保元膠囊對特發性肺纖維化患者肺功能的影響＊

邢筱華 石家莊市中醫院內三科（石家莊 050051）

特發性肺纖維化（IPF）是一組主要累及肺間質、肺泡和（或）細支氣管的肺部彌漫性疾病，病變一般呈進行性加重，臨床上以進行性呼吸困難和低氧血癥為特征，晚期多可引起心肺功能衰竭而死亡。其發病率近年呈現上升趨勢，危害嚴重，因其病因復雜和發病機制至今尚未完全明確，西醫目前治療多采用糖皮質激素及免疫抑制劑，臨床應用有效率偏低且副作用較多，限制了藥物的應用［1］我們立足于中醫理論，結合現代研究成果，2007年1月～2012年1月，將醫院院內制劑保元膠囊（批準文號：冀藥制字Z20051090）用于該病的治療，療效尚滿意，現將研究結果報道如下。

臨床資料 入選的60例患者均為本院門診及住院病例，隨機分為2組，治療組30例，男17例，女13例，平均年齡（51·4±14·2）歲，病程8個月～4.9年；對照組30例，男16例，女14例，平均年齡（54·9±11·2）歲，病程5個月～5.1年。兩組在性別、年齡、病程、主癥、體質等方面經統計學處理無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。診斷標準參照中華醫學會呼吸病學分會的《特發性肺（間質）纖維化診斷和治療指南（草案）》［2］。采用無外科肺活檢資料臨床診斷標準（患者免疫功能正常，且符合主要診斷條件和至少3／4的次要診斷條件）。主要條件：①除外已知原因的間質性肺疾病，如藥物、環境因素、風濕性疾病等；②肺功能異常，表現為限制性通氣障礙和（或）氣體交換障礙；③胸片及高分辨率CT可見典型異常影像；④經支氣管肺活檢（TBLB）或BALF檢查不支持其他疾病的診斷。次要條件：①年齡＞50歲；②隱匿起病或無明顯原因的進行性呼吸困難；③起病≥3個月；④雙肺聽到吸氣性Velcro音。并且符合中醫肺腎氣虛，瘀血阻絡之癥型，如呼吸困難，動則喘甚，咳嗽，咳痰，舌質暗紅，苔白，脈細。排除條件：①晚期病情危重，隨時有生命危險的患者；②合并有消化性潰瘍患者、嚴重骨質疏松患者、糖尿病患者、結核患者等不適宜長期服用激素者；③合并心腦肝腎和造血系統等嚴重原發疾病者或精神病患者，或者由于種種原因不能配合長期服藥者；④過敏體質或對本藥已知成分過敏者。

治療方法 對照組：口服醋酸潑尼松片（天津太平洋制藥有限公司），30～60mg／d，口服4周；然后15～30mg／d，口服8周；繼之減量至7.5～15mg／d口服，療程3個月。

治療組在以上治療基礎上，口服保元膠囊（冀藥制字Z20051090，組成：黃芪、丹參、山茱萸、女貞子、益母草、山楂、墨旱蓮、桑寄生、陳皮、地黃、冬蟲夏草、石韋、茯苓、澤瀉、連翹等），每次5粒，每天2次，療程3個月。治療前后各做肺功能1次，在不吸氧狀態下做動脈血氣分析，比較兩組治療前后TLC、DLco、PaO2等主要觀察指標變化情況。

統計學方法 所有數據均采用SPSS11.0進行統計處理，其中計數資料用χ2檢驗，計量資料用t檢驗。

治療結果 兩組治療前后血氣分析的變化值（動脈血氧分壓PaO2比較見表1。兩組病例治療后PaO2較治療前均有顯著提高，但治療組明顯優于對照組，兩組間比較經統計學處理有顯著性差異（P＜0.05）。

表1 兩組治療前后PaO2比較

表1 兩組治療前后PaO2比較

注：與治療前比較，▲P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05

兩組治療前后肺功能變化值比較見表2。兩組病例治療后的肺總量（TLC）及一氧化碳彌散量（DLco）較治療前均有顯著提高，但治療組肺功能改善明顯優于對照組，兩組間比較有顯著性差異（P＜0.05）。

表2 兩組間治療前后肺功能指標比較

表2 兩組間治療前后肺功能指標比較

注：與治療前比較，▲P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05

組 別 n 治療前后 肺總量（L） 一氧化碳彌散量（%）治療組30 治療前3.98±0.80 46.91±6.77治療后 5.16±0.73▲△ 55.40±8.82▲△對照組30 治療前 3.72±0.68 45.31±9.41治療后 4.78±0.70▲ 50.48±8.89▲

討 論 肺間質纖維化是最常見的肺間質疾病，是一組以肺間質彌漫性滲出、浸潤和纖維化為主要病變的疾病，臨床表現為干咳無痰、呼吸困難等，病程一般呈進行性發展，最終引起呼吸功能衰竭而死亡［3］。該病起病隱匿、病勢兇險、預后較差，根據其臨床表現將本病歸屬于中醫“肺痹”、“肺痿”、“肺脹”等范疇。肺間質纖維化期病機特點是肺、脾、腎三臟俱病的上盛下虛之候，上盛即指痰瘀互結，壅塞肺臟，下虛是指腎之陰陽虛損。總之，在本病的發生、發展及演變的過程中，正氣不足為病之本，痰、瘀是其兩大病理因素，且“虛”、“痰”、“瘀”貫穿于疾病的始終。

我們確立以益氣消痰、補腎活血為治療大法，將醫院院內制劑保元膠囊運用于特發性肺纖維化的治療，該制劑由黃芪、丹參、山茱萸、女貞子、益母草、山楂、墨旱蓮、桑寄生、陳皮、地黃、冬蟲夏草、石韋、茯苓、澤瀉、連翹等藥物組成。方中黃芪、冬蟲夏草補益肺氣，填補胸中之宗氣，且冬蟲夏草合山茱萸補腎陽而助精氣，經云：“善補陽者必陰中求陽，則陽得陰助而生化無窮”，故以地黃、女貞子、墨旱蓮滋補肝腎之陰，且地黃還具有涼血逐痹之功能，《本經》曰：“主折跌絕筋，傷中，逐血痹，填骨髓，長肌肉。”同丹參、益母草、山楂增強活血化瘀之功，陳皮、茯苓既化痰理氣和胃，又防補益藥物滋膩礙胃，茯苓、澤瀉利水瀉濁，諸藥共奏益氣消痰、補腎活血之效。經研究表明保元膠囊具有改善患者肺功能，促進體內免疫調節，疏通微血管的作用，達到延緩肺纖維化病情的進程，提高患者生活質量的目的。該研究也證明中藥對于本病的治療具有療效確切、尤其在改善臨床癥狀方面療效尤為突出，而且無毒副反應、用藥簡便經濟、服用方便等優點，充分發揮了中醫藥治療疑難病的優勢，為臨床提供了一種安全有效的抗纖維化的新思路、新方法，以推動中醫藥抗纖維化的進一步研究，但由于觀察的病例數有限，對其作用機制有待今后進一步深入的研究。

［1］潘 芳，王 彤.特發性肺纖維化的中西藥物治療進展［J］.北京中醫藥，2009，28（2）：150－154.

［2］中華醫學會呼吸病學分會.特發性肺（間質）纖維化診斷和治療指南（草案）［J］.中華結核和呼吸雜志，2002，25（7）：387－389.

［3］Gross TJ，HunninghakeGW.Idiopathic pulmonary fibrosis N EngI JMed，2001，345（7）：517－525.