黃葵膠囊聯合尿毒清治療糖尿病腎病療效觀察

鄭 玉 王 強 陜西省咸陽市婦幼保健院（咸陽712046）

臨床資料 臨床觀察病例72例，根據就診時間將其隨機劃分成2組：其中一組為黃葵膠囊聯合尿毒清顆粒（治療組），共有患者36例，其中男性20例，女性16例；平均病程為9.8±8.30；平均年齡為歲47.2±6.6。另一組為常規西藥對癥處理組（對照組），共有患者36例，其中男性19例，女性17例；平均病程與第一組相同；平均年齡為歲43.5±11.1。利用統計學對2組一般資料的對比可知2組樣本并無顯著的差異（P＞0.05），因此其可比性較大。

診斷標準①所有的樣本患者均為2型糖尿病患者，不但與美國糖尿病協會在1997年制定的有關糖尿病的診斷標準相符合［1］，同時還與mogensen分期標準［2］中Ⅳ期標準相符合，大量白蛋白尿：具備腎病綜合征臨床特征，或持續尿蛋白70.5g24／h，或者尿微量白蛋白30gmg／24h。②將所有樣本患者中具有由高血壓腎動脈硬化與原發性腎病所導致其它繼發性腎小球疾病的患者排除；與此同時，將患者中患有較為嚴重心腦血管、肝臟、血液系統以及糖尿病急性并發癥方面疾病的患者排除；將患者中近期使用過對腎功能具有顯著影響藥物的患者排除。

治療方法 對照組根據糖尿病飲食對糖尿病患者進行管理。控制患者的空腹血糖低于7.0mmol／L，并且在餐后2h血糖要低于11.1mmol／L。在治療過程中，通過給予胰島素使患者的血糖控制在空腹低于7.0mmol／L，餐后低于9.0mmol／L的理想水平，合并高血壓者給予氯沙坦鉀；若患者在之前有超過4周的血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）使用記錄，則繼續服用；合并感染者抗感染治療；每天1次，每次10mg或倍他樂克每天2次，每次12.5mg，使患者的血壓能夠控制在140／90mmHg上下；糾正水、電解質及酸堿失衡、改善貧血、防治感染等。

治療組在對照組基礎上，讓患者增加服用中成藥黃葵膠囊（生產商：江蘇蘇中藥業集團股份有限公司，國藥準字Z19990040，成份：槲皮素、楊梅黃素、槲皮素－3－楊槐爽糖苷、槲皮素－3－葡萄糖苷及金絲桃苷；每次5粒，每天3次，口服）以及尿毒清顆粒（生產商：廣州康臣藥業有限公司，國藥準字：Z10970122，每次1袋，每天3～4次，口服）；每個療程為1個月，需進行3個療程的連續治療。

觀察項目：經過3個月的治療之后，對2組患者的療效狀況進行統計，并與治療之間的FBG、24h尿蛋白定量、Scr、BUN以及血常規等指標進行對比。

療效標準 無效：患者癥狀并未惡化或得到明顯改善，各項生化指標也未惡化或得到明顯改善；有效：與治療前相比，患者癥狀已得到較大改善，Scr比治療之前得到一定程度的降低，24h尿蛋白定量比治療之前降低不到1／2，血糖也比治療之前得到一定程度的降低但尚未達到正常標準；顯效：經過治療之后，臨床癥狀消失，24h尿蛋白定量降低超過1／2或＜0.3g，血糖恢復正常或降低1／3，腎功能已恢復正常狀態。

統計學處理對臨床試驗數據利用SPSS12軟件系統進行處理，利用±s的方式表示臨床試驗所得數據，采用配對t檢驗治療前后效果，采用成組t檢驗組間效果。

治療結果 在2組病例樣本中，總有效率治療組為88.24%，對照組為62.96%，通過對比2組的治療效果可以看出：治療組優于對照組，差異有顯著性意義（P＜0.05），具體如表1所示：

表1 2組臨床療效對比

對2組病例樣本中患者治療前后各項生化指標進行對比：2組治療之后，患者的BUN、Scr及24h尿蛋白定量都得到較大幅度的降低。與對照組相比，治療組24h尿蛋白具有顯著性差異（P＜0.05）；與對照組相比，治療組Scr和24h尿蛋白排泄率具有顯著性差異（P＜0.05）；經過治療之后，對照組與治療組的FBG均得到一定程度的降低，兩組間的差異并不顯著，具體如表2所示。

表2 2組治療前后各項生化指標對照（±s）

表2 2組治療前后各項生化指標對照（±s）

注：與治療前比較，P＜0.05與對照組比較，P＜0.05副作用：在治療過程中，出現2例輕微惡心癥狀，患者尚能耐受，因此并沒有退出研究。除此之外，并沒有其它明顯副反應出現。

組 別 n Scr（mmol／L） BUN（mmol／L） FBG（mmol／L） 尿蛋白（mmol／L）對照組 治療前 34 338.42±159.32 7.73±4.24 7.89±1.87 5.24±3.10治療后 34 279.65±142.10 6.47±1.47 6.94±1.78 1.99±1.72治療組 治療前 34 349.21±158.70 7.48±2.12 5.34±2.77治療后 34 207.42±130.30 5.32±1.32 6.97±1.56 1.19±1.07

討 論 糖尿病會進一步發展為糖尿病腎病，腎小球硬化是其主要病理，臨床主要表現有四種：水腫、蛋白尿、氮質血癥以及高血壓。傳統中醫學所論述的的消渴病繼發水腫、尿濁、溺毒、關格等均是糖尿病腎病的相關病癥。黃葵膠囊為單方制劑，黃蜀葵花為其藥物，早在《嘉佑本草》中就有記載，性寒，昧甘，入心、腎、膀胱經。現代藥理研究表明黃葵膠囊含有五種黃酮類化合物單體，包括槲皮素、楊梅黃素、槲皮素－3－楊槐爽糖苷、槲皮素－3－葡萄糖苷及金絲桃苷，具有抗腎小球免疫炎癥反應、清除循環系統免疫復合物、降低尿蛋白、抗血小板聚集、保護腎功能等作用。通過相關的動物試驗可以表明，黃葵膠囊可以將氧自由基有效清除，使得尿蛋白降低，并且能夠將血清蛋白水平提高。

尿毒清顆粒由黃芪、黨參、制何首烏、大黃、白術、茯苓、車前草、制半夏、川芎、丹參等組成，共奏健脾利濕、滋腎填精、通腑降濁、活血解毒之功效，寓去邪扶正，通補兼施之意，可使濕濁瘀毒之邪由大小便分消于體外。其中大黃通腑降濁，化瘀解毒，藥理研究表明該藥能緩解CRF的進展，其所含大黃酸可抑制系膜細胞的增生，從而大大減少腎小球硬化的進程［3］；黃芪扶正益氣，利水消腫，有免疫調節和減輕纖維生成及明顯改善蛋白尿、保護腎臟的作用［4］，有文獻報道黃芪合用川芎嗪注射液治療糖尿病腎病取得了較好的療效，其機制與改善血液流變性有關［5］；川芎、丹參還具有清除自由基、抗氧化的功效，與大黃相伍化瘀通絡，能夠使腎血流得到有效改善，使腎小球濾過率得到提高。維生素E是一種十分重要的脂溶性抗氧化劑，它能夠有效切斷脂質過氧化鏈式反應，從而降低脂質過氧化物的產生，清除自由基并減少自由基對腎小球基底膜的損傷，延緩腎小球硬化的進程。

通過臨床試驗結果可以看出，黃葵膠囊聯合尿毒清比單一使用西醫治療具有更明顯優勢，它可以使DN患者的24h尿蛋白定量、Scr以及BUN等都得到有效降低，同時還可以延緩其腎損害進程。在臨床試驗過程中，除2例患者出現輕微惡心之外，并無其它明顯副作用出現，所以對于早中期的DN患者可以在臨床推廣使用。

［1］ 錢榮立.糖尿病臨床指南［M］.北京：北京醫科大學出版社，2002：214.

［2］ MOGENSEA C E.Early glomerular hyperfilitradion in insulin－dependent diabetics and late nephropathy［J］.Scand J clin labInvest，1986，46（3）：201.

［3］ 黎磊石.大黃延續慢性腎衰竭的臨床及實驗研究［J］.中西醫結合雜志，1991，11（7）：392.

［4］ 徐郁杰.黃芪對糖尿病大鼠早期腎肥大和蛋白尿的影響［J］.上海第二醫科大學學報，1997，17（5）：357.

［5］ 李春亮，張明柱.從“淤”論治2型糖尿病腎病機理及療效觀察［J］.時珍國醫國藥，2007，18（7）：1629.