南通市生物醫藥服務外包業發展對策研究

【摘要】南通市生物醫藥產業已具備一定基礎。生物醫藥服務外包現已成為促進生物醫藥產業發展的重要手段。目前，南通市生物醫藥服務外包業的發展具備政策支持、國際產業轉移、地區集群優勢等良好條件。為加速推進南通市生物醫藥服務外包業發展，政府應盡快制定地區生物醫藥產業發展規劃，加大財政支持力度；著力打造南通經濟技術開發區生物醫藥園區，發揮產業集群的效應；強化政府主導，建設專業孵化器，注重培育生物醫藥服務外包領域的創新型中小企業。

【關鍵詞】生物醫藥服務外包業；集群；政府導向；南通市

【中圖分類號】R—O 【文獻標識碼】A 【文章編號】1672—5158（2012）08—0252-01

生物醫藥產業是正在蓬勃興起和迅猛發展的戰略性新興產業，具有技術密集、資本密集、高附加值及低能耗、低污染等特性，直接與人類健康、食品生產和安全、綠色資源和生產、環境和可持續發展密切相關。生物醫藥服務外包業是指運用生物醫藥研發所涉及的相關知識和技術，為生物醫藥研發活動提供研發策劃、技術支撐和成果轉化服務的產業，包括政策咨詢、投資咨詢、技術咨詢、創業孵化、研發、技術交易、成果轉化等服務內容。生物醫藥服務外包現已成為促進生物醫藥產業發展的重要手段。隨著生物技術的飛速發展、新藥開發過程的日趨復雜和國際上醫藥管理的不斷完善，生物醫藥服務外包業得到迅速發展。

1.南通市生物醫藥產業基礎

南通市生物醫藥領域已經形成現代中藥、生物醫學材料、生物藥等產業。2010年全市規模生物醫藥企業90家，實現產值132.4億元，同比增長42.8%。新醫藥產業發展迅猛，在全省的產值排名從2009年的第7位上升至2010年的第5位，首次超過了南京、無錫和常州。南通市生物醫藥產業已形成中成藥系列、西藥制劑系列、生物與海洋藥物系列和醫用新材料四大產品系列，已逐步形成了以南通大學為依托的江蘇省神經再生高技術研究重點實驗室、南通市生物醫藥技術重點實驗室、良春風濕病研究所、江蘇省核酸藥物工程技術研究中心等省市級生物醫藥類工程技術（研究）中心。

2.南通市生物醫藥服務外包業發展的有利條件

2.1 政策導向支持生物醫藥服務外包業發展

生物醫藥產業是一個資本密集、知識驅動的高技術產業，產品研發時間長、成本高、風險大，技術具有高度的專業性、復雜性和綜合性，并受到監管部門的嚴格管理。生物醫藥可分為四個主要階段：藥物發展、開發、制造和銷售，每個階段包含著一系列專業化的環節。整個環節以占據支配地位的大型跨國“生產者”為中心，來協調各環節的經濟活動，形成全球供應鏈的垂直分工體系。

2.2 集群優勢推進南通市生物醫藥服務外包業發展

南通市生物醫藥服務外包產業集群現已初具規模。其中，在南通經濟技術開發區內，就分布有30多家生物醫藥服務外包相關企業。其中，聯合國南通農藥劑型開發中心作為亞洲地區最具現代化的農藥劑型研發中心之一，為我國和亞太地區生態農業、環境保護工程化研究開發的公共服務平臺。南通聯亞藥業有限公司多項新藥申請成功通過美國食品藥品管理局（FDA）的審查，已成功在美國上市或正在通過FDA認證的制劑藥品累積達到100多種，并與全球十大著名醫藥公司之一——美國禮來制藥簽署戰略合作協議，拓展仿制藥生產和銷售。南通聯科藥業有限公司成立博士后科研工作站，廣納人才進行新藥研發。百奧生物技術（南通）有限公司擁有關鍵技術的自主性知識產權以及10余項專利技術和專有技術，其總公司在美國硅谷設有研發中心，是全球知名的小片斷干擾核酸（siRNA）藥物研發公司之一。南通邁特生物工程有限公司是美國知名的分子技術工業公司（MTC）在中國的生產基地、研發中心、銷售中心。江蘇領航干細胞再生醫學工程有限公司是國家重大自主創新科技成果產業化示范基地，是中國干細胞技術自主創新的引領者，擁有國內目前標準最高的干細胞技術成果轉化與產業化示范基地，建有產業化規模的干細胞GMP制備中心、全球單體容量最大的干細胞儲存庫。江蘇安惠生物科技有限公司獲得了中華人民共和國直銷經營許可，該公司食用菌研發中心被農業部認定為“國家食用菌加工技術研發分中心”、“江蘇省農業科技型企業”，并設立“博士后科研工作分站”。

3.南通市生物醫藥服務外包業發展對策

3.1 借力政策東風，加快南通生物醫藥服務外包業發展

生物醫藥服務外包業的發展與醫藥產業發展密切相關，是受政策影響較大的產業，政府主導的藥品招標、政策性藥品降價，以及普藥“定點生產、直接配送、統一價格、強制使用”等措施，都對生物醫藥服務外包業發展產生重大影響。南通市至今未正式出臺生物醫藥產業發展規劃。政府要盡快制定產業發展規劃，明確戰略發展目標，研究重大發展問題，制定相關扶持引導政策，實施戰略發展措施，強化組織協調和服務功能，推進生物醫藥產業快速發展。建立生物技術、醫藥、臨床等研究領域、生產領域的技術專家、產業發展、生產經營管理專家組成的專家咨詢委員會，開展戰略咨詢、技術論證、產業規劃、市場研究等，提高產業發展的科學性、可靠性。

3.2 打造特色園區，建設生物醫藥服務外包業集群載體

集群發展有利于緩解生物醫藥產業持續不斷的高投入，更有利于塑造區域內生物醫藥服務外包業的市場影響力。比如江蘇泰州醫藥高新區，已集群了50多家大學和醫藥研發機構，有300多家公司先后落戶，并加大了國際國內合作和人才引進，與全球十大生物產業園區建立了戰略聯盟。為此，江蘇省科技廳專項支持泰州醫藥高新區休斯頓醫學研究中心建設，打造國際醫藥研發交流合作平臺。

3.3 強化政府主導，培育南通生物醫藥服務外包專業孵化器

在南通，培育生物醫藥服務外包創新創業的條件并不成熟。南通市還沒有生物技術和新醫藥的專業孵化器，而現有的孵化器則沒有或很少有提供生物實驗設施的條件，不能滿足生物醫藥服務外包領域研發的特殊要求。風險投資企業少，可向生物醫藥產業投入的資金量很小，創始期、成長期的企業融資難。

政府應建設生物醫藥企業專業孵化器和科技園，注重培育生物醫藥服務外包領域的創新型中小企業，為科技人才創業提供孵化設施。設立創業扶持基金、中小企業創新基金，設立和引進種子基金、天使基金和風險投資機構，為初創期、成長期科技企業提供資金支持和融資條件。發展壯大科技中介服務機構，為企業經營、財會、稅收、法律等管理提供咨詢和增值服務。南通市政府需要加快科技融資擔保中心的運作，并積極與銀行合作，為技術含量高、競爭能力強、市場前景好的生物醫藥服務外包企業產品開發開展融資服務，建立政府財政資金引導的風險投資機構和擔保公司，鼓勵社會資本投入生物醫藥服務外包業發展，營造創業創新的良好環境。