關于退藥問題的思考

李忠林，郭慧琴，王曉雯

藥品是一種特殊商品，其質量直接關系到患者的生命安全。2002年出臺的《醫療機構藥事管理暫行規定》第27條規定“為保證患者用藥安全，藥品一經發出，不得退換”。今年1月新發布的《醫療機構藥事管理規定》第28條進一步明確規定“為保障患者用藥安全，除藥品質量原因外，藥品一經發出，不得退換”。上述規定為杜絕藥品質量隱患、保證患者安全用藥起了十分重要的作用。患者退藥是調劑工作中的常見問題，也是一個較為復雜的普遍問題。如何恰當地處理，需要進一步研究與探討。

1 退藥的常見原因

1.1 醫師原因 ①醫師詢問病史不夠詳細，包括既往史、現病史、用藥史等，導致患者所開藥品不能使用或不宜使用。②醫師對所開藥品缺乏全面了解，包括藥品的適用范圍、禁忌證、不良反應、相互作用等，導致該藥品不能使用或不宜使用。③違反《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《醫院處方點評管理規范(試行)》等藥品管理規定所開的藥品，患者不接受而要求退藥［1-3］。④醫師的用藥習慣所致。患者就診于A醫師時所用藥品，再找B醫師就診時換為另一種，導致先開的藥品就要退回。

1.2 患者原因 ①個體差異導致的不良反應使其無法繼續用藥。②患者對所用藥物信息理解片面、錯誤，產生懷疑、恐懼，要求退藥。③患者取藥后發現醫院價格較外面藥店高［4］。

1.3 其他原因 如因患者死亡、治療無效、放棄治療、病情變化、疾病治愈等導致的退藥。

2 退藥的條件和程序

我院是綜合性三級甲等醫院，近年來，在就診患者增多的同時，退藥的患者也相應增多。門診退藥平均11種/d，日均4人次，占取藥人數的0.21%;住院退藥平均327種/d，日均108人次，占住院患者的0.72%。這樣不僅影響藥房的調劑工作，更可能給患者用藥帶來安全隱患。我院采取以下措施減少退藥。

2.1 嚴格審核處方 藥師嚴把處方關，發現處方不規范、用藥不合理時及時與醫生溝通，從源頭上減少退藥。提高藥物咨詢水平，認真解答患者疑問［5］，提高患者用藥的安全感和依從性［6］。

2.2 嚴格退藥條件和程序 除藥品質量原因外，退藥須滿足以下條件:①僅限于注射劑，并且按規定妥善保管，需要低溫保存的藥品除外;②藥品不良反應、患者死亡、轉院導致不能繼續使用的藥品;③醫生有過錯，即醫師原因導致的退藥［7］。

為了嚴格退藥管理，我院設有特定的窗口，并按以下程序辦理:門診患者退藥程序:退藥申請→醫師寫明原因并簽字→醫教處問責、簽字→藥師檢查藥品→退藥查詢→查找處方、發票→退藥辦理(說明:退藥查詢指查詢所退藥品是否發過);住院患者退藥程序:護士打印退藥單→醫師及科主任簽字→藥師檢查藥品→退藥辦理。

通過嚴格的退藥管理，既保證了藥品的質量，達到了《醫療機構藥事管理規定》“為保障患者用藥安全”的目的，又保證了患者繼續治療，較好地處理了與患者的關系。

3 討論

3.1 藥品發出后不得退回，主要是因為包裝損壞、污染、不正確的保管等可能影響藥品的質量。如需要特殊條件貯藏的藥品(冷藏、避光、防潮等)，患者不一定按規定的條件保存;住院患者退回的藥品多為零散的注射劑，藥師只能對其外觀、有效期、批號進行檢查，對內在質量無法監控［8］。其次，不排除一些人為因素所致的安全隱患。由于二手藥品私下交易及假冒偽劣藥品的非法生產，可能使不合格藥品流入醫院，導致藥品混亂。因此，需要建立良好的退藥管理機制。主要包括:①確定可退藥品的范圍。除藥品質量外，如注射劑的不良反應、患者死亡、出院、轉院等導致的退藥。②規范退藥程序。一般應包括:負責醫師申請→科主任簽字→藥師檢查藥品→藥房負責人簽字→退藥。③處罰責任者。對未能盡職盡責、違反藥品管理有關規定而導致的退藥，必須追究責任，給予處罰。

3.2 “為保障患者用藥安全，除藥品質量原因外，藥品一經發出，不得退換”對退藥要求進一步明確，對退藥限制更加嚴格，進一步加強了藥品質量管理，確保患者用藥安全。筆者認為，“藥品一經發出，不得退換”這條規定，首先，必須建立在醫生的診斷、用藥無過錯的基礎上。如果醫務工作者未能盡職盡責、違反有關規定導致的退藥，醫院應承擔責任。其次，對于醫患雙方均無過錯導致的退藥，應根據具體原因酌情處理:①如住院患者因死亡、放棄治療、疾病已愈不需繼續用藥的，因病情變化、不良反應等不宜繼續用藥的，在保證藥品質量情況下應退回;②如果是急診患者搶救無效、門診患者因注射劑不良反應無法繼續使用導致的退藥，按照新頒布的《醫療機構藥事管理規定》不能退回。然而，考慮到用藥的特殊情況及藥品這一特殊商品是針對某人、某病所用的性質，同時，各地的執行亦有所不同，能否退回，有待進一步探討與完善相關規定。

退藥的原因較為復雜。在規范退藥、減少退藥、保障患者安全用藥的同時，應盡量處理好醫患關系。醫院的公益性體現在以為廣大人民群眾的健康服務為宗旨。所以，不論是制訂用藥制度，還是處理具體的退藥問題，都應體現出督促醫務工作者盡職盡責、保護患者健康利益的精神。

［1］衛生部，國家中醫藥管理局.處方管理辦法［Z］.衛藥發〔2007〕第53號.2007.

［2］衛生部，國家中醫藥管理局，總后勤部衛生部.抗菌藥物臨床應用指導原則［Z］.衛醫政發〔2004〕285號.2004.

［3］衛生部.醫院處方點評管理規范(試行)［Z］.衛醫管發〔2010〕28 號，2010.

［4］張娜，秦雪鵬.門急診藥房退藥原因分析［J］.實用藥物與臨床，2011，14(4):354-355.

［5］王宇.對我院住院患者退藥情況的思考［J］.實用藥物與臨床，2010，13(5):395-396.

［6］帥瑗，張曉樂，李美英.北京15家醫療機構退藥問題調查與分析［J］.臨床藥物治療雜志，2007，5(5):48-50.

［7］李芳.門診西藥房退藥情況分析與探討［J］.中國醫藥，2010，5(10):953-954.

［8］許曉蓮，李勃，李坤.我院2009年住院藥房退藥原因分析與對策［J］.武警醫學，2011，22(3):274.