獸藥GSP實施的難點及對策

文│謝永成（重慶市合川區畜牧獸醫局）

實施獸藥規范化管理（GSP）是解決畜產品安全問題的有效途徑。

實施獸藥GSP是獸藥行業在實施獸藥GMP之后的又一重要舉措，是我國畜產品從數量到質量轉變的重要一環。

一、獸藥GSP實施的難點

根據對重慶市部分區（縣）、鎮二級獸藥經營企業的調查和座談了解，筆者發現仍有不少企業特別是鎮街獸藥經營戶對獸藥GSP實施存在著種種片面認識。

1.畏難思想嚴重。認為實施獸藥GSP只會給企業增添麻煩和負擔，如硬件設施設備購置、人員配備、資料準備等方面都需要花費一定的人力、物力、財力，并且還會影響企業的正常經營；另有少部分企業，認為GSP認證后的規章制度、表冊記錄等瑣事繁多，從而產生抵制的思想；還有部分企業則認為GSP標準高、難度大，產生畏懼情緒。

2.對獸藥GSP持否定觀念。隨著我國畜產品數量劇增，獸藥生產、經營企業也隨之增加，特別是獸藥市場上存在著大量以廠家業務員和銷售代表名義走村串戶上門推銷的“游擊隊員”，造成獸藥供銷渠道雜、亂、多，源頭追蹤困難，違法查處難度大。因此，有部分企業認為實施GSP也改變不了目前獸藥經營企業過多過濫、藥品經營秩序混亂的現狀，難以遏止假劣與違禁藥品。

3.存有觀望僥幸心理。我國獸藥經營企業將于2012年3月1日之后全部與獸藥GSP接軌。有的經營企業認為目前通過認證的企業少之又少，達不到標準的又不是我一家，“車到山前必有路”，抱著觀望的態度，不去積極申報，而是希望能僥幸過關；有的經營企業認為，獸藥又不會毒死人，所以覺得獸藥GSP認證比人藥店標準、條件低得多，壓力不大，可以不按要求認真準備，敷衍了事，存在使用不正當的手段蒙混過關的行為；還有個別經營企業認為自己和有關方面的關系好，到時能順利通過，因此得過且過，毫無責任感、緊迫感。

4.對獸藥GSP理解不到位。主要體現在部分獸藥經營人員普遍存在著獸藥學基礎知識不足、業務素質偏低、管理水平偏差；在具體實施過程中，生搬硬套其他企業的制度和做法，脫離本企業的管理實際，在具體操作過程中常常表現得束手無策，把上墻的規章制度當做裝飾、把記錄表冊當做一堆廢紙等。

5.輕視軟、硬件建設。一是不少獸藥經營企業認為硬件設施才是保證藥品質量的關鍵，是GSP實施的重點，而對于GSP要求的“軟件”如體系、文件等的落實顯得重視不夠。

二是部分獸藥經營企業認為硬件設施建設需要投入大量資金，因此，有少部分企業為了節省資金，以最小的投入設置經營場所和配備設施設備，常把經營區域、生活區域與倉庫混為一體，部分藥品未按規定分類分區陳列，混雜存放現象嚴重；也有少部分企業未按規定配備與企業經營規模相適應的通風、防火、防潮等設施設備。

6.獸藥質量管理人員的缺勤。獸藥進貨和銷售在質量管理中占有很重要的地位，是把好質量關的最重要環節。除此以外，藥品的驗收、在庫養護、出庫檢查、出入庫及運輸等環節都直接影響著藥品的質量，這些環節都離不開獸藥質量管理人員。然而，部分獸藥經營企業片面地認為獸藥質量取決于生產企業，與藥品經營企業無關；另一部分企業質量管理意識淡薄，對門店管理較松懈，企業質量管理機構未能及時指導、督促門店管理制度的執行；還有部分企業的質量管理制度流于形式，未能涵蓋企業整個管理過程，程序可操作性不強或不按規定程序操作；更有少部分企業質量管理機構不健全，人員兼職現象嚴重，藥品質量無法得到保證。

二、實施獸藥GSP的對策建議

1.抓好宣傳培訓，提高獸藥GSP意識。為讓廣大獸藥經營企業充分了解獸藥GSP認證工作的重要性和必要性，主管部門要充分利用廣播電視、報紙等媒體廣泛宣傳報道，或采取邊實施邊宣傳的方法，在全社會營造良好的輿論氛圍。同時，對基層畜牧干部及獸藥經營企業開展系統理論培訓和現場介紹，消除他們對獸藥GSP的種種片面認識，增強其責任感、緊迫感和守法經營意識，提高他們參與獸藥GSP認證的自覺性和積極性。

2.健全崗位責任制度，強化目標任務指導。獸藥GSP是一項系統工程。在實施過程中要采取“統籌規劃、分步實施、嚴格標準、循序漸進”的工作方針，穩步推進獸藥GSP認證工作。在認證過程中，畜牧主管部門要加強對獸藥經營企業的制度建設、組織機構和崗位責任設置、業務知識培訓等方面的技術指導，特別是要認真指導廣大獸藥經營企業做好GSP整改工作，讓企業制訂出符合本企業實際情況的管理制度和崗位職責，根據經營管理的具體要求配備硬件（經營場地、倉庫、設施）、軟件（制度、記錄、管理檔案）、人員等，以達到獸藥經營管理規范的具體要求，確保企業在進、銷、存三個環節上的質量控制。

3.嚴格軟、硬件建設，確保獸藥及經營質量。“硬件”是獸藥經營企業實施GSP的重要基礎，“軟件”也同樣占有非常重要的地位，而“軟件”中的采購和銷售記錄尤為重要，記錄搭建了購銷雙方之間的橋梁，確保了商品的可追溯性。因此，獸藥經營企業在經營過程中，要做到一切活動有人負責，一切活動有標準要求，一切活動按程序進行，一切活動記錄在案。

4.強化獸藥GSP企業后續監管，凈化獸藥經營市場。獸藥GSP的實施不僅是法律法規對獸藥經營企業的要求，而且法律法規對監管部門也同樣有更高的要求。為確保獸藥GSP企業的運營質量和長效性，企業必須樹立“永續”規范的觀念，嚴格按照法律的規定經營企業。除此之外，監管部門必須加強獸藥GSP認證企業后續監管，加大對無證經營以及有證超范圍經營等違法行為的監督打擊力度，規范畜禽養殖場（小區）用藥行為。

要加強對已通過獸藥GSP認證企業的檢查；加大對違法經營獸藥行為的查處力度；加大對無證經營以及有證超范圍經營或獸藥經營許可證已到期而未通過GSP認證的獸藥經營企業的打擊力度；強化獸用生物制品規范化管理，對非國家強制性免疫用獸用生物制品經營實行一級代理經銷制度。加強對非國家強制性免疫用獸用生物制品經營企業的跟蹤檢查，特別是加強對企業獸用生物制品購銷情況的監管；強化畜禽養殖場（小區）用藥管理，加大對各養殖場獸藥使用記錄以及存放情況的清查力度，健全和規范畜禽養殖場（小區）用藥檔案，確保畜禽用藥安全；加強社會輿論監督。面向社會公開電話或郵箱等舉報方式，充分發揮社會監督作用，督促企業自律，以確保畜禽用藥安全有效、獸藥經濟健康發展和人民身體健康！