骨痛消膠囊治療膝骨性關節炎療效觀察

張漢深 張靈敏 張慧輝 河南省焦作市中醫院﹙焦作454100﹚

膝關節退行性關節炎是中老年人的常見病、多發病。隨著現代人類安逸的生活方式，戶外運動減少，骨的質量降低，加之現代肥胖、心血管、內分泌等疾病的多發和早發，造成本病的發生呈上升趨勢，嚴重的可造成患膝的病殘，影響降低患者的生活質量。對本病應做到早預防早治療，以減慢病理改變的發展，控制或消除癥狀，減少病情的反復發作。2007年3月～2010年12月，筆者運用院內制劑骨痛消膠囊治療膝關節退行性關節炎取得了比較滿意的療效，現報道如下。

臨床資料 本組120例均為本院門診或住院確診為膝關節退行性關節炎病例，隨機分為治療組和對照組。其中治療組60例，男性23例，女性37例；年齡最大72歲，最小41歲，平均年齡59歲；雙膝關節發病的54例，單膝發病的6例。對照組60例，男性24例，女性36例；年齡最大70歲，最小39歲，平均年齡58歲；雙膝發病55例，單膝發病5例。兩組患者性別、年齡及納入治療標準比較均無顯著性差異﹙P＞0.05﹚，具有可比性。診斷標準［1］：有慢性進行性膝關節疼痛，時有急性加重；膝關節主動有負荷活動時發生疼痛，稍微活動后疼痛可減輕，若活動過多疼痛又趨加重；膝關節功能活動受限；關節畸形、失穩；X線檢查可見：關節間隙可正常或不對稱性狹窄，軟骨下骨硬化或有囊性變，關節周圍骨贅形成，骨關節變形或關節半脫位。按X線表現可分為六級：①0級：正常。②1級：骨硬化或骨贅形成。③2級：關節間隙狹窄≤3mm。④3級：關節間隙閉鎖或半脫位。⑤4級：關節負重面磨損或缺損≤5mm。⑥5級：關節負重面耗損≥5mm。納入標準［1］：對原發或繼發診斷明確的膝關節退行性關節炎，關節疼痛，功能活動受限，骨關節畸形，股骨脛骨角﹙FTA﹚不大于180°或不小于165°，X線分級在3級以下的患者納入本觀察治療組。排除標準：膝關節退行性關節炎，骨關節畸形，股骨脛骨角﹙FTA﹚大于180°或小于165°，X線分級4級以上需手術治療的患者，以及其他如類風濕、強脊炎、創傷性及關節腔感染后造成的關節僵直等產生的骨關節病變。

治療方法 對照組治療給予雙氯芬酸鈉緩釋片（國藥準字 H20010604）0.1g，1d1次，口服，鹽酸氨基葡萄糖膠囊（國藥準字 H200607048），0.48g，1d3次，口服；阿法骨化醇（國藥準字 H20020501），0.5μg，1d1次，口服；樂力鈣（贛衛食證字﹙2009）第360140－100234），0.9g，1d1次，口服。治療組在對照組的基礎上同時服用院內制劑骨痛消膠囊（豫藥制字05080134），藥物組成：龍骨、牡蠣、木瓜各6份，淫羊藿、杜仲、補骨脂、川牛膝、羌活、獨活、當歸、雞血藤、延胡索、白芍、桂枝、海螵蛸各4份，紅花、丹參、小茴香各2份，乳香、沒藥、麻黃各1份，血竭0.5份，馬錢子每粒含0.05g，按以上重量比例取藥加工成粉裝入膠囊，每粒0.5g，每次二粒，1d3次口服。治療組與對照組均1月為1療程，停藥后觀察患者治療前后的臨床癥狀及體征、關節功能情況。

療效標準［2］根據1998年5月河南省中醫藥管理局制定的《中醫常見病證診療常規》中的療效標準：優：膝關節疼痛消失或基本消失，伸屈活動正常或基本正常，行走無不適。良：膝關節疼痛明顯改善，伸屈活動達正常的2／3以上，行走時有不適或輕微疼痛。可：膝關節疼痛有改善，伸屈活動達正常的1／3以上，行走后有明顯的疼痛，休息后好轉。差：膝關節疼痛無改善，伸屈活動明顯受限。

治療結果 根據采用的療效標準判定，兩組病人治療一月后的臨床癥狀、體征、關節功能情況前后療效對比。治療組病人60例：其中優18例；良32例；可4例；差6例，總優良率為83.3%。對照組病人60例：其中優13例；良26例；可14例；差7例，總優良率為63.3%，。治療組優良率明顯大于對照組﹙P＜0.05﹚。所有患者口服骨痛消膠囊后未發現明顯的藥物不良反應。統計分析采用SPSS11.0軟件進行，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗。

討 論 膝關節退行性關節炎是全身骨關節最多發的部位，以繼發性最多見，主要表現：關節負重狀態下疼痛，關節功能活動受限，關節發生畸形。中醫屬“骨痹”、“骨痿”的范疇。中醫理論認為，本病多由先天稟賦不足、后天調養失宜、年老臟衰、久病失治等導致元氣不足、肝脾腎虧虛、氣血津液精髓不足或輸布環流不暢，筋骨失養，夾雜風寒濕痹著所致。證屬本虛標實、虛中夾實。主要與肝脾腎三臟器相關連，但以腎虛為主，腎精虛髓不充，骨失所養，所以關節的骨質增生早期多有骨質疏松，二者之間在病理改變上可以相互影響，相互加重，黃明棣［3］在綜述中指出：骨質疏松很可能是骨關節病的發病原因之一，兩者之間存在某種內在的聯系。現代醫學認為：退行性骨關節疾病首先由關節軟骨發生變性及軟化，軟骨下骨質改變，關節緣有新骨形成產生骨贅［4］。早期關節軟骨變黃、粗糙、失去光澤，繼之軟骨出現裂隙、軟化、剝脫，骨質外露；后期軟骨周圍骨質增生，骨贅形成，軟骨下骨質疏松或硬化，關節肥大畸形，關節功能受限［5］。軟骨具有低代謝、無血管、有連續生長能力，有彈性等特點。關節軟骨的營養主要依賴關節腔的內環境–滑液在關節軟骨受負荷與去負荷的循環中獲取，還依賴于關節軟骨所附著骨端的養分供應。關節部血液循環障礙在軟骨退變中起著重要的作用，滑膜血循障礙，導致滑膜水腫、滲出造成滑液的質量下降，營養作用減弱；關節軟骨下骨內血循障礙，骨內壓增高，營養滲透減弱，代謝廢物蓄積，導致關節軟骨變性，軟骨附著不牢而易損傷［6］。這些都為中醫藥補肝腎強筋骨、活血化瘀、舒筋通絡、利水滲濕治療本病的方法提供了理論上的依據。

骨關節退行性疾病是一個不能完全逆轉的病理性改變，在治療上一是防止和減緩退行性關節炎的發生和進展，二是減輕癥狀，改善關節功能。目前臨床上治療本病多使用鈣劑、消炎止痛類藥物、營養軟骨的藥物對癥治療。由于肝腎虧虛，局部氣血經絡痹阻的問題，導致治療效果不佳或停藥后癥狀復發率高，嚴重者影響患者的生活質量。

我們根據膝關節退行性關節炎的病因、病機、生理病理，從2003年我們開始研制骨痛消膠囊用于治療退行性關節炎，并不斷的總結完善，確立了補肝腎強筋骨、活血通絡止痛、利水消腫輔以祛風寒的辨證施治大法。本制劑藥物組成：淫羊藿、杜仲、補骨脂、川牛膝，補益肝腎，調養精血，強筋壯骨。龍骨、牡蠣、海漂蛸，收斂固精護體，補鈣堅骨固骨。紅花、丹參、乳香、沒藥、血竭，活血化瘀，促進血液循環，有利于精微物質到達局部，代謝廢物的排出，使局部組織的內環境恢復正常。羌活、獨活、淫羊藿等祛風通絡止痛。當歸、雞血藤，補血、活血、通絡。馬錢子、小茴香、延胡，通絡消腫止痛。白芍、木瓜柔肝養筋，緩急止痛。麻黃、桂枝，調和營衛氣血，溫經散寒，助陽化氣。川牛膝引藥下行。諸藥合用，緊扣本病肝腎之虛，氣血淤滯之實，達到虛實、標本兼治之功。本臨床觀察，骨痛消膠囊在治療膝關節退行性關節炎對緩解癥狀，改善關節功能，保持療效減少復發，提高生活質量有較好的效果。

［1］ 杜天信，高書圖.洛陽正骨·骨傷病證診療規范［M］.北京：北京科學技術出版社，2007：235－237.

［2］ 龐春生，夏祖昌，郭維淮.中醫常見病證診療常規［M］.鄭州：河南醫科大學出版社，1998：575.

［3］ 黃明棣.骨性關節炎與骨質疏松關系的現代研究進展［J］.中醫正骨，2007，3﹙3﹚：65.

［4］ 邵振海.實用骨科手冊［M］.北京：人民軍醫出版社，2001：538.

［5］ 楊克勤.骨科手冊［M］.上海：上海科學技術出版社 ，1983：454.

［5］ 馬克昌，馮 坤，朱太詠，等.骨生理學［M］.鄭州：河南醫科大學出版社，2000：41.