KX－21全血細胞分析儀的使用評價

王際濤 熊偉

1 儀器與方法

1.1 儀器 (1)日本原裝SYSMEX KX－21自動全血細胞分析儀，配套原裝試劑。(2)對照儀器:SYSMEX XS－1000i全血細胞分析儀以及配套原裝試劑。(3)OLYMPUS顯微鏡:白細胞分類計數。(4)標本:EDTA－K2抗凝血。(5)質控品:原裝配套質控品。

1.2 方法 按正常開機方式開機，預熱穩定后，依據ICSH推薦方法［2］將原裝質控品和新制備的新鮮抗凝血標本在3 h內進行兩臺全血細胞分析儀分別上機測試［3］。

1.3 統計學處理 使用Excel軟件進行數據處理。

2 評價指標與結果分析

2.1 精密度 依據ICSH推薦的血液分析儀評價方案進行精密度分析，取EDTA－K2抗凝新鮮全血樣本1份用SYSMEX KX－21和SYSMEX XS－1000i血液分析儀做全血模式分別測量11次，取2～10次(第1次棄去)測定值，獲得5項血細胞參數，分別計算精密度(CV值)。見表1。

表1 XS－1000i與KX－21血液分析儀主要參數的精密度

2.2 總重復性 取EDTA－K2抗凝新鮮全血樣本1份標本(與精密度測定為同一標本)，按正常操作在SYSMEX KX－21分析儀上機連續測定10次，然后在室溫下放置1 h、3 h，分別再連續同樣的測試。將均值列表計算結果。見表2。

2.3 線性范圍 取WBC在線性范圍內標本1份，WBC超線性范圍1份分別上機檢測，線性范圍內標本再用稀釋液將其80%、60%、40%、20%分別測定2次，SYSMEX KX－21血液分析儀的線性相關系數分別為WBC 0.993，RBC 0.990，HGB 0.999，HCT 0.989，PLT 0.991。WBC 在線性范圍外的分別1∶100、1∶200、1∶300 倍稀釋分別測定 3 次，其 WBC 相關系數為0.844。

表2 5項血細胞參數的總重復性

2.4 儀器白細胞分類和人工分類比較 選50份標本，其中WBC總數＞100×109/L3例，其中WBC總數＜3.0×109/L10例，其余在4.0×109/L～10.0×109/L之間，分別上機測定，每份標本制作血片1張，瑞氏染色，用OLYMPUS顯微鏡分類100～200個白細胞，WBC在4.0～10.0之間的分類計數相對吻合，WBC＜3.0分類計數基本吻合，WBC×109＞100分類計數不吻合。

3 討論

SYSMEX KX－21是日本東亞公司生產的三分類血液分析儀，其基本性能測試結果表明:計數精密度高，RBC、HGB、WBC、PLT、HCT的CV均＜2%;總重復性好:除PLT的CV為2.43%外，其他均＜2%;SYSMEX KX－21與SYSMEX XS－1000i有良好的可比性;線性范圍內的相關系數好，KX－21超線性測定結果均不可靠;分類計數:該儀器分析原理僅僅是根據被溶血劑作用后白細胞體積的大小將其人為地分為三群，而傳統的白細胞分類是指涂片染色后在顯微鏡下，根據細胞形態，包括細胞體積大小、胞漿的顏色及量的多少、胞漿內所含的顆粒的多少及性質、核的形狀、有無核仁及染色質的特點等分析而得出準確的細胞群。因此，當臨床懷疑或診斷為血液病患者時，或血液病患者經過治療觀察療效果時，或白細胞過高過低時，或腫瘤性疾病時，無論分析參數和血細胞直方圖是否正常，均應進行血涂片的顯微鏡檢查［4］。

SYSMEX KX－21儀器在線性范圍內的計數結果準確、可靠，但此種儀器的白細胞分類，只能起到過篩作用。該儀器是一種基層較理想的全血細胞分析儀。

［1］戴澤寧，金紅，謝鑫友．血細胞分析儀應用中鏡檢標本篩選條件的探討［J］．檢驗醫學，2004，19(4):366 －367．

［2］李影林．中華醫學檢驗全書［M］．北京:人民衛生出版社，1996:276－293．

［3］朱曉輝，何菊英，朱忠勇．利用血液分析儀后復查血片的內容和方法及程序［J］．中華檢驗醫學雜志，2003，26(12):785 －787．

［4］嚴水章，周丹秋．血液計數儀使用與血涂片鏡檢的關系［J］．上海醫學檢驗雜志，1997，12(4):247．