上送檢；內鏡采樣部位為內腔面，用無菌注射器抽取10mL含相應中和劑的緩沖液，從內鏡口注入，用15mL無菌試管從內鏡出口收集送檢。頭端部帶有套圈及小附件，用沾有無菌生理鹽水棉拭子反復涂擦直接接種在9cm普通營養瓊脂平皿板上送檢。跟蹤檢測時為提高檢測陽性率，在嚴格無菌操作下將500mL無菌生理鹽水倒入無菌盆內，抽取0.5mL接種在普通營養瓊脂平皿板上做對照；用20mL無菌注射器抽吸無菌生理鹽水，對滅菌后帶空腔內鏡及引流管反復沖洗三次；一般小物品直接放入盆內生理鹽水中沖洗，抽吸沖洗后的生理鹽水0.5mL分別接種在二個普通營養瓊脂平皿板中，留一個未接種平皿板做對照。采樣標本均置于37℃條件下培養48h以上，觀察有無細菌生長。

1.2.2 結果判斷

滅菌后無菌生長為合格[3]。

2 結 果

戊二醛熏蒸消毒柜消毒效果比較，見表1。

表1 戊二醛熏蒸消毒柜滅菌效果監測結果

2006年腹腔鏡器械采樣51份，合格50份，電鉆、電刀采樣各12份，總合格率為98.7%；2007年腹腔鏡器械采樣60份，合格58份；電鉆、電刀各采樣13份，1份不合格，總合格率為96.5%；2008年共采樣104份，合格90份，合格率為86.5%（包括了跟蹤采樣監測結果）。監測結果顯示，戊二醛熏蒸消毒柜消毒滅菌合格率偏低，且逐年下降，尤其是2008年常規監測不合格后，連續跟蹤監測3次，均不合格，陽性率達100%。所有采樣均在戊二醛熏蒸消毒柜運行正常（液晶顯示屏上溫度、濕度及消毒時間正常）情況下采樣監測。

監測結果出現不合格時，除科室從環節查找原因外，多次與廠家聯系，來人進行過多次檢修。2008年監測結果出現反復，合格與不合格交替出現。為保證手術安全，停用了戊二醛熏蒸消毒柜，并查找原因。在使用該消毒柜之前，應用甲醛熏蒸消毒柜消毒滅菌腹腔鏡等器械物品，監測合格率達100%。為此，院感科建議淘汰了該消毒柜；新購買了低溫等離子滅菌柜投入使用，對新運行的低溫等離子滅菌柜投入使用前后多次采樣監測滅菌合格率100%。

3 討 論

戊二醛屬滅菌劑，具有廣譜、高效殺菌作用。常用浸泡法對不耐熱的醫療器械和精密儀器進行消毒與滅菌。

戊二醛熏蒸消毒柜是我國自行設計的消毒柜，據了解只用于高效消毒，衛生部頒布的消毒規范類文件中沒有查到戊二醛熏蒸消毒柜用于手術器械的滅菌的文字說明；盡管有文獻報道該消毒柜能達到滅菌要求[1，2]，但在實際應用中發現該消毒柜的滅菌成功率不高，有效監測手段少，手術安全隱患大，對其滅菌失敗原因分析如下。

3.1 戊二醛薰蒸消毒柜滅菌失敗原因分析

3.1.1 腹腔鏡清洗不徹底及戊二醛氣體穿透性較差

2006年腹腔鏡采樣監測不合格，查找原因是清洗腹腔鏡器械時沒有ā下頭端部套圈進行清洗及分離消毒，對頭端部的套圈進行了采樣監測，有細菌生長。附件等如果不卸下拆開清洗，分離消毒，一方面有機物等污漬的存在影響消毒效果；另一方面內鏡頭端部橡膠套圈沒有與戊二醛氣體接觸，達不到滅菌效果。2007年、2008年腹腔鏡及電刀線采樣監測有細菌生長。戊二醛熏蒸消毒柜是利用電子加熱蒸發器，將2%戊二醛溶液加熱呈較高濃度的氣體或氣溶膠，在密閉空間進行熏蒸消毒滅菌[1]，戊二醛氣體在常溫常壓下穿透力較弱，所消毒物品必須充分暴露，與戊二醛氣體充分接觸，才能達到消毒滅菌目的。而管腔類物品、電線等不能充分暴露，對器械隱蔽處以及細長管腔內，戊二醛氣體穿透不到，不能達到有效滅菌[4]。

3.1.2 戊二醛薰蒸消毒柜日常保養不好，易發生故障

戊二醛薰蒸消毒柜日常保養很重要，如果不對戊二醛薰蒸消毒柜定期進行清洗保養，戊二醛殘留物積聚過多，阻塞液體輸入通道，影響戊二醛氣體向柜內的擴散，影響滅菌效果。

戊二醛經過薰蒸后，會產生褐色殘留結晶，附著在柜內壁和物品表面，如果長時間不進行清洗，殘留結晶阻塞戊二醛消毒柜循環系統管路，戊二醛氣體的生成、流動受到影響，柜內戊二醛濃度下降，從而影響了消毒、滅菌效果。柜門與柜體接觸的密封條表面也會因不清洗而發生粘連，損壞封條，造成戊二醛氣體的泄漏。

在使用三年多時間內，發生多次故障，尤其是使用第三年，故障較多，多次請廠家來人維修，極大影響了手術室正常工作。

3.1.3 戊二醛消毒柜消毒效果監測不完善

消毒藥械性能的監測是評價其消毒設備運轉是否正常、消毒藥劑是否有效、消毒方法是否合理、消毒效果是否達標的唯一手段[5]。完善的監測系統是保證滅菌質量的關鍵，能及時發現隱患。戊二醛消毒柜除能對消毒時間、溫、濕度、缺液等設備基本運行情況監測外，沒有行之有效的消毒效果監測系統，如化學指示卡監測、戊二醛濃度監測、專用指示菌片生物監測等，出現消毒滅菌不合格產品時，不能及時被發現，極容易發生手術感染安全隱患。范旭暢等[4]對戊二醛消毒柜消毒效果研究認為，戊二醛熏蒸消毒柜存在諸多“隱患”，手術器械不宜使用該消毒柜。

3.2 對策

3.2.1 加強對手術室人員的教育與培訓

將采樣監測結果用相機拍下來反饋給科室，引起重視，認真分析原因，采取有效改進措施。科室對當事人進行批評教育，按績效考核進行經濟處罰。加強職業道德教育，認真落實崗位責任制，嚴格按照操作流程進行內鏡的清洗。

3.2.2 完善制度，加強監督檢查

手術室設備先進，器械種類多，手術室人員必須了解消毒器械及手術器械的性能、清洗、滅菌、保養方法，嚴格按照操作流程及設備說明書操作；加強清洗質量的監督檢查管理，堅持日常監督與定期監測相結合，做到細查，勤促，嚴要求，多指導，認真做好各個環節的質量控制工作。

3.2.3 更加重視清洗

器械清洗潔凈是保證消毒效果的前提。大量學者研究表明，徹底清洗能有效減少器械上的微生物的量，提高消毒效果[6]。

3.2.4 選擇質量可靠、監測系統完善的滅菌器械，以保證手術安全，防止醫院感染發生。

選擇適合有效的滅菌方法是防止手術感染的關鍵。對消毒柜或滅菌器的正常選擇，合理使用，內鏡的規范清洗，重視消毒器械的保養，定期檢修，同時，還應考慮到消毒器械的使用壽命，均是保證消毒滅菌效果的因素。

[1]方梅,鞠長燕,徐亞軍,等.戊二醛熏蒸柜消毒滅菌效果與影響因素的實驗研究[J].中華醫院感染學雜志,2006,16(1):56-58.

[2]周福成,高桐,趙金.戊二醛熏蒸消毒柜消毒效果的實驗研究[J].中華醫院感染學雜志,2007,17(8):957-959.

[3]中華人民共和國衛生部.內鏡清洗消毒技術規范[S].北京:中華人民共和國衛生部,2004.

[4]范旭暢,陳蕾,張杰.戊二醛消毒柜使用中存在的隱患[J].中國消毒學雜志,2008,25(1):83-84.

[5]任南.實用醫院感染監測方法與技術[M].長沙:湖南科學技術出版社,2008.167.

[6]李六億.醫療器械的清洗與消毒[J].中華醫院感染學雜志,2007,17(10):1253.