百靈膠囊聯合洛汀新治療慢性間質性腎炎療效觀察

馮少尊 李光勛 河南省洛陽市中心醫院腎內科（洛陽471000）

CIN是一組病因與發病機制不盡相同，臨床表現為輕度蛋白尿、腎小管功能損害及慢性腎衰竭，病理表現為腎間質纖維化及腎小管萎縮的腎臟疾病。絕大多數隱襲起病，緩慢進展，單純西藥目前還沒有特效治療辦法，本人將中藥百靈膠囊聯合西藥洛汀新治療CIN患者30例，收到較好療效，現總結報道如下。

臨床資料 選擇本院2007年1月～2011年3月診斷為CIN患者30例，其中8例經腎穿刺活檢明確診斷，另22例為臨床診斷：馬兜鈴酸腎病9例，止痛劑腎病5例，痛風性腎病6例，尿路梗阻3例，慢性腎盂腎炎3例，其他4例。30例患者中男性12例，女性18例，年齡41～69歲，平均年齡51歲，診斷時CKD分期及尿放免三項檢查兩組差異無統計學意義。

治療方法 以CIN患者30例為研究對象，隨機分為治療組15例，百靈膠囊1.0，1d3次，0.2／粒，（杭州中美華東制藥有限公司生產）聯合洛汀新10mg，1d1次，（10mg／片，北京諾華），對照組15例，單用洛汀新10mg／d，兩組均給予常規治療，停用可疑致病藥物及毒物接觸，糾正水電解質及酸堿平衡、治療高尿酸、糾正貧血及延緩腎功能進展的綜合措施。

觀察指標：2組于治療前、治療后6個月、9個月分別檢測eGFR、Scr、BUN、尿β2MG 尿α1MG。

療效標準 治療6個月與9個月后患者腎功能指標檢測值分別與研究開始時基礎值比較，Scr下降或eGFR上升大于20%為腎功能好轉，Scr上升或eGFR下降大于20%為腎功能惡化，二者之間為穩定。

統計學方法 采用SPSS10.0軟件進行統計學分析，實驗數據以均數±標準差表示，使用卡方檢驗、t檢驗和方差分析。

治療結果 兩組患者治療前后腎功能指標比較見表1。治療組治療6個月后，Scr、BUN及尿指標下降，eGFR升高，與對照組比較有統計學意義（P＜0.05），治療9個月后指標改善更明顯（P＜0.01）

表1 兩組患者治療前后腎功能比較（n＝30，±s）

表1 兩組患者治療前后腎功能比較（n＝30，±s）

與對照組比較6個月P＜0.05，9個月P＜0.01

治療組 15 治療前 33.8±8.7 245.2±48.1 13.1±4.2 2.8±1.4 46.1±18.8）治療后6個月 38.3±10.1 193.5±30.6 12.0±4.3 2.1±1.2 40.3±16.2治療后9個月 41.5±8.9 171.8±26.3 11.6±3.8 1.8±1.0 30.8±13.2對照組 15 治療前 33.5±9.8 243.6±51.1 14.3±5.5 2.6±1.5 50.3±20.6治療后6個月 35.3±11.0 248.8±53.2 14.5±6.1 2.5±1.3 42.5±15.4治療后9個月 36.1±10.2 196.6±31.1 14.8±5.0 2.2±1.2 38.2±13.1

兩組患者臨床療效見表2，聯合治療組治療6個月后腎功能好轉及穩定病例多于對照組但無明顯統計學意義，治療9個月后治療組腎功能好轉及穩定病例明顯多于對照組（P＜0.05）。治療前后尿β2MG、α1MG有改善，但無統計學意義（P＞0.05）。

表2 2組患者臨床療效（例）

討 論 CIN在終末期腎衰患者中占1／3～1／4［1］，病理表現以腎間質纖維化，間質單個核細胞浸潤和腎小管萎縮為主要特征，病因不同，小管間質損傷的機制也不同。百靈膠囊為冬蟲夏草發酵菌粉制劑，具有補肺腎、益精氣的作用。南京軍區總醫院腎臟病研究所經過20多年研究發現冬蟲夏草具有保護腎小管上皮細胞，防治藥物腎毒性所致的腎小管損傷，促進小管上皮細胞再生和修復，刺激小管上皮細胞表皮生長因子（EGF）表達，增強其免疫活性，誘導小管上皮細胞c－myc基因表達減輕溶酶體損傷，減輕脂質過氧化，改善腎血流動力學及能量代謝［2］。抑制腎組織TGF－β、α－SMA／過度表達從而抑制腎間質纖維化［3］，糾正慢性腎衰氨基酸代謝紊亂，改善營養狀況，減輕氮質血癥。歐洲多中心研究－APRIL研究證實貝那普利（洛汀新）對多種原因所致早中期腎功能減退具有腎臟保護作用，與安慰劑相比主要終點風險降低53%［4］。本研究表明，聯合治療組6個月腎功能指標及臨床改善情況優于對照組，9個月后改善更明顯，說明百靈膠囊對CIN患者腎小管功能修復有改善作用，在臨床觀察觀察中，未見藥物交叉反應及嚴重不良反應發生，二者聯用有協同作用，具有一定應用前景。

［1］ kelly CJ，Neilson EG.Tubuloninterstitial diseases／／Brenner BM.The Kidney.Philadelphia［M］.WB Saunders，2000：1509－1536.

［2］ 梁蘭青，黎磊石，周 虹.冬蟲夏草對腎毒性損傷大鼠尿及腎組織中EGF變化的影響［J］.中華腎臟病雜志，1994，10：233－235.

［3］ 閔亞麗，于 黔，肖 俊.冬蟲夏草在腎間質纖維化大鼠模型中的作用及其對TGF－β、α－SMA／的影響［J］.中國中西醫結合腎病雜志，2007，2：92－93.

［4］ Maschio G，Alberti D，Locatelli F，et al.Angiotensin converting enzyme inhibitors and kendey protection：the AIPRI trial.The ACE inhibition in progressive renal insufficiency study group［J］.J Cardiovasc pharmacol，1999，33：16－21.