益心復脈顆粒劑治療兒童室性早搏的初步觀察

室性早搏是常見的心律失常，由多種因素引起，無論是器質性的還是功能性，因多有心悸、氣短等癥，影響正常的學習和生活。近年來，采用自擬益心復脈顆粒劑治療兒童室性早搏氣陰兩虛證患者40例，療效滿意，現報告如下。

資料與方法

將60例患兒隨機分為兩組，治療組40例，男26例，女14例；年齡9～16歲，平均12.5歲；病程1～3年，平均2.1年；原發病為心肌炎11例，其他(包括功能性早搏)29例。對照組20例，男12例，女8例；年齡8～15歲，平均12.8歲；病程1～4年，平均2.2年；原發病為心肌炎6例，其他(包括功能性早搏)12例。兩組在性別、年齡、病程及原發病等方面均衡性一致，差異無顯著性，具有可比性。

西醫診斷標準：根據人民衛生出版社出版的第10版《實用內科學》中關于“室性早搏”的診斷標準。中醫辨證標準參照2002年頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》中關于“中藥新藥治療心悸的臨床研究指導原則”。¹納入標準：a.符合室性早搏西醫診斷標準和中醫氣陰兩虛證辨證標準；b.年齡7～16歲；c.心電圖和(或)動態心電圖檢查證實頻發室性早搏(＞400次/24小時)。²排除標準：a.不愿合作，或沒有行為能力；b.急性心肌炎、甲狀腺功能亢進或減退、電解質紊亂，嚴重肝腎功能異常。

治療方法：對照組給予普羅帕酮50mg，3次/日口服；治療組給予益心復脈顆粒劑(太子參、麥冬、五味子、元胡、石曹蒲、遠志、酸棗仁、苦參)，各1袋/日，分早晚2次沖服。兩組均4周1療程，連續治療1個療程后觀察療效。治療前后復查心電圖、動態心電圖，每周記錄癥狀變化。統計學處理采用Ridit檢驗。

療效判斷標準：參照2002年頒布頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》。¹中醫證候療效：a.顯效：胸悶、心悸、氣短等癥狀消失或基本消失；b.有效：胸悶、心悸、氣短等癥狀好轉；c.無效：癥狀改善不明顯或加重。²室性早搏療效：a.顯效：室性早搏次數較治療前減少90%以上；b.有效：室性早搏次數較治療前減少50%～90%；無效：室性早搏次數減少不足50%或增多。

結果

中醫證候療效，見表1。

室性早搏療效，見表2。

不良反應：全部病例未見不良反應。

討論

室性早搏是臨床常見的心律失常之一，藥物療法是其主要方法，但目前臨床常用的抗心律失常類西藥多有嚴格的適應證且部分還有致心律失常作用，特別是Ⅰ類抗心律失常藥雖然使室性早搏的發生率明顯減少，但心律失常病死率及總病死率均明顯增加。本病歸屬中醫“心悸”、“怔忡”范疇，在中醫理論指導下，進行辨證治療，往往能取得顯著的療效。本病的發生主要由于體質虛弱、飲食勞倦、感受外邪等因素導致氣血陰陽虧虛，瘀血阻滯，心失所養，心脈不暢，進而發為心悸。臨床以氣陰兩虛挾瘀多見。益心復脈顆粒劑針對心悸病癥以虛為本、兼見血瘀的病機特點，以生脈散為基礎方，益氣養陰以治其本，同時配伍活血通絡及清心安神之品以治其標，標本兼治，多途徑、多環節、多靶點阻斷心律失常發生。試驗結果表明，本方能明顯減少室性早搏，與對照組普羅帕酮相似，而在緩解臨床癥狀效果更佳。且無嚴重不良反應。值得臨床進一步研究。

參考文獻

1鄭莜萸.中藥新藥臨床研究指導原則.北京:中國醫藥科技出版社，2002:68.

2陳灝珠.實用內科學(下冊)［M］.北京:人民衛生出版社，1997:1219.