苦參素穴位注射治療慢性乙型肝炎30例

吳永斌 王修鋒 江蘇省淮安市淮陰醫院肝膽科（淮安223311）

苦參素又名氧化苦參堿，是從豆科植物苦豆草的種子苦豆子或豆科植物苦參的根中提取的一種生物堿。在對苦參素大量的藥理和臨床研究中，發現其有抗炎、抗病毒、抗肝纖維化和保肝降酶、抗腫瘤等生物作用；針刺足三里可以促進乙肝表面抗原轉陰率的提高，對免疫蛋白中的IgG、IgA有一定影響，能提高補體C3DHA值，從而控制發病；我科自2010年07月～2011年07月應用苦參素注射液足三里穴位治療30例慢性乙肝，現報道如下。

臨床資料 選擇我科收治的60例慢性乙肝，診斷標準均符合2000年全國病毒性肝炎會議制定的慢乙肝診斷標準[1]，隨機分為治療組30例，對照組30例，兩組患者均有不同程度的乏力、食欲不振、尿黃等癥狀，治療組男性22例，女性8例；年齡23～54歲，平均42歲；病程10～48月。對照組男性20例，女性10例；年齡20～56歲，平均38歲；病程12～56月。兩組病例無統計學差異，具有可比性。

治療方法 對照組給予甘草酸二胺（國藥準字號H10940190）、還原型谷胱甘肽（國藥準字號H20041619）、門冬氨酸鉀鎂等治療（國藥準字號H20054292），治療組在上述治療基礎上加用苦參素注射液0.2g（國藥準字號H2006570）足三里穴位注射，1d1次，堅持3月者為1療程。

治療期間兩組均未加用其他抗病毒類藥物和免疫調節劑。

療效標準 治愈：癥狀消失，肝功能恢復正常，肝臟大小正常、無壓痛叩擊痛，HBeAg、HBV－DNA陰轉且穩定半年以上；顯效：主要癥狀消失或好轉，肝功能正常，肝臟回縮且無壓痛叩擊痛，HBeAg、HBV－DNA有一項陰轉；有效：大部分臨床癥狀消失或好轉，肝功能明顯好轉，肝臟有所回縮，壓痛叩擊痛減弱，HBeAg、HBV－DNA有一項陰轉；無效：癥狀改善不明顯，肝功能變化不大，肝臟回縮不明顯，HBeAg、HBVDNA無一項陰轉。

檢測方法 應用RT－1904C生化分析儀檢測ALT、熒光定量 PCR檢測 HBV－DNA、酶免疫法（EIA）測定乙肝兩對半檢測結果。

治療結果 見下表。

表1 兩組治療后臨床療效比較

兩組治療3月及6月ALT復常率、HBeAg、HBV－DNA陰轉率情況的比較 治療組與對照組ALT3月后復常率相似，停藥后隨訪6個月，治療組ALT復常率仍保持在58.3%，較對照組38.8%為優，P＜0.05，HBsAg無一例出現陰轉，治療組 HBeAg、HBVDNA陰轉率分別為58.4%、43.6%，對照組 HBeAg、HBV－DNA陰轉率分別為12.3%、10%，P 均＜0.01；治療組有8例出現HBeAb陽轉，陽轉率為26.7%，對照組有2例出現HBeAb陽轉，陽轉率為6.7%，P＜0.01；見表2。

表2 兩組治療3月及6月生化檢測情況的比較

不良反應 部分病人注射部位有局部酸脹、疼痛不適感，但無明顯腫脹、硬結等形成，不影響繼續治療。

討 論 慢性乙型肝炎是我國常見的慢性傳染病之一，嚴重危害人民健康；慢性乙肝治療的總體目標是：最大限度地長期抑制或清除HBV，延緩和阻止病癥進展，從而改善患者生活質量和延長存活時間。治療的措施包括抗病毒、免疫調節、抗炎保肝、抗肝纖維化和對癥治療；中醫學研究表明，慢性乙肝多為濕熱蘊滯、肝郁血瘀、氣血失調、脾胃虧虛所致，治療以清濕解毒、疏肝化瘀、調理氣血、益腎健脾為主。

苦參素又名氧化苦參堿，是我國學者從豆科植物苦豆草的種子苦豆子或豆科植物苦參的根中提取的一種生物堿。在對苦參素大量的藥理和臨床研究中，發現其有抗炎、抗病毒、抗肝纖維化和保肝降酶、清除氧自由基等生物作用[2]；根據中醫體表－經絡－臟腑理論，足三里是“足陽明胃經”的主要穴位之一，是一個強壯身心的大穴，傳統中醫認為，針灸足三里有調節機體免疫力、增強抗病能力、調理脾胃、補中益氣、通經活絡、扶正祛邪的作用；現代醫學研究證實，針灸刺激足三里穴，可使胃腸蠕動有力而規律，并能提高多種消化酶的活力，增進食欲，幫助消化；在神經系統方面，可促進腦細胞機能的恢復，提高大腦皮層細胞的工作能力；在循環系統、血液系統方面，可以改善心功能，調節心律，增加紅細胞、白細胞、血色素和血糖量；在內分泌系統方面，對垂體－腎上腺皮質系統功能有雙向性良性調節作用，提高機體防御疾病的能力；針刺足三里可以促進乙肝表面抗原轉陰率的提高，對免疫蛋白中的IgG、IgA有一定影響，能提高補體C3DHA值，從而控制發病。

從治療結果分析，治療組在改善乏力、食欲不振不適癥狀、肝功能復常率、HBeAg、HBV－DNA陰轉率、HBeAb陽轉率均較慢性乙肝傳統用藥方式為好，動物實驗表明[3]藥穴結合，當藥液注入穴位，其針刺有針灸效果，而藥物的吸收過程對腧穴的物理刺激有藥物的循經作用，激發經氣，可短時間起到與靜脈等強甚至更強的藥效，最大限度發揮藥物的效應，起到非穴位用藥不能比擬的效果。漆艷平等[4]的臨床研究表明，苦參素治療慢性乙型肝炎療效理想；王堂明等[5]臨床觀察單用苦參素注射液抗乙肝病毒近期療效滿意；于巖巖等[6]報道苦參素注射液治療乙肝病人3月，停藥后6月仍有持久療效；與本文觀察結果基本一致，但對其更長時間的療效有待進一步隨訪觀察；王曉紅等對苦參素藥物動力學研究表明，苦參素為非劑量依耐性藥物[7]，因此本文中苦參素劑量選擇0.2g，而非選擇更大劑量進行觀察。本方法操作簡單且治療價格較核苷類似物及干擾素低廉，值得臨床醫師的進一步實踐與研究。需要注意的是，乙肝是傳染性疾病，在操作過程中，應注意嚴格消毒，遵守無菌操作，避免醫護人員的交叉感染。

[1]中華醫學會傳染病與寄生蟲病學分會.肝病學分會聯合制訂病毒性肝炎防治方案[J].中華傳染病雜志，2001，19（1）：5－10.

[2]王新峰，李 磊.苦參素藥理作用的研究進展[J].醫藥導報，2005，24（6）：483－484.

[3]范剛啟，陸 斌.穴位注射療法研究的現狀及展望[J].中國針灸，2001，21（7）：437－444.

[4]漆艷平，鄭潁俊.苦參素注射液治療慢性乙型肝炎臨床研究[J].河南中醫，2004，24（6）：27－28.

[5]王堂明，陳耀凱.苦參素注射液抗乙肝病毒作用的臨床研究[J].四川醫學，2002，23（1）：84－85.

[6]于巖巖，斯崇文.苦參素治療慢性乙型肝炎臨床試驗[J].中華內科雜志，2001，40：843－846.

[7]王曉紅，黃圣凱.苦參堿及氧化苦參堿的藥代動力學及藥效動力學[J].藥學學報，1992，27（8）：572－576.