枳實消痞丸治療功能性腹脹52例

鄭國軍 吳延昊 張學文

枳實消痞丸治療功能性腹脹52例

鄭國軍 吳延昊 張學文

（江蘇泗洪縣中醫院，泗洪223900）

目的 觀察枳實消痞丸治療功能性腹脹的臨床療效。方法 將符合功能性腹脹診斷標準的102 例患者隨機分為2組，治療組52例，對照組50例。治療組給予口服枳實消痞丸顆粒劑，每日2次；對照組給予口服枸櫞酸莫沙必利片，每次5 mg，每日3次。療程均為4周。治療前后2組患者按胃腸癥狀評分法評分，觀察2組治療后的臨床療效、臨床積分改善情況、復發率及不良反應，比較2組患者的評分結果，并計算總有效率。結果 療程結束后，2組胃腸癥狀評分分別為（1.30±0.50）、（3.40±0.70），總有效率分別為88.5%、62.0%。復發率分別為23.1 %、66.0 %，各項療效結果組間比較均有顯著性差異（P＜0.05），治療組明顯優于對照組。治療組未見明顯不良反應，對照組有8 例患者出現不同程度的不良反應。結論 枳實消痞丸顆粒劑治療功能性腹脹療效顯著，且未見明顯不良反應。

枳實消痞丸；功能性腹脹；枸櫞酸莫沙必利；痞滿；顆粒劑；中成藥療法

功能性腹脹是反復出現感覺腹脹或見腹部膨脹，每月至少有3天，近3月反復發作，且不符合FD、IBS等其他功能性胃腸紊亂疾病的診斷標準。一般認為功能性腹脹與肥胖、貪飲多食、HP感染、腹部肌力減弱、特別是與精神狀態有關，是一個間歇發作的慢性過程。是消化科常見病、多發病。目前，西醫對功能性腹脹的治療沒有一個公認的療效確切的治療方案，且復發率較高。筆者采用枳實消痞丸治療功能性腹脹52例，并與單純采用枸櫞酸莫沙必利治療50例作對照比較觀察，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2009年03月至2011年02月在我院消化內科門診就診的功能性腹脹患者102例，符合羅馬Ⅲ診斷標準，均同意定期來院復診。其中，男性37例，女性65 例；年齡24～66 歲，病程1.5～8年。均經血、尿、便常規、肝腎功能、血糖、心電圖、胃腸鏡、腹部B超等檢查，排除相關器質性病變。按就診的先后次序將患者分為治療組和對照組。治療組52例，其中男性19例，女性33 例，平均年齡（40.5±6.5）歲。對照組50 例，其中男性18 例，女性32 例，平均年齡（39.5±6.0）歲；2組患者的性別、年齡分布、病程長短及病情程度比較均無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷與排除標準 按照2006 年頒布的FGIDs羅馬Ⅲ功能性腹脹診斷標準：①3 個月內每月至少有3 d反復出現腹脹感或肉眼可見的腹部膨脹；②診斷前癥狀出現至少6 個月，近3 個月滿足上述標準；③沒有足夠的證據診斷功能性消化不良、腸易激綜合征（IBS）或其他功能性胃腸疾病。排除標準：①血液生化檢查和內鏡、腹部超聲檢查存在胃或腸潰瘍、糜爛、腫瘤，食管炎及肝、膽、胰腺等疾病或既往有過上述疾病病史；②心、肝、腎臟功能不全，糖尿病，有腹部手術史或過敏史，孕婦、哺乳期婦女；③治療前2周服用過抗生素、免疫抑制劑及改變胃動力和腸道菌群的藥物；④不能堅持隨訪者。

1.3 治療方法 治療組采用枳實消痞丸顆粒劑（江陰天江藥業公司生產）治療，藥物組成：黨參10g，白術10g，茯苓10g，甘草3g，麥芽15g，枳實15g，厚樸12g，黃連3g，干姜3g，清半夏6g。隨證加減：寒偏甚重用干姜9g，或加砂仁3g，熱偏甚重用黃連6g，或加黃芩10g,如脹甚連及兩脅加青皮6g，木香10g，如餐后脹甚加焦山楂10g，建曲15g，每日1劑，開水沖至300ml，分早晚各1次溫服。對照組采用枸櫞酸莫沙必利片（江蘇豪森藥業股份有限公司生產，國藥H19990315）5mg，tid，飯前服用。2組患者均4周為1療程，1療程評價療效。2組治療期間不使用其他影響本觀察的藥物。

1.4 觀察指標 ① 觀察臨床癥狀：腹脹癥狀采用胃腸癥狀評分（GSRS）法[2]，其中無癥狀為0 分；經提示可意識到癥狀存在為1 分；癥狀存在但不影響日常生活為2 分；癥狀影響日常生活為3 分。2組患者治療前、后分別對腹脹癥狀進行評分比較。②觀察1年內復發率。③治療前后進行血、尿常規及肝腎功能檢查，治療過程中每周記錄癥狀變化及不良反應。

1.5 療效評定 顯效：每例患者GSRS 評分降低80%以上；有效：總評分降低50%～80%；無效：總評分降低50%以下?？傆行剩剑@效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.6 統計學方法 采用SPSS 13.0 進行統計學分析。2組治療前、后癥狀評分情況比較用方差分析，2組療效比較用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效 治療組52例中，臨床治愈18例（34.6%），顯效20例（38.5%），有效8例（15.4%），無效6例（11.5%），有效率88.5%；對照組50例中，臨床治愈6例（12.0%），顯效8例（16.0%），有效17例（34.0%），無效19例（38.0%），有效率62.0%。2組間比較差異有顯著性（P＞0.05）；2組治療前后積分比較見表1，差異有顯著性（P＜0.05）；治療后2組積分情況比較，差異有顯著性（P＜0.05），治療組優于對照組。

表1 2組治療前后癥狀評分結果比較 （±s）

表1 2組治療前后癥狀評分結果比較 （±s）

癥狀評分組別 n 治療前 治療后治療組 52 （4.5±1.5） （1.3±0.5）對照組 50 （4.6±1.3） （3.4±0.7）

由表1可見2組治療后的GSRS評分明顯低于治療前（P＜0.05），且治療組治療后的GSRS評分明顯低于對照組（P＜0.05）。

表2 2組療效比較 [n(%)]

由表2可見治療組癥狀緩解的總有效率與對照組的差異有統計學意義（P＜0.01）。

2.2 2組復發率比較 治療組52例，1年內復發12例，復發率23.1%；對照組50例，1年內復發33例，復發率66.0%。2組間比較，差異有顯著性（P＜0.05)。

2.3 2組不良反應比較 治療組未見明顯不良反應；對照組出現腹瀉、腹痛1例（2.0%）；口干4例（8.0%）；頭暈、倦怠2例（4.0%）；皮疹1例（2.0%）。

3 討論

功能性腹脹是功能性胃腸病的一種，在臨床上并不少見，主要是一種反復出現的腹部膨脹的感覺，伴有或不伴有可測量出的腹圍增加。其臨床特點是白天和飯后加重，夜間減輕或消失；女性多見，約是男性的2 倍；影響患者的正常工作與生活。其病因與發病機制仍未完全闡明，近年的學說包括腸道氣體的堆積、食物不耐受、腸道液體潴留、腹壁肌肉薄弱和內臟感覺動力功能異常、HP感染及心理因素等[3]。目前，現代醫學對功能性腹脹尚無療效確切的治療方案，通常使用全消化道胃腸動力藥，如莫沙必利及胰酶制劑等治療，停藥易復發，且不良反應較多，療效不是十分滿意。本病屬中醫學“納呆”“胃痞” “痞滿”等范疇，多因飲食勞倦內傷，情志不遂而引發。本病涉及脾、胃、肝三臟，肝氣郁滯，失于疏泄，則氣機不利；脾胃運化失健，則升降失常。其主要病機為中焦氣機不利，升降失常。證屬本虛標實，虛少實多?！蹲C治匯補?痞滿》曰：“大抵心下痞滿，必是脾胃受虧……久之固中氣。”枳實消痞丸基于本病機而設。出自李東垣《蘭室秘藏》，原方主治脾胃虛弱、寒熱互結所致心下痞滿之癥。方中四君子湯補中益氣、健脾燥濕；枳實行氣導滯，是治療痞滿的要藥，黃連清熱開郁，干姜溫中散結，為消痞主藥；厚樸下氣除濕而散滿，麥芽消食導滯，清半夏溫胃化痰、降逆止嘔為佐藥。全方具有健脾和胃，消積除滿之功；方中消痞之品用量較重以治標，“四君”用量較輕以健脾固本，標本兼顧，祛邪扶正，使中焦氣機得以升降，痞滿得除?，F代藥理研究證實，枳實消痞丸能促進胃蠕動；本研究也證實枳實消痞丸具有促進胃腸功能的恢復，改善臨床癥狀，減少復發率，提高生活質量的功能。

[1] Douglas A Drossman The functional gastrointestinal disordersand the Rome Ⅲ Process[J]. Gastroenterology, 2006,130(5):1 377.

[2] Jan S, Ingemar S, Gerhard D. GSRS-a clinical rating scalefor gastrointestinal symptoms in patients with irritablebowel syndrome and peptic ulcer disease [J]. Digestive Diseasesand Sciences, 1988,33(2):129.

[3] 柯美云,方秀才主譯.羅馬Ⅲ-功能性胃腸病[M].3版.北京:科學出版社, 2008:452-456.

10.3969/j.issn.1672-2779.2012.16.007

1672-2779（2012）-16-0015-02

??楊燕平

2012-06-25）