藥品說明書也抄襲?

抄襲之風席卷中國

襲卷中國設計界和文學界的抄襲之風打擊著中國時尚行業和文化市場，時至今日，這股不尊重知識產權的抄襲之風正迅速向中國醫藥行業蔓延，如果不立即從司法、行政、社會等各個層面立法進行保護和引導，勢必將給中國的醫藥行業帶來滅頂之災，使醫藥行業成為繼中國設計界和文學界后又一個重災區！

剽竊者的自辯

藥品說明書作為特殊商品——藥物的必備說明文字材料，是藥品不可分割的組成文件，任何好藥如果沒有藥品說明書將不能銷售和使用。抄襲剽竊者常常會找各種華麗的遮羞布為自己辯護。

一、藥品說明書是藥監部門許可證件，屬有行政性質的文件，不適用于《著作權法》的保護條款？

事實上藥品說明書的書寫要求和結構體例等具體格式雖是由國家SFDA作出要求，但凡有基本科學常識的人士均知曉，即使是同一試驗群體、同一類藥品，在重復試驗時都不可能出現高度完全相同的科研數據。因此藥品說明書是具有獨創性的文字作品，應該受到司法保護。

二、混淆“獨創性”和“科學性”這兩個概念，以藥品說明書不都具有高科學性為借口，不適用于《著作權法》的保護？

判斷作品是否有獨創性，應看作者是否付出了創造性勞動，是否是作者獨立構思的產物，而不是對已有作品的抄襲。因此作品的獨創性并不要求作品必須具備較高的文學、藝術或科學價值，也不要求作品必須是首創的、前所未有的。正因為如此，人們很容易理解，制造盜版手機、電器、汽車、重工等科技產品是侵犯知識產權的違法行為，但卻不能深刻理解服裝設計、攝影、文字作品、繪畫等作品的抄襲剽竊。著作權中藥品說明書正面臨著同樣的困境，肆無忌憚的剽竊將對中國醫藥行業產生致命影響。

三、說明書對數據的使用屬于對事物的“客觀描述”，故不具有獨創性？

首先，我們必須認識到，原研藥品中的數據并非是對已存在的客觀事實的“發現”，而是對科學試驗這一創造性勞動“映射性的表達”，基于表達內容的獨創性、并基于表達形式和內容的統一性，必然得出原研藥品中的數據的獨創性和受著作權法保護性。

生死存亡之秋

中國醫藥行業正處在生死攸關的十字路口。建立完善的知識產權法律保護體系，加強對原研新藥的藥品說明書及原創性科學試驗數據的保護，對醫藥行業的未來發展和科技進步有著重要意義。我們是選擇一直跟在歐美醫藥行業的后面靠仿制抄襲維持生存，還是積極創新做大做強、走出國門，關鍵在于國家、政府、司法、社會能否對科技創新給予有效支持和保護，只有保護才能激勵創新，只有保護才能科技發展，否則中國醫藥行業可能沒有出路，沒有明天！

借它山之石：看國際慣例

著作權藥品說明書應與專利掛勾，而按照國際慣例，著作權（藥品說明書）應該給予司法保護。