2011年我院中藥飲片庫房入庫驗收質量分析

張玉芹，郭浩生

·藥房·藥事管理·

2011年我院中藥飲片庫房入庫驗收質量分析

張玉芹，郭浩生

目的 探討解決當前中藥飲片質量存在問題的方法，為中藥飲片生產、使用單位提供借鑒。方法 歸納、整理2011年度我院中藥飲片庫房入庫驗收記錄，計算中藥飲片入庫驗收總批次數量、不合格批次數量所占百分比，分析造成中藥飲片驗收不合格原因。結果 2011年我院驗收中藥飲片248批次，不合格批次占驗收總批次的7.7%，其中飲片質量問題造成拒收18批次，占不合格批次的7.7%。結論 提高中藥飲片質量的首要任務是加強中藥飲片加工企業及中藥飲片經營企業的規范化管理。

中藥飲片;入庫驗收;質量

中藥飲片廣泛應用于臨床，是中醫治療疾病的特色體現，隨著我院門診量的持續增長，中藥飲片的需求量也在逐年遞增。在中藥飲片庫房管理的入庫驗收工作中，由于各種因素導致的退貨頻次增多。筆者統計、分析了我院2011年中藥飲片入庫驗收記錄，現報道如下。

1 資料與方法

抽取我院2011年中藥飲片庫房藥品入庫驗收記錄，計算2011年全年驗收飲片總批次數量、不合格退藥批次數量及品種、不合格批次占總批次百分比，分析造成飲片不合格的原因。

2 結果

2011年入庫驗收飲片248批次，由各種原因導致不合格批次18批，占全部驗收批次的7.7%，屬于飲片質量把關不嚴導致不合格的有11批次，占不合格批次的61%，屬于儲存運輸原因導致不合格的有7批次，占不合格批次的39%，2011年我院中藥飲片不合格情況見表1。

表1 2011年我院中藥飲片庫房驗收不合格情況統計

3 結果分析

3.1 飲片質量把關不嚴 見表1中1～6項。共計11批次，占質量驗收不合格批次的61%。

3.1.1 經濟利益驅使 通過增加重量獲取暴利，如砂仁、龜板、北柴胡的價格較貴，其中摻入非正品，造成飲片質量降低;防風、茜草、北豆根帶大量地上殘莖，金銀花摻雜很多綠葉，款冬花帶花梗，花椒帶種子，最高達70%。北柴胡飲片細小，直徑在0.3 cm以下，氣味形狀均不符合正品特征［1］。

3.1.2 切制不合格 ①飲片塊太大、太厚，如海螵蛸、生龍骨，造成調劑劑量不準及煎煮過程中有效成分不易煎出。②切制過程中產生碎屑，本應作為垃圾去掉，企業為了求得高利潤，將碎屑全部摻入合格飲片中，如防風、羌活。

3.1.3 炒制火候欠缺 生品與炒品區別甚小，炮制作用不能充分發揮出來。如麥芽生用健脾和胃，疏肝行氣;炒麥芽行氣消食回乳［1］。

3.2 儲藏運輸不當 見表1中7～12項。共計7批次，占質量不合格批次的39%。

3.2.1 中藥飲片生產企業及經營企業儲藏條件差，管理不到位。由于中藥飲片不同于一般商品，其特殊性決定了儲藏條件的重要性。庫房周邊環境、庫內溫濕度、通風控制不當而發生蟲蛀、發霉、泛油、潮濕等變質現象，如炙甘草、預知子蟲蛀，川楝子、云苓發霉，杏仁、柏子仁泛油，澤瀉含水量嚴重超標，高達30%～40%。

3.2.2 中藥飲片經營企業在運輸過程中，由于未做到輕拿輕放，造成包裝袋損壞。

3.2.3 中藥飲片生產企業在分裝飲片時把關不嚴，造成實際重量與標示量不符。如1 kg包裝的山藥飲片，驗收時發現帶外包裝稱重僅有0.9 kg。

4 討論

基層中醫醫院中藥飲片驗收是一項技術含量高的工作。《醫院中藥飲片管理規范》明確規定:“醫院對所購入中藥飲片，應當按照國家標準和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的標準和規范進行驗收，驗收不合格的不準入庫”。對中藥飲片質量的鑒別不僅要靠傳統的經驗鑒別，有條件的中醫院還應建立藥品檢定室及標本室，借助理化、顯微等手段來保證質量。

中藥飲片加工企業必須嚴格執行國家的有關法律、法規，加強中藥飲片炮制加工各環節的規范化管理，定期對從業人員進行法律、法規培訓，增強法律意識，增加專業技能的培訓，提高專業技術人員的業務素質，確保中藥飲片質量。中藥飲片經營企業必須制定完善的保管制度，根據不同飲片的特性，嚴格控制溫濕度、通風，采取必要的冷藏、防潮、防蟲、防鼠等措施來保證質量。中藥飲片的儲藏保管較為復雜，本研究表明，約30%的飲片不合格是由于保管、儲藏、運輸不當造成的，所以，加強規范化管理是保障飲片質量的關鍵。

［1］ 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典(一部)［S］.北京:中國醫藥科技出版社，2010:145-146，263.

2012－03－11

北京市密云縣中醫醫院，北京101500