尤瑞克林聯合依達拉奉治療急性腦梗死的Meta分析

劉 旭，何志義

在我國，急性腦梗死的發病率、致殘率和死亡 率均很高，其藥物治療受到人們的普遍關注。尤瑞克林聯合依達拉奉可阻斷急性腦梗死所致腦損傷的多個病理環節，已用于急性腦梗死的臨床治療。本文應用Meta分析方法綜合分析多個獨立研究結果，對尤瑞克林聯合依達拉奉治療急性腦梗死的療效進行評價，旨在為臨床決策提供依據。

1 材料與方法

1.1 材料 2000年1月1日-2011月8月31日公開發表的有關尤瑞克林聯合依達拉奉治療急性腦梗死的隨機對照試驗。

1.2 方法

1.2.1 文獻檢索策略 以“依達拉奉”及“尤瑞克林”為缺省字段，檢索中國生物醫學文獻數據庫(CBM);以“依達拉奉”及“尤瑞克林”為關鍵詞字段或篇名字段，檢索中國期刊網全文數據庫(CNKI);以“依達拉奉”及“尤瑞克林”為全部字段，檢索萬方數據庫;以“依達拉奉”及“尤瑞克林”為關鍵詞字段或篇名字段，檢索維普數據庫;以“edaravone”及“urinary kallidinogenase”為自由詞，檢索Medline數據庫。

1.2.2 文獻納入標準 臨床確診為急性腦梗死;試驗類型為隨機對照試驗(RCT);尤瑞克林聯合依達拉奉治療組為試驗組，依達拉奉單藥治療組作為對照組;有較規范的療效評價指標。

1.2.3 文獻排除標準 試驗類型不是隨機對照試驗;無明確的療效評價指標;無統計學處理。

1.2.4 統計學處理 對資料進行一致性檢驗，存在異質性者選用隨機效應模型，反之采用固定效應模型。數據處理采用RevMan 5.0。

2 結果

2.1 文獻基本情況 根據文獻的入選和排除標準，13個試驗納入Meta分析［1-13］。文獻基本情況包括:各試驗病例組及對照組樣本量、卒中類型及特點、基礎用藥、療效評價指標。見表1。

表1 文獻的基本特征

2.2 無瑞克林聯合依達拉奉治療急性腦梗死的Meta分析

2.2.1 以總有效率為效應指標進行Meta分析共9篇文獻含有總有效率或其統計數據可以轉化為總有效率，納入Meta分析。采用固定效應模型計算效應，其整體效應值 OR=2.93，95%CI［2.19，3.93］，P ＜0.000 01。見圖1。對是否存在發表偏倚進行倒漏斗圖分析。結果顯示，倒漏斗圖基本對稱，表明發表性偏倚比較小，見圖2。

2.2.2 兩組NIHSS、臨床神經功能缺損評分、ADL以及改良Rankin量表評分Meta分析 對兩組各評分差值進行Meta分析定量合并。結果見表2。

3 討論

圖1 總有效率Meta分析結果

圖2 倒漏斗圖分析

表2 各評分方法Meta分析結果

以總有效率為效應指標進行Meta分析，結果發現，應用尤瑞克林聯合依達拉奉的治療組在降低殘疾程度、促進神經功能恢復上優于依達拉奉單藥治療，差異有統計學意義。與對照組比較，使用尤瑞克林聯合依達拉奉治療組能夠降低患者NIHSS分值、臨床神經功能缺損評分分值、改良Rankin量表評分分值，提高 ADL分值。結果表明，無論使用何種療效評分方法，均可得到尤瑞克林聯合依達拉奉降低殘疾程度、促進神經功能恢復優于依達拉奉單藥治療的結論。

Meta分析作為一種觀察性研究，會受到混雜和偏倚的影響。本文聯合檢索國內外期刊數據庫，盡量減少定位偏倚。本研究中，通過倒漏斗圖分析，未發現明顯的發表偏倚，在一定程度上保證研究結果的真實可信。

尤瑞克林聯合依達拉奉治療急性腦梗死，在降低殘疾程度、促進神經功能恢復上具有更好的療效。其原因可能為:尤瑞克林能夠選擇性舒張缺血部位細小血管，增加缺血腦組織血流量，抑制梗死面積的擴展，促進組織對氧和葡萄糖的攝取。同時，本品還能抑制血小板聚集，增強紅細胞變形能力和氧解離能力。依達拉奉可清除自由基，抑制脂質過氧化，抑制腦細胞、血管內皮細胞、神經細胞的氧化損傷，從而阻止遲發性神經元死亡以及腦水腫和腦梗死的進展。兩者聯合應用可針對腦梗死的不同病理生理機制發揮作用。

通過對13個隨機對照試驗進行分析，得出結論，與依達拉奉單藥治療相比，尤瑞克林聯合依達拉奉治療急性腦梗死在降低殘疾程度、促進神經功能恢復上具有更好的療效。但本次Meta分析納入的13個隨機對照試驗的質量普遍偏低。因此，仍需更多設計嚴謹、方法可靠的多中心臨床研究，以便對尤瑞克林聯合依達拉奉治療急性腦梗死的療效做出更全面系統的評價。

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