帕羅西汀與氯米帕明治療廣泛性焦慮的對照研究

摘 要 目的：比較帕羅西汀與氯米帕明治療廣泛性焦慮的療效和不良反應。方法：將66例廣泛性焦慮患者隨機分成帕羅西汀組和氯米帕明組各33例。研究觀察8周，應用焦慮自評表(SAS)、漢密爾頓焦慮量表(HAMA)及不良反應量表(TESS)評定療效和不良反應。結果：兩組患者治療2周后SAS、HAMA評分均顯著下降(P＜0.01)，各期評分組間比較無顯著差異(P＞0.05)。帕羅西汀組有效率75.75%，與氯米帕明組比較無顯著差別(78.78%，X²=0.09，P＞0.05)。帕羅西汀組不良反應發生率24.24%，氯米帕明組51.51%，其差別具有顯著性(X²=5.22，P＜0.01)。結論：帕羅西汀能有效治療廣泛性焦慮，療效與氯米帕明相當，不良反應更小。

關鍵詞 帕羅西汀 氯米帕明 廣泛性焦慮

廣泛性焦慮是臨床常見的一種精神障礙，主要表現為焦慮、恐懼、緊張等，嚴重影響患者的工作學習和生活質量。在傳統的治療中以三環類抗抑郁劑和苯二氮類藥物為主，但藥物不良反應較大。近幾年隨著新一代抗抑郁劑5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIS)的廣泛應用，廣泛性焦慮的治療也有了更多的選擇。就帕羅西汀治療廣泛性焦慮與氯米帕明作了對照研究，報告如下。

資料與方法

2009年1月～2011年3月收治廣泛性焦慮患者66例，入組條件：①符合《中國精神障礙分類與診斷標準》第3版(CCMD-3)廣泛性焦慮的診斷標準；②焦慮自評量表(SAS)≥50分，漢密爾頓焦慮量表(HAMA)≥14分；③排除嚴重軀體疾病、物質依賴、藥物過敏及妊娠哺乳期患者。按入組的先后順序隨機分成帕羅西汀組和氯米帕明組各33例。帕羅西汀組男20例，女13例，年齡33.56±12.41歲，病程24.46±13.28個月，SAS 68.74±15.60分，HAMA 28.65±6.87分；氯米帕明組男22例，女11例，年齡32.41±11.87歲，病程26.20±12.37個月，SAS 70.44±13.40分，HAMA 26.04±5.81分。兩組以上數據經統計無顯著差別(P均＞0.05)。

方法：治療前停用其他精神藥物清洗10天。帕羅西汀組應用舒坦羅片，起始劑量10mg/日，2周內逐漸加至20～40mg/日，氯米帕明組應用氯米帕明片，起始劑量50mg/日，2周內逐漸加至200～300mg/日，不合并其他精神藥物，研究觀察8周。應用SAS、HAMA及不良反應量表(TESS)評定療效和不良反應，分別于治療前和治療的2、4、6、8周末各評定1次，治療過程中常規檢查肝腎功能、心電圖及血尿常規。以HAMA減分率判斷療效，減分率≥75%為痊愈，50%～74%顯著進步，25%～49%進步，＜25%無效。所得數據應用SPSS 11.0統計，進行t檢驗和X²檢驗。

結 果

兩組患者治療2周后SAS、HAMA評分較治療前均明顯下降(P＜0.01)，SAS、HAMA各期評分組間比較均無差別(P＞0.05)。

研究結束時，帕羅西汀組痊愈7例，顯著進步10例，進步8例，無效8例，總有效率75.75%，氯米帕明組痊愈5例，顯著進步11例，進步10例，無效7例，總有效率78.78%，兩組間有效率比較無顯著差別(X²=0.09，P＞0.05)。

治療期間兩組患者均未出現血尿常規、肝腎功能及心電圖異常。帕羅西汀組的主要不良反應為惡心嘔吐5例，口干便秘4例，頭暈困倦乏力各3例，其他4例，不良反應8例(24.24%)。氯米帕明組主要不良反應為口干便秘13例，困倦乏力10例，視物模糊6例，頭昏5例，其他7例，不良反應17例(51.51%)。兩組間不良反應發生率差別顯著(X²=5.22，P＜0.05)。

討 論

廣泛性焦慮是以持續的緊張不安伴有自主神經興奮和過度警覺的一種慢性焦慮障礙。苯二氮類藥物(BZD)對廣泛性焦慮有效，但因為其成癮性臨床應用受到限制［1］，國際抑郁焦慮共識合作組也不建議把BZD作為治療廣泛性焦慮的一線藥物［2］。三環類抗抑郁劑雖然無成癮性，對廣泛性焦慮療效也比較好，但是不良反應大，很多患者不能耐受，影響了患者對治療的依從性。新一代抗抑郁劑選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIS)對廣泛性焦慮療效肯定，不良反應小，其中帕羅西汀的研究最多，目前臨床應用廣泛［3］。

本研究結果顯示，兩組患者治療后SAS、HAMA評分均明顯下降，表明帕羅西汀和氯米帕明均能有效緩解廣泛性焦慮患者的癥狀。SAS、HAMA各期評分兩組間比較無明顯差別，研究結束時兩組間的有效率差別也無顯著意義，表明帕羅西汀和氯米帕明對廣泛性焦慮的療效相當。從不良反應評定結果看，氯米帕明組的不良反應明顯大于帕羅西汀組，兩組間差別顯著，與有關報道一致［4］。

綜上所述，認為帕羅西汀在治療廣泛性焦慮時療效與氯米帕明相當，不良反應更小，可以作為治療廣泛性焦慮的一線用藥。

參考文獻

1 王曉霞，王萍，景寶蘭，等.苯二氮卓類藥物的醫源性成癮［J］.臨床精神醫學雜志，1995，5:36.

2 Ballenger JC，Davidson JRLY，et al.Consensus statement on generalized anxiety disorder from the International Consensus GrouP on DePression and Anxiety.J Clin Psychiatry 2001，62(11):53-58.

3 馬現倉，伏煒，陳策.西酞普蘭與帕羅西汀治療廣泛性焦慮對照研究［J］.臨床精神醫學雜志，2007，17:325.

4 韓金鳳，孫本生，老臣斌.文拉法新緩釋劑治療廣泛性焦慮對照研究［J］.臨床精神醫學雜志，2007，17:328.