健脾抑瘤湯對晚期胃癌患者生存質量的影響※

陳強松 陳奕 裴潤瓊 周波 黃偉章 李傳葉

（廣西合浦縣中醫院，合浦536100）

健脾抑瘤湯對晚期胃癌患者生存質量的影響※

陳強松 陳奕 裴潤瓊 周波 黃偉章 李傳葉

（廣西合浦縣中醫院，合浦536100）

目的觀察健脾抑瘤湯對晚期胃癌患者生存質量的影響。方法將60例患者隨機分成治療組與對照組各30例，2組患者均采用相同的FOLFOX化療方案治療，治療組同時加用健脾抑瘤湯治療。2組均3周為1個周期，2個周期后觀察2組患者中醫臨床證候療效和治療前后生活質量變化及不良反應。結果2組中醫臨床證候療效比較，治療組與對照組總有效率分別為80.0%和56.7%（P＜0.05）；治療組治療后體質量和karnofsky評分較治療前顯著增加（P＜0.05），對照組治療前后體質量和karnofsky評分差異無統計學意義（P＞0.05）。治療組生活質量改善顯著優于對照組（P＜0.05）。治療期間治療組白細胞計數、血紅蛋白下降程度低于對照組（P＜0.01，P＜0.05）。結論健脾抑瘤湯聯合化療治療晚期胃癌可以改善中醫臨床癥狀，減輕不良反應，提高生活質量、延長生存期。

晚期胃癌；健脾抑瘤湯；生存質量

胃癌是消化系統常見的惡性腫瘤之一，居所有惡性腫瘤死亡率的第2位，嚴重危害人類健康[1]。多數患者早期無明顯癥狀，就診時已處于晚期，往往失去手術機會，5年生存率不到20%[2]。中醫藥在提高機體免疫功能、減輕癥狀、延長生存期、改善生活質量等方面顯示較大的優勢，其與化療聯合治療腫瘤是當前研究的熱點[3]。2008年6月至2011年11月，我們應用健脾抑瘤湯聯合化療治療晚期胃癌30例，并與單純應用化療治療30例對照觀察，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料本組60例均為2008年6月至2011年11月在我院腫瘤內科住院的晚期胃癌患者。按《中國常見惡性腫瘤診治規范》[4]進行細胞學和病理組織學檢查確診為胃癌。按TNM分期[4]，屬于IIIB-IV期；karnofsky評分≥60分[4]，預計生存期≥3個月。有臨床觀察指標，無過敏體質，心、肝、腎功能及血常規正常，近1個月內未作過其他抗腫瘤治療。愿意接受本研究治療，簽署知情同意書，并能配合完成治療者。按數字表法隨機分為治療組30例與對照組30例。治療組30例，男21例，女9例；年齡34～65歲，平均（55.6±5.8）歲；病程1.4～4.1個月，平均2.4個月；病理類型[4]：腺癌24例，印戒細胞癌3例，未分化癌3例；其中IIIB期18例，IV期12例；初治17例，復治13例。對照組30例，男24例，女6例；年齡30～65歲，平均（54.6～62）歲；病理1.5～4個月，平均21個月；病理類型：腺癌26例，印戒細胞癌2例，未分化癌2例；其中IIIB期19例，IV期11例；初始19例，復治11例。2組資料統計學處理，差異無顯著性（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

1.2.1 對照組采用FOLFOX化療方案治療，FOLFOX方案：奧沙利鉑（L-HOP，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，國藥準字H20000337，批號05063012）130mg/m3，靜脈滴注2h，第1d；醛氫葉酸（CF，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，國藥準字H20000584，批號05034134）200mg/m2，靜脈滴注2h，第1d；5-氟尿嘧啶（5-Fu，上海旭東海普藥業有限公司，國藥準字H31020593，批號090709；0.25g/支）0.5g，靜脈推注10min，5-Fu 3g/m3持續微泵靜脈滴注48h，第1、2d。每日化療前15min常規使用5-羥色胺3（5-HT3）受體拮抗劑及地塞米松等預防性止吐治療。1.2.2治療組在對照組治療基礎上加用健脾抑瘤湯，藥物組成：黨參30g，白術12g，茯苓12g，陳皮6g，白芍15g，郁金12g，半枝蓮15g，石斛12g，枳殼12g，甘草6g。隨證加減，腹痛加木香9g（后下），延胡索12g；納差加麥芽15g，炒山楂12g；惡心嘔吐加半夏12g，竹茹6g；腹瀉加薏苡仁30g，芡實15g；氣虛加黃芪30g。每日1劑，清水煎至200ml，分早晚2次溫服。2組均應用3周為1個周期，2個周期后評價療效。

1.3 觀察項目①觀察2組治療前后中醫臨床證候評分和生活質量及不良反應變化。②中醫臨床證候評分按《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]進行癥狀分級及療效評定，各單項證候評分和中醫證候計分依據治療前后積分變化情況評定證候療效（臨床證候積分值下降≥2/3為顯著改善，積分值下降1/3為部分改善，積分值＜1/3為無改善）。③生活質量變化[6]按提高（karnofsky評分提高≥20分），穩定（karnofsky評分提高或下降＜20分），下降（karnofsky評分下降≥20分）進行分級，每月評價1次。體質量變化分為預后好（治療后體質量下降≤7%）、預后差（治療后體質量下降＞7%）。④毒性反應按WHO抗癌藥物急性及亞急性毒性反應分級標準進行評價，分為0～III度[4]。

1.4 統計學方法采用SPSS 10.0軟件，計數資料采用χ2檢驗；計量資料用均數±標準差（±s）表示，2組間比較采用t檢驗。

2 結果

2.1 2組中醫臨床證候療效比較治療組30例，顯著改善11例（36.7%），部分改善13例（43.3%），無改善6例（20%），總改善率80.0%；對照組30例，顯著改善5例（16.7%），部分改善12例（10.0%），無改善13例（43.3%），總改善率56.7%；2組總改善率比較差異有統計學意義（P＜0.05）；治療組優于對照組。

2.2 2組患者體質量和karnofsky評分比較治療組治療后體質量比治療前顯著增加（P＜0.05）；治療組治療后karnofsky評分比治療前顯著增加（P＜0.05），與對照組比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療組預后好于對照組，見表1。治療后對照組體質量變化預后好12例，預后差18例。治療組生活質量提高13例（43.3%），穩定12例（40.0%），下降5例（16.7%）；提高穩定率83.3%；對照組生活質量提高6例（20.0%），穩定13例（43.3%），下降11例（36.7%），提高穩定率63.3%；2組生活質量變化比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.3 2組不良反應比較見表2。治療組血白細胞計數，血紅蛋白下降程度低于對照組（P＜0.01，P＜0.05），但血小板計數差異無統計學意義（P＞0.05）。

表1 2組患者治療前后體質量和karnofsky評分比較（±s）

表2 2組不良反應比較[n(%)]

3 討論

我國每年新發現胃癌患者達40多萬，占世界總發病人數的30%～50%，其中大部分患者診斷時已為晚期，失去手術最佳時期[7]。晚期胃癌患者即使已接受手術，但仍有較多患者腫瘤復發或轉移，預后較差。晚期胃癌的治療以化療為主，目前仍無標準的治療方案。鉑類和氟尿嘧啶是常用的化療藥物，但總的療效欠佳。如何提高療效，延長生存期以及提高生活質量是臨床醫師一直研究的問題[8]。降低副作用和尋找新的輔助治療藥物成為胃癌輔助治療的發展方向之一。

健脾抑瘤湯具有益氣健脾，解毒化積的功效。方中黨參、白術、茯苓、甘草益氣健脾，燥濕和胃；郁金、枳殼、陳皮行痰消積、理氣止痛；白芍酸甘化陰、緩急止痛；白花蛇舌草、半枝蓮清熱解毒、消腫散結；石斛扶正補虛、益胃生津。現代藥理研究證實，四君子湯（黨參、白術、茯苓、甘草）能提高機體抗氧化酶活性，調節代謝、內分泌及免疫功能等，能拮抗自由基損傷，增加機體免疫功能，調節代謝功能，四君子能明顯減少心腦、肝組織書MDA含量（但其變化與端粒酶活性無顯著相關性），表明四君子湯在拮抗自由基損傷方面有良好的作用[9]。白花蛇舌草對小鼠和人有免疫調節作用，并通過刺激機體的免疫系統抵抗腫瘤的生長和其他疾病的發生。該結果對有效地開發白花蛇舌草的藥理活性提供有效的數據[10]。中藥治療腫瘤疾病主要通過扶正祛邪作用來體現的，是中醫整體治療觀的體現。抗腫瘤中藥的作用機理是增強機體自身對癌細胞的免疫以及促進癌細胞凋亡兩方面，有較低的毒副作用[11]。能增強西醫各種治療方法的效果。臨床結果表明，2組中醫臨床證候療效比較，治療組與對照組總有效率分別為80.0%和56.7%（P＜0.05）；治療組治療后體質量和karnofsky評分較治療前顯著增加（P＜0.05），對照組治療前后體質量和karnofsky評分差異無統計學意義（P＞0.05）。治療組生活質量改善優于對照組（P＜0.05）。治療期間治療組白細胞計數，血紅蛋白下降程度低于對照組（P＜0.01，P＜0.05）。提示健脾抑瘤湯聯合化療治療晚期胃癌具有增效減毒的作用。改善機體免疫機能是扶正培本法則防治腫瘤的重要作用機制之一。近年來大量的抗癌中草藥及方劑的實驗研究驗證了中醫藥抗癌的藥效并探討了其抗癌機理。中藥藥理作用錯得復雜，中藥復方的作用機制更具有“多成分、多渠道、多作用靶點”的特點。健脾抑瘤湯能明顯改善臨床證候，減輕不良反應，提高生活質量、延長生存期；體現扶正固本中醫中藥防治惡性腫瘤的特色與優勢。

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10.3969/j.issn.1672-2779.2012.12.091

：1672-2779（2012）-12-0129-02

：韓世輝

2012-04-14）

廣西中醫藥管理局科研項目[No：GZZC1186]