保持水環境實驗室質量管理體系持續有效運行的重要環節

王 晨

（澳大利亞南澳大學、治理與可持續發展中心，澳大利亞 阿德萊德 5006）

水利行業水環境實驗室從開展計量認證以來，通過持續貫標和計量認證工作，逐步建立了一套較為完善的質量管理體系，總體上取得了很好的管理績效，但是，質量管理體系在運行過程中存在著質量管理與監督不到位、不完善等問題，需要引起廣泛重視并采取必要措施，以確保質量管理體系始終處于規范和持續有效。

質量管理體系運行中如何有效工作，能夠及時發現存在的問題，及時改正，保證質量管理體系有效良性運行，保證最終結果的質量，筆者認為做好以下幾方面工作尤為重要。

1 對全員實施有效管理

質量管理體系運行的質量如何，涉及到實驗室每個崗位及檢測人員，檢測人員對質量管理體系的學習、理解認識程度，直接影響到執行的結果，直接決定檢測工作的質量，所以應加強對全員的宣貫和管理這一首要環節。

1.1 質量管理體系的宣貫

實驗室建立了質量管理體系后，不能不經宣貫就拿來使用，也不能只是參與體系文件制定的人了解就行了，而是應該宣貫到每一位工作人員，因為實驗室的各崗位的檢測人員是質量管理體系直接執行者。

首先，質量管理體系強調事前的質量控制管理，就是在檢測工作開始前對全員進行宣貫。通過宣貫學習，讓每個崗位的每個檢測人員了解質量管理體系文件，理解其規定和要求，保證讓每一個檢測人員都能明確自己的分工、職責及工作要求是什么，如何去開展工作；再者，就是強調過程的質量控制管理，即對檢測工作的過程進行質量控制管理，避免人員執行體系文件時出現偏差，導致錯誤結果的出現，所以對全體人員進行質量管理體系運行前和運行過程中的宣貫非常重要。

另外，當實驗室有新進人員、體系文件有補充和修訂等情況發生時，都應該及時進行宣貫，使全體人員及時了解體系文件的新精神。同時，還應該進行定期或不定期地重復宣貫，不斷提高全體人員執行體系文件的能力，達到能夠按照質量管理體系文件的規定要求進行規范操作。避免導致質量事故的發生，提高檢測質量，實現實驗室的質量方針和質量目標。

1.2 全員參與是質量體系不斷完善的基礎

當全體人員掌握理解了體系文件后，讓全員參與到質量管理體系文件的編制中來，有助于及時發現體系文件在實際工作中的不合理和不適宜的地方，并將意見反饋給管理體系文件的制定者，使其能及時對體系文件需要修改和補充的內容進行商榷并作出正確處理意見。這樣形成的體系文件才能不脫離實際，因此，全員的積極參與正確執行體系文件，是保證檢測工作質量的基礎，是使質量管理體系不斷完善的基礎，同時促進檢測工作的發展。

2 高層管理者參與支持的重要作用

實驗室在管理體系運行中，高層管理者的高度重視和直接參與是重要環節。實驗室質量管理體系所形成的書面文件，是由《質量手冊》、《程序文件》和《作業指導書》等構成，是由質量負責人和技術負責人來編制。而實驗室高層管理者一般是指質量負責人和技術負責人，全面負責質量工作和技術管理工作。所以，體系文件編制質量如何，在實際運行中是否科學適用，能否保證檢測質量，是高層管理者的重要任務，收集了解相關信息是體系文件制定者的義務。

實驗室在進行實際檢測工作時，往往會碰到這樣或那樣偏離質量體系的現象，如果有這樣的情況發生，需要高層管理者的直接參與和大力支持，這一點很重要，能夠起到決策及時、有效協調和及時糾正偏離的作用，同時，可以直觀及時地發現體系文件的適宜性和不足，為管理體系文件的修編和完善打基礎。

另一方面，高層管理者對質量管理體系運行的規范管理應常抓不懈。不能只限于管理體系建立的初期，或者限于管理體系文件修編時，始終如一才能避免實驗室計量認證前后的不一致性，兩張皮現象發生。

高層管理者的重視和參與，能夠避免實際工作與體系脫離的現象發生，同時也決定了體系文件的執行效率。因此，高層管理者對質量管理體系的持續有效運行起到了不可忽視的核心作用。

3 監督機制是保證

《評審準則》4.1.10條中明確要求：在質量管理體系文件中應確立監督活動，設立監督人員，并且在管理體系中規定監督人員職責、工作要求和程序、實施監督的證實性記錄和結果，以及在監督工作中發現的“不符合” 工作的處理意見等。

實驗室建立了符合要求的質量管理體系后，相應的監督機制也就形成。質量監督是實驗室質量體系運行不可或缺的質量活動，監督檢測工作的全過程。同時也是對體系程序是否確實有效的監督，目的是及時發現不符合項，促進質量控制的有效實施，他對建立健全質量管理體系，完善運行機制，起到了非常重要的作用。

3.1 完善質量監督機制

實驗室質量管理體系運行是指實驗室進行檢測的質量活動整個過程，是由各職能部門的相關人員開展并完成。

實驗室質量管理體系運行的質量監督活動主要有：

（1）對采集樣品的有效性。

（2）檢測質量是否符合規定。其中包括檢查檢測人員是否持證上崗、檢測時設施與環境條件是否符合要求、檢測儀器設備是否符合標準、檢測工作流程是否嚴格按照體系文件的檢測程序進行、檢測數據是否真實，結果是否可靠等。

（3）檢測報告是否符合要求等進行質量監督。

實驗室要求配備專職并且是由熟悉各項檢測方法、程序、目的和結果評價的質量管理人員，對體系開展檢測活動的全過程實施監督管理。一般實驗室往往是配備兼職人員從事質量監督這項工作。監督人員既是檢測人員，又是質量監督人員。這樣有可能會出現監督不全面不到位、或者監督走過場的現象。另外，監督人員的素質也非常重要。如果監督人員素質不高，不能全面掌握體系的標準和程序，就可能導致監管不利；對檢測過程中出現的偏離質量體系的現象，不能給予及時指正，視而不見，不能及時提出改進的意見和建議，反饋到有關部門，使體系不能及時采取糾正預防措施。

反之，實驗室配備了高素質的專職監督隊伍，那么，實驗室在開展檢測工作時，如果有偏離質量體系的現象，監督員會根據出現問題的情況，及時采取措施給予糾正，避免可能導致的質量事故發生。對整個管理體系運行能起到自我免疫、自我完善的作用，能起到事半功倍的效果。實踐表明，質量監督在實驗室管理體系運行中起著舉足輕重的作用。監督人員的素質高低以及是否專職直接決定對檢測工作監督的質量。建立完善的質量監督機制是實驗室開展檢測有效檢測的必備條件。

3.2 質量監督員的管理

由于質量監督員的工作是對被監督人所掌握的管理體系文件以及檢測標準、方法，程序、檢測目的和操作過程等執行的是否正確進行監督。要求監督員能夠在較短的時間內，做出分析、判斷和評價，這就要求質量監督員除應具備一定的學歷、技術職稱和工作年限外，還應掌握質量管理體系文件和運行情況；掌握技術標準和檢測方法；具有較強的判斷與分析、交流與表達的能力。

顯然，實驗室應建立對監督員的培訓機制，有計劃地通過定期不定期的專業學習和內部培養相結合方式，加強對質量監督人員的相關培訓，提升質量監督員的履職能力、履職質量和業務水平，確保質量監督工作有效實施。同時，對質量監督人員應有主動學習的素質要求，不斷提高其自身修養，從而達到滿足實驗室質量監督的要求。

質量監督往往是實驗室質量管理的難點。質量監督是否能達到預期效果，除了最高管理者的高度重視外，質量監督員還要具備堅持原則、秉公辦事、責任心強和認真負責的工作作風。監督員都是實驗室內部人員，對日常的檢測流程非常熟悉，對其薄弱環節也非常了解。在監督時更容易發現問題，更容易找準問題。但是，如果監督員工作不認真負責，或者是因都為同事而礙于面子，就可能發現不了存在的問題，即使是發現了問題，也不認真指出、得過且過，這樣對工作很不利，失去了監督管理的作用。另外，質量監督又是一項重復性很強的工作。關鍵是對每次監督都認真負責不走過場。因此，必須加強管理，常抓不懈，充分發揮和調動質量監督員的積極性和自律性。同時，還應讓監督員相互監督，讓質量監督員真正成為質量管理負責人員的參謀、助手，搞好質量監督與管理控制工作。

4 結 語

實驗室建立管理體系是為了實現質量管理，并使其實現和達到質量方針和質量目標，以便以最好、最實際的方式來指導實驗室和體系的工作人員、設備及信息的協調活動。實驗室只有充分發揮質量管理體系的管理與監督職能，才能不斷健全、完善和持續有效運行管理體系；才能更好地實施質量管理，達到質量目標的要求。