胃癌篩查時血清胃蛋白酶原4種檢測方法的比較分析

楊瑞生 韓大正 馬芬 劉敏

胃癌篩查時血清胃蛋白酶原4種檢測方法的比較分析

楊瑞生 韓大正 馬芬 劉敏

目的 比較分析血清胃蛋白酶原4種檢測方法在胃癌篩查時的敏感性和特異性。方法 采用放射免疫分析法(RIA)、時間分辨熒光免疫分析法(TRFIA)、乳膠增強免疫比濁法、酶聯免疫法(ELISA)4種檢測方法，檢測98例胃癌患者及137例正常對照者血清中的胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量并計算兩者比值(PGR)。根據不同檢測方法的臨界值，嚴格判讀陽性例數及陰性例數。結果 RIA、TRFIA、乳膠增強免疫比濁法、ELISA的敏感性分別為74.49%、71.43%、68.37%、63.27%，特異性分別為73.00%、75.18%、78.10%、83.21%。4種檢測方法敏感性和特異性相比較差異均無統計學意義(P＞0.05)。結論 對于4種檢測方法，不同醫院可視自身情況進行選擇。RIA法試劑具有放射性且有效期短，可不作為首選。有條件的大醫院可選用TRFIA法、乳膠增強免疫比濁法，基層醫院可選用ELISA法。

胃蛋白酶原; 檢測方法; 敏感性; 特異性

血清中胃蛋白酶原(PG)的檢測，作為胃癌篩查的血清學指標已廣泛應用于臨床［1］，其檢測方法有多種。本文對臨床較常見的檢測4種檢測方法進行了對比分析，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取健康體檢者自愿進行胃鏡檢查，未發現胃部黏膜有任何異常者137例作為正常對照組，其中男90例，女47例，平均年齡(48.73±10.58)歲。選取在本院經胃鏡及病理檢查確診的未經過任何治療的胃癌患者98例，其中男68例，女30例，平均年齡(56.97±7.84)歲。

1.2 方法 受試者采集空腹靜脈血3 ml，分離血清后，－20℃保存。檢測前1 h血清復融，并離心取上清液檢測。放射免疫分析法(RIA)法試劑盒由江蘇原子醫學研究所提供。儀器采用西安XH－6020放射免疫r計數儀。時間分辨熒光免疫分析法(TRFIA)法試劑盒由江蘇原子醫學研究所提供。儀器采用PE公司Auto DELFIA1235全自動時間分辨熒光免疫分析儀，乳膠增強免疫比濁法劑盒由北京九強公司提供。儀器采用奧林巴斯AU－2700全自動生化分析儀。酶聯免疫法(ELISA)法試劑盒由芬蘭BIOHIT公司提供。儀器采用深圳愛康Uranus AE－180全自動酶免疫分析儀。以上4種檢測方法，按照試劑及儀器操作說明進行操作，結果嚴格按照試劑說明書進行結果判讀，并按如下公式計算各種檢測方法的敏感性及特異性:敏感性=真陽性/(真陽性+假陰性)，特異性=真陰性/(真陰性+假陽性)。

1.3 統計學處理 用SPSS 11.5統計軟件對數據進行分析，兩組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

RIA法敏感性最高為74.49%，特異性最低為73.00%，另外3種檢測方法敏感性和特異性與其比較均無統計學意義(P＞0.05)。4種檢測方法的檢測結果及敏感性和特異性見表1。

表1 4種檢測方法的檢測結果及敏感性和特異性

3 討論

胃癌是常見的消化系統腫瘤，其死亡率位居惡性腫瘤的第二位［2］。長期以來，胃癌的診斷主要依靠胃鏡及病理檢查，缺乏相應的血清學檢查方法。而胃鏡檢查不便作為常規的普查手段，故使得胃癌早期診斷率較低，而死亡率居高不下。因此，尋找一種方便快捷、靈敏可靠的胃癌早期篩查方法顯得很有必要［3］。

PG是胃蛋白酶的前體，可分為PGⅠ、PGⅡ兩個亞型，其血液中含量的變化可反映胃黏膜的分泌水平［4］。本研究顯示，PG的4種常見檢測方法中，以 RIA法敏感性最高為74.49%，另外3種檢測方法敏感性稍低，但與RIA法相比均無統計學意義(P＞0.05)。特異性與敏感性呈負相關，敏感性越高，其特異性越低，但4種方法相比較亦無統計學意義(P ＞0.05)。

由于PG的檢測不是胃癌的確診方法，只適用于大面積人群的早期篩查［4］，因此，檢測方法的敏感性就顯得較特異性更為重要。臨床要選擇敏感性相對較高、操作簡便、成本較低的檢測方法，對發現的陽性病例，及時進行胃鏡及病理檢查確診，即可達到早發現、早治療、提高患者生存時間的目的。

RIA法雖然敏感性較高，但試劑具有放射性，可造成環境污染，且有效期短、不易保存，應用受到一定限制［5］，可不作為首選。乳膠增強免疫比濁法是近年來應用于臨床的PG檢測方法，可以用全自動生化分析儀進行檢測，其操作簡單，短時間內可完成大批量的檢測，因此，有全自動生化分析儀的醫院可作為首選［6］。TRFIA法敏感性居4種檢測方法的第二位，但其試劑成本較高，且需要昂貴的儀器，故有條件的醫院可選用此法。ELISA法試劑成本低廉，不需要昂貴的儀器，但其敏感性相對偏低，且只能定性或半定量檢測，不能動態觀察PG的變化，可作為基層醫院的首選。

［1］尹惠卿，黃凱達，段昱，等.胃癌患者血清腫瘤標志物變化及其臨床價值分析［J］.中國誤診學雜志，2008，8(1):77.

［2］顧光大.血清胃蛋白酶原、胸苷激酶聯合檢測對胃癌的診斷意義［J］.實用醫學雜志，2009，25(5):715 －717.

［3］吳志成，陳娟，何敏，等.血清胃蛋白酶原對胃癌早期診斷的應用研究［J］.國際檢驗醫學雜志，2010，31(8):786 －787.

［4］馬穎杰，王惠吉，鮑曉厲.血清胃蛋白酶原與胃潰瘍及胃癌［J］.中國醫刊，2008，43(12):46 －48.

［5］王翌，蔡剛明，俞蕾，等.胃癌及潰瘍患者血清胃蛋白酶原的測定分析［J］.齊齊哈爾醫學院學報，2008，29(24):3008 －3009.

［6］何寶國，徐紅，王立強.乳膠增強免疫比濁法測定血清胃蛋白酶原水平在胃癌篩查中的價值研究［J］.中國內鏡雜志，2009，15(2):135－139.

10.3969/j.issn.1674 －4985.2012.06.048

475001河南大學第一附屬醫院

楊瑞生

2011－11－21)

(本文編輯:連勝利)