步長(zhǎng)腦心通膠囊治療腦梗死的15年社區(qū)臨床療效分析

李有學(xué)，劉美英，陳漢斌，羅曉燕

腦梗死作為社區(qū)慢性病，多集中于高齡群體，其發(fā)病率、致殘率和病死率均較高。有效地治療腦梗死對(duì)減輕患者痛苦及家庭負(fù)擔(dān)有極其重要的作用。本研究對(duì)1996年8月—2011年11月我院神經(jīng)內(nèi)科收治的540例腦梗死患者，應(yīng)用步長(zhǎng)腦心通治療，取得良好效果，現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇1996年8月—2011年11月我院神經(jīng)內(nèi)科收治的腦梗死患者960例，均經(jīng)顱腦CT/MRI確診，符合1995年中華醫(yī)學(xué)會(huì)第四屆腦血管病會(huì)議修訂的《各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)》中的診斷標(biāo)準(zhǔn);排除不滿足中醫(yī)中風(fēng)病者，辨證不屬于經(jīng)絡(luò)、氣虛、血瘀證者，疾病分期不屬于恢復(fù)期或＜24個(gè)月的后遺癥期者;不滿足西醫(yī)腦梗死、腔隙性梗死診斷標(biāo)準(zhǔn)者;年齡＜50或＞80歲者。將其隨機(jī)分為治療組540例和對(duì)照組420例，其中治療組男289例，女251例;年齡51～77歲，平均 (64.5±3.4)歲。對(duì)照組男245例，女175例;年齡52～76歲，平均 (65.0±2.5)歲。兩組患者性別、年齡、病程、中醫(yī)證候積分具有均衡性。

1.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 主癥:患者出現(xiàn)意識(shí)不清、偏癱、言語(yǔ)晦澀或不語(yǔ)、口舌異常歪斜;次癥:出現(xiàn)頭疼、頭暈、飲水不暢、目偏不瞬、共濟(jì)失調(diào);急性發(fā)作，病因復(fù)雜，有先兆癥狀提示;多集中在50歲以上的高齡群體。患者病癥為:≥2個(gè)主癥，或1個(gè)主癥+2個(gè)次癥，診斷要求為發(fā)病起因查詢，觀察病發(fā)前的先兆癥狀，記錄年齡來(lái)綜合診斷。上述條件無(wú)法實(shí)現(xiàn)者，通過(guò)影像學(xué)檢查來(lái)進(jìn)一步配合診斷。國(guó)家中醫(yī)藥管理局腦病急癥科研協(xié)作組的《中風(fēng)病中醫(yī)診斷療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》(試行)條款作為上述診斷標(biāo)準(zhǔn)的參考。

1.2.2 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn) 氣虛血瘀證:主癥:半身不遂，口眼歪斜，言語(yǔ)蹇澀或不語(yǔ)，偏身感覺(jué)異常，神昏痰鳴;次癥:面色恍白，氣短乏力，自汗出，舌質(zhì)暗淡，舌苔自膩或有齒痕，脈沉細(xì)［1］。

1.3 觀測(cè)指標(biāo) 中醫(yī)證候?qū)W指標(biāo)，含病患有關(guān)癥狀、舌脈象;神經(jīng)系統(tǒng)癥狀體征指標(biāo);顱腦CT掃描 (治療前不少于1次);血流變學(xué)檢查 (治療前后各1次)。

1.4 治療方法 兩組患者按不同的病發(fā)階段來(lái)具體用藥治療，治療方案見(jiàn)表1。用藥方法:步長(zhǎng)腦心通膠囊，4粒/次;復(fù)方丹參片，4片/次。上述兩種藥物均3次/d，口服，4周為1個(gè)療程。

1.5 療效判定 參照2002年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。痊愈:病癥消除，功能正常;基本痊愈:功能缺損評(píng)分減少90% ～100%，病殘程度0級(jí);顯效:功能缺損評(píng)分減少46% ～89%，病殘程度1～3級(jí);有效:功能缺損評(píng)分減少18%～45%;無(wú)效:功能缺損評(píng)分減少或增加在18%以內(nèi)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后臨床癥狀比較 治療前兩組患者臨床癥狀比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＞0.05);治療4周后，兩組患者臨床癥狀比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＜0.05，見(jiàn)表2)。

2.2 兩組臨床療效比較 治療組總有效率為95.6%，對(duì)照組82.9%，兩組患者的療效比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＜0.05，見(jiàn)表3)。

表1 兩組患者的治療方案Table 1 The treatment options of two groups

表3 兩組臨床療效比較〔n(%)〕Table 3 Comparison of clinical efficacy between two groups

表2 兩組患者治療前后臨床癥狀比較〔n(%)〕Table 2 Comparison of clinical symptom before and after treatment between two groups

3 討論

腦梗死發(fā)病率高，致殘率也高，對(duì)患者及其家庭的生活質(zhì)量和家庭負(fù)擔(dān)帶來(lái)嚴(yán)重的影響。腦梗死發(fā)生后，其腦水腫的病情惡化，復(fù)雜的病因給患者的健康帶來(lái)巨大的損害，特別是當(dāng)前還無(wú)法明確腦梗死的病理生理機(jī)制，造成了治療的困難。有研究認(rèn)為腦梗死的發(fā)病機(jī)制可能是神經(jīng)元的最終損傷而造成的，具體是從自由基的過(guò)度產(chǎn)生，細(xì)胞內(nèi)鈣離子超載，興奮性氨基酸的神經(jīng)毒性和酸中毒的一系列代謝產(chǎn)物的影響作用所致。國(guó)內(nèi)學(xué)者認(rèn)為缺血性腦血管病病理生理改變的機(jī)制，是因?yàn)閯?dòng)脈血栓栓塞造成了血液無(wú)法通過(guò)有效時(shí)間窗來(lái)再通，因此會(huì)產(chǎn)生再灌注損傷的風(fēng)險(xiǎn)。其病理過(guò)程分5期:超早期 (1～6h)，急性期 (6～24h)，壞死期 (24～48h)，軟化期 (3d～3周)，恢復(fù)期 (3～4周)。腦組織水腫的產(chǎn)生多集中在急性期和壞死期［2］。腦梗死的治療包括早期溶栓、抗凝、擴(kuò)血管、擴(kuò)容、降纖、腦保護(hù)、抗血小板聚集、亞低溫、中藥和康復(fù)等，但都有一定的局限性。

中醫(yī)理論認(rèn)定供血不足是萬(wàn)病之源，于此通過(guò)益氣活血、化瘀通絡(luò)來(lái)治療，因此，中藥的使用選擇包括黃芪、當(dāng)歸、川芎、丹參、赤芍、桃仁、紅花、乳香、沒(méi)藥益氣活血，桑枝、桂枝、雞血藤、牛膝、水蛭、全蝎、地龍化瘀通絡(luò)。據(jù)研究報(bào)道顯示，上述中藥對(duì)治療氣虛血滯、脈絡(luò)瘀阻證，半身不遂、肢體麻木、口眼歪斜、舌強(qiáng)語(yǔ)蹇等，有較好的療效，總有效率約為95.6%［3－5］。藥理實(shí)驗(yàn)分析:黃芪能夠起到抗氧化、降血脂的作用;丹參能夠緩解血中低密度脂蛋白及三酰甘油的含量，控制主動(dòng)脈壁膽固醇含量;川芎、紅花能夠限制血小板的聚集，形成解聚效果;當(dāng)歸、川芎還能起到降血脂、抗血栓的作用;黃芪、川芎通過(guò)增強(qiáng)心肌細(xì)胞的抗缺氧能力，緩解心肌耗氧量，保護(hù)心肌細(xì)胞;全蝎通過(guò)降低纖溶酶原含量和凝血酶活性來(lái)實(shí)現(xiàn)抗血栓效果;地龍、全蝎含大量的如水解蛋白酶等多種血栓溶解因子 (BDF)可降低膽固醇，減少動(dòng)脈硬化斑塊，溶解血栓［6－8］。

本研究結(jié)果表明，步長(zhǎng)腦心通能控制血液黏度、逐漸緩解膽固醇水平，有利于血液通暢。步長(zhǎng)腦心通主要是通過(guò)將管壁中許多沉淀下來(lái)的脂質(zhì)、膽固醇進(jìn)行轉(zhuǎn)移，并參與到代謝中，也能逐漸增強(qiáng)紅細(xì)胞的變形能力，抑制可能出現(xiàn)的血小板集聚，緩解血漿中纖維蛋白原的含量，最終實(shí)現(xiàn)血液流暢，增強(qiáng)利用氧的能力，改善因梗死造成的缺血、缺氧問(wèn)題。治療前后結(jié)果比較表明:步長(zhǎng)腦心通能明顯改善腦梗死后缺血區(qū)及梗死部位功能不全的狀況。此外，藥理學(xué)研究顯示，步長(zhǎng)腦心通的成分含有川芎，能夠起到降低血脂，抗血栓的作用，它穿透血－腦脊液障礙后，逐步分解腎上腺素，有利于血管的擴(kuò)展，改善血液循環(huán)的功能，對(duì)恢復(fù)細(xì)胞功能起到積極作用［9－10］。

1 魏睦新，杜立陽(yáng).中醫(yī)學(xué)［M］.南京:東南大學(xué)出版社，2004:96.

2 孫英健，王媛嬡，曲芳.中西醫(yī)結(jié)合治療急性大面積腦梗死40例［J］.實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科雜志，2008，(4):52－53.

3 王衛(wèi)華，葛偉，張永葆.“步長(zhǎng)腦心通”治療急性期腦梗死120例療效觀察［J］.實(shí)用心腦肺血管病雜志，2008，(1):44－45.

4 衛(wèi)培峰，張三印，焦晨莉.腦心通膠囊對(duì)大鼠急性“血瘀”證的血液流變性的影響 ［J］.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2003，1(8):643－465.

5 林海，劉煜，李柱一，等.局灶性腦缺血再灌注后白細(xì)胞介素－6、腫瘤壞死因子－α的表達(dá)及川芎嗪對(duì)其表達(dá)的影響［J］.中國(guó)臨床康復(fù)，2002，7(6):968－969.

6 黃如訓(xùn)，梁秀齡，劉焯霖.臨床神經(jīng)學(xué)［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，1996:259－262.

7 孟家眉.對(duì)腦卒中臨床研究工作的建議［J］.中華神經(jīng)精神科雜志，1988，21(1):57－59.

8 史德海，張卉田，趙夢(mèng)楊，等.腦心通膠囊聯(lián)合阿托伐他汀在急性腦梗死二級(jí)預(yù)防中的作用 ［J］.中國(guó)全科醫(yī)學(xué)，2011，14(8):2699.

9 胡長(zhǎng)林，冉海濤，吳碧華.通過(guò)頸動(dòng)脈彩色多普勒觀察腦心通對(duì)腦供血不足病人的療效［J］.中國(guó)醫(yī)學(xué)論壇報(bào)，2004(2):19.

10 陳生弟，沈帆霞.腦心通對(duì)大鼠腦缺血再灌注損傷的治療和保護(hù)機(jī)制的研究［J］.中國(guó)醫(yī)學(xué)論壇報(bào)，2004(4):22.