益氣復脈注射液治療慢性心力衰竭30例

虞東玲 汪 濤 天津中醫藥大學第一附屬醫院 （天津 300193）

慢性心力衰竭（簡稱心衰）是指因各種心臟結構和功能異常損害了心室的充盈和射血的能力而出現的一種復雜的臨床綜合癥。本研究在西醫治療的基礎上，加用益氣復脈注射液，觀察慢性心衰患者的臨床療效，同時檢測患者治療前后B型腦鈉肽（BNP）和心臟左室功能（LVEF）的變化，取得滿意療效。現報道如下。

臨床資料慢性心力衰竭患者60例，均來自天津中醫藥大學第一附屬醫院心血管科2009年6月至2010年6月住院病例，診斷標準參考《慢性收縮性心力衰竭治療建議》［1］及《中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導原則》［2］中的相關診斷標準。隨機分為兩組。治療組30例，男15例，女15例；年齡55歲～78歲（66歲±7歲）；心功能Ⅱ級6例，Ⅲ級21例，心功能Ⅳ級3例。對照組30例，男16例，女14例；年齡56歲～77歲（65歲±6歲）；心功能Ⅱ級6例，Ⅲ級20例，Ⅳ級4例。兩組一般資料比較無統計學差異（P＞0.05），具有可比性。

治療方法對照組采用慢性心力衰竭的常規治療，包括臥床休息、低鹽飲食、限水治療。藥物治療選擇洋地黃類制劑（地高辛0.125～0.25mg，每日1次）；利尿劑（呋塞米20mg，每日1次；部分患者靜脈注射呋塞米40mg，每日1次或2次），醛固酮受體拮抗劑（螺內酯20mg，每日1次）以及血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑、β受體阻滯劑（酒石酸美托洛爾，12.5mg，每日2次）等。

治療組在常規治療基礎上加用益氣復脈注射液（天士力生產Z20060463）6支加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250mL靜脈點滴，每日1次，連續治療14d。

觀察指標 BNP治療前后兩組均抽肘靜脈血2mL置于含有0.2mL2%EDTA Na2的試管中，BNP水平檢測采用biosite免疫熒光標記法檢測，各操作環節嚴格按照試劑說明書進行，檢測方法的各項質量指標及質控參數均在允許范圍內。

超聲心動圖檢測 治療前后進行超聲心動圖檢測，采用PHILIPS SDNOS4500型彩色多普勒超聲心動圖儀測量，從多個切面上綜合判斷室壁活動，采用軟件自動計算反映左室功能的指標。以左室射血分數（LVEF）為評價標準。

NYHA心功能評價 治療前后進行NYHA心功能評價，標準參照美國紐約心臟病學會 （NYHA）提出的心功能分級法。

統計學處理 采用SPSS11.5軟件，計量資料以均數±標準差（）表示，組間比較采用成組資料t檢驗；等級資料采用Ridit檢驗；P＜0.05為差異有統計學意義。

治療結果NYHA心功能分級 兩組心衰患者治療后NYHA心功能分級均顯著改善（P＜0.05），兩組間比較，差異有顯著性（P＜0.05）。見表1。

表1 治療前后NYHA心功能比較

兩組治療前后BNP、LVEF變化 治療前兩組BNP、LVEF差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后兩組BNP均有下降（P＜0.05），治療組與對照組比較有統計學意義（P＜0.05）。治療后兩組LVEF值均有升高，（P＜0.05），治療組與對照組比較有統計學意義（（P＜0.05）。詳見表2、表3。

表2 兩組治療前后BNP值的比較（）

表2 兩組治療前后BNP值的比較（）

注：與本組治療前相比，△P＜0.05；與治療組療后相比，▲P＜0.05.

項 目 n 時間 治療組 對照組BNP（pg／ml）30 治療前 825.23±76.26828.39±81.03治療后 498.78±52.88△629.71±62.49△▲

表3 治療前后心臟彩超指標比較（）

表3 治療前后心臟彩超指標比較（）

注：與本組治療前相比，△P＜0.05；與治療組療后相比，▲P＜0.05。

組 別 n 時間 EF（%）治療組 30 治療前 33.02±5.21治療后 46.06±6.20△對照組 30 治療前 32.41±5.25治療后 40.74±6.17△▲

不良反應 兩組患者治療前后血尿常規、肝腎功能沒有異常改變。

討 論心衰之癥不可統一論述，臨床癥狀復雜多樣。多數學者認為，心力衰竭的臨床表現為虛實夾雜、以虛為主，其發病演變的順序為氣虛→氣陰兩虛→陽虛→陽虛欲脫。益氣復脈注射液由紅參、麥冬、五味子提取而成，紅參補元氣，五味子斂心氣，麥冬養陰生津。用于氣陰兩虧，心悸氣短，脈微自汗，冠心病、心力衰竭、心絞痛等癥。現代藥理研究表明益氣復脈注射液含人參皂甙、麥冬總皂甙等血管活性成分，激活Na＋－K＋－ATP酶活性，促進兒茶酚胺釋放，改善心肌正常的氧化代謝及能量平衡，從而增加心肌收縮，改善心功能。BNP是由心室釋放的一種心臟激素，當心室內部壓力過高使其容積和心臟前后負荷增加引起擴張時，由心室大量合成并釋放到外周血液中。其升高程度與心室擴張和壓力超負荷成正比，因此成為監測心室功能的更敏感，更特異的指標［3-5］。

本課題組前期臨床觀察證實參麥注射液對慢性心衰具有良好的療效［6］，此次在常規用藥的基礎上加用益氣復脈注射液，證實其也能改善心衰患者的癥狀、體征、心功能以及降低BNP、升高LVEF。從而進一步證實益氣養陰中藥注射液可以治療慢性心力衰竭，其療效優于單純西藥組。

［1］中華醫學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員會.慢性收縮性心力衰竭治療建議［J］.中華心血管病雜志，2002，30（1）：17－23.

［2］國家食品藥品監督管理局.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：77－85.

［3］Yoshimura M，Yasue H，Okamura K，et al.Different secretion pattern of atrial natriuretic peptide and brain natriuretic peptide in patients with congestive heart fai1ure［J］.Circulation，1993，87：464－469.

［4］Dickstein K.Natriuretic peptides in detection of heart failure［J］.Lancet，1997，351：3－4.

［5］Luchner A，Stevens TL Borgeson DD，et al.Differntial atrial and ventricular expression of myocatdial BNP during evolution of heart failure［J］.An J Physiol，1998，274：1684－1689.

［6］汪 濤.參麥注射液治療慢性心力衰竭臨床觀察［J］.臨床醫藥實踐，2010，19（4）：473－474.