生物醫藥蓄勢待發

竹子俊

4月24日，由諾貝爾化學獎獲得者美國K.BarrySharpless教授帶領的國際生物醫藥頂級研發團隊簽約入駐兩江新區，助力重慶的生物醫藥產業發展。

全國各地的生物醫藥產業園更是如雨后春筍般涌現。生物醫藥，這一“朝陽工業”，正日益受到重視，蓄勢待發。

政策利好

2010年，包括生物醫藥在內的七大產業被列為重點發展的戰略性新興產業，中國生物醫藥產業的發展自此步入快車道。

據悉，由國家發改委牽頭起草的“生物產業發展‘十二五規劃”或將在今年5月份發布。該規劃重點將放在產業布局和產業鏈上，主要涉及生物醫藥、生物醫學工程、生物農業、生物制造、生物能源、生物環保、生物服務等七大領域，其中生物醫藥領域是重點。

天津藥物研究院院長湯立近日在接受媒體采訪時表示，近年來，生物技術藥物發展迅速，市場增速高于小分子藥物。2010年，全球生物制藥的產值達到1380億美元，在醫藥總產值中的比重已經從2005年的9.2％上升至16.1％，新批準的數量不斷增多。其中，發達國家年均增長為6％，新興市場年均增長16％以上，而中國年增長率為23.9％。

財富中文網近日刊文稱，隨著中國國內市場的迅速發展和中國政府做出提高全民醫療保障的承諾，中國已經超越日本，成為世界第二大藥品市場，并有望在2015年，超出歐洲最大五個藥品市場的銷量總和。10年后，中國藥品市場的規模將與美國藥品市場規模相當。

文章指出，中國政府不僅承諾徹底改革中國的醫療體制，在過去3年內已撥款1，600億美元用于新建醫院和診所，而且還在生命科學實驗室、生物技術園和孵化中心建設上大量投資，希望能夠將中國從低附加值的制造業大國轉變為擁有“自主創新”知識產權的高附加值產業強國。預計中國下一個五年計劃中至少會撥款15億美元用于促進尖端的生物技術研究。全國各地也在積極出臺激勵措施，促進全國范圍內現已落成的十多個生命產業園的發展。

“中國政府的這些做法，表明中國對生物科技和生命科學投資的政策在2003年非典疫情爆發后有了根本性的轉變。”該文稱，“事實上，通過公共和私營部門之間的一系列務實合作以及在生命科學和醫療領域的大量新投資，中國很可能有一天會形成其特有的藥品發明和開發途徑，與西方模式同臺競爭。”

中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮表示，受新醫改擴容以及國家在政策和經濟方面的傾斜影響，未來我國生物醫藥產業發展看好前景廣闊。目前，國內已經初步形成以長三角、環渤海為核心，珠三角、東北等中東部地區快速發展的產業空間格局。

差距猶存

近年來我國生物醫藥取得了長足的進步，在后基因組學、蛋白質組學、干細胞等生命科學領域已具有較高的研究水平。化學藥、中成藥、生物藥三足鼎立的局面開始形成。我國已經有近30個生物技術藥進入臨床應用，190多種進入臨床研究階段，世界上最主要的10種生物醫藥我國能夠生產其中的8種。同時，我國也是疫苗的主要生產國和使用國。

雖然前景廣闊，但我國生物醫藥的發展尚處于起步階段，仍面臨很多問題，與國際先進水平相比也存在很大差距。

“主要問題是管理體制不太完善，缺乏配套的稅收等扶持政策，融資渠道不暢，發展資金嚴重匱乏，科技成果轉化率低，中介體系不完備，高素質人才缺乏，以企業為主題的創新體系亟待建立。”重慶市科學技術研究院生物醫藥與器械研究中心主任魏啟明在第六屆中國企業跨國投資研討會“中國生物醫藥企業國際合作論壇”上表示。

中國國際商會副秘書長林舜杰則認為，生物醫藥產業還存在著技術研發能力較弱、創新研發人才不足、知識產權保護意識單薄、產業鏈不健全等諸多問題。

據悉，近年來在國際市場上排名前十位的生物技術產品中尚無我國的產品，而同時我國每年約三萬項重大科技成果中，平均轉化率僅為20％，實現產業化不到5％。在生物醫藥成果轉化率更低，只有8％。

另一方面，生物醫藥產業還缺乏科學合理的戰略布局，重復建設、小規模運營、惡性競爭這些問題非常突出。有些地方紛紛把生物醫藥產業作為當地的重點產業，一擁而上，某種程度上成為響應中央號召的形式和運動，不切實際，且浪費嚴重。

據報道，全國各地相繼涌現大批生物醫藥產業園，地級市以上的生物醫藥產業園已經超過100家，號稱未來幾年生物醫藥產業園要超過億元的已經超過8家，同時還有很多跟藥品有關的生物醫藥產業的國家重點工程和重點實驗室。

內外兼修

生物醫藥的發展之勢不可阻擋，但發展之路的鋪就并非一朝之功。企業發展需內練筋骨，并適時借助外力。

“對于國內藥企來說，最大的問題是研發不夠，多是生產仿制藥，競爭激烈，利潤低下。沒有利潤，就沒有資金做研發。外國大型藥企的利潤是國內企業的10倍以上，自然研發資金投入多。”魏啟明在接受《中國對外貿易》記者采訪時說。

他認為，藥企提高自身是一個長期的過程，需投入精力做高端的藥，加強研發，適當投入研發經費。并且發揮中國的優勢，如臨床試驗費用低的優勢。

此外，國際化也是生物醫藥行業的大勢所趨。生物醫藥企業有必要走出去，進行兼并重組，做大做強成為大型跨國集團。

但目前我國生物醫藥產業走出去仍面臨一些瓶頸。林舜杰認為，首先，國內大部分企業達不到國外的GMP(藥品生產質量管理規范)認證，我國醫藥企業通過歐盟和日本GMP認證的有20多家，而其中大部分的企業沒有國外訂單，生產能力不足，其通過國外的GMP認證也僅僅是為了國內招標的需要。其次，企業國外營銷網絡很難打開。另外，企業法律準備不足，對于競爭態勢的認識和把握不足，且目前高端的國際化精英人才匱乏，難以擁有具有自主知識產權的產品。

對此，林舜杰表示，中國生物醫藥企業要想成功走出去，必須依靠自主創新除了提升企業自身的研發能力以外，也可以利用杠桿優勢買到技術，企業還要提升知識產權意識。另外，企業要注重國際化人才的儲備，組建一支國際化和專業化的經營團隊。

“企業并購時，要了解當地法律，業務方面要有清晰的藍圖和設想以及專業團隊，要耐心不要急躁，因為生物醫藥的周期不是那么快。”美國科文頓·柏靈律師事務所中國藥品及醫療器械法律團隊執行總監陳少羽告訴本刊記者。

“企業走出去并購的風險不可避免。并購失敗的原因無非是忽視當地的政治風險、法律法規，缺乏專業團隊，對當地藥業監管機構了解不夠等。并購重在揚長避短，要防止盲目并購，為了并購而并購。”魏啟明對記者說。

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生物醫藥是生物產業的重要細分子行業之一，主要包括血液制品、疫苗制劑、生化及核酸診斷試劑、基因工程藥物、組織工程產業等。生物制藥是典型的資本密集型和技術密集型行業。與傳統產業相比，生物制藥產業具有高投入、高技術、長周期、高風險以及高收益等特點。生物制藥作為生物工程研究開發和應用中最活躍、進展最快的領域，被公認為21世紀最有前途的產業之一。