琥珀酸亞鐵和多糖鐵復(fù)合物治療腎性貧血的療效比較

韓 蓓

(江蘇省揚(yáng)州友好醫(yī)院,江蘇揚(yáng)州,225000)

腎性貧血是指,各種因素造成的腎臟促紅細(xì)胞生成素產(chǎn)生不足,或尿毒癥血漿中一些毒素物質(zhì)干擾紅細(xì)胞的生成和代謝而導(dǎo)致的貧血,是慢性腎功能不全發(fā)展到終末期常見的并發(fā)癥[1]。臨床上常采用基因重組人紅細(xì)胞生成素(EPO)進(jìn)行治療,但是對(duì)于缺鐵患者而言,該療法的療效會(huì)受到嚴(yán)重影響,因此EPO治療腎性貧血需要補(bǔ)充鐵劑[2]。多糖鐵復(fù)合物和琥珀酸亞鐵是常用的補(bǔ)鐵劑,可有效改善貧血。本研究比較這2種藥物治療腎性貧血的效果以及安全性,以期為臨床合理用藥提供依據(jù),現(xiàn)報(bào)告如下。

1 材料與方法

收集2010年1月—2011年12月本院收治的腎性貧血患者106例,其中男56例,女50例,年齡(57.8±10.6)歲。納入標(biāo)準(zhǔn):①血紅蛋白(Hb)在60～90 g/L之間;②血清鐵蛋白(SF)<300 μ g/L;③紅細(xì)胞壓積(HCT)在18%～27%之間;④轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度(TSAT)<20%。排除標(biāo)準(zhǔn):①既往接受過鐵劑及EPO治療;②鐵制劑過敏;③急慢性血液系統(tǒng)疾病;④嚴(yán)重肝腎功能不全;⑤腫瘤、重度營(yíng)養(yǎng)不良;⑥活動(dòng)性潰瘍。將上述患者隨機(jī)分為2組,每組53例。琥珀酸亞鐵組中 ,男29例 ,女24例 ,年齡(56.1 ±11.3)歲;原發(fā)性慢性腎炎36例,糖尿病腎病10例,高血壓腎損害4例,慢性腎盂腎炎3例。多糖鐵組中,男 27例,女 26例,年齡(58.5±9.7)歲;原發(fā)性慢性腎炎34例,糖尿病腎病10例,高血壓腎損害5例,慢性腎盂腎炎4例。2組患者性別、年齡、基礎(chǔ)疾病等一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。

琥珀酸亞鐵組給予琥珀酸亞鐵片(100 mg/片)口服,1片/次,3次/d;多糖鐵組患者給予多糖鐵復(fù)合物膠囊(100 mg/粒)口服,1粒/次,2次/d。此外,所有患者均給予 EPO(商品名:益比奧,10000 U/瓶),1次/周,皮下注射,當(dāng)患者Hb迅速升高至100 g/L時(shí)可酌情減量至1次/2周。如患者Hb達(dá)到目標(biāo)值110 g/L,可將EPO用量降低至25%。

觀察2組患者治療前及治療第1、2、3個(gè)月時(shí)Hb、SF、HCT以及 TSAT指標(biāo)的變化,以評(píng)價(jià)鐵劑的總體療效;記錄治療過程中不良反應(yīng)的發(fā)生情況以評(píng)價(jià)安全性。

顯效:治療后SF≥300 μ g/L,TSAT≥25%;有效:治療后SF及TSAT分別較基礎(chǔ)值增加≥50%,但未達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn);無效:SF及TSAT分別較基礎(chǔ)值增加≤50%。總有效率=顯效率+有效率。

2 結(jié) 果

2組患者治療后各指標(biāo)均較治療前有不同程度的改善。多糖鐵組治療第1、2、3個(gè)月時(shí)SF及TSAT指標(biāo)均顯著高于琥珀酸亞鐵組(P<0.05或P<0.01),而2組Hb和HCT指標(biāo)在各治療時(shí)間段無顯著差異(P>0.05)。見表1。

多糖鐵組總有效率顯著高于琥珀酸亞鐵組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表2。

治療期間,琥珀酸亞鐵組出現(xiàn)惡心嘔吐9例,腹痛7例,便秘10例,腹瀉3例,不良反應(yīng)發(fā)生率為54.72%;多糖鐵組出現(xiàn)惡心嘔吐2例,便秘1例,腹瀉2例,不良反應(yīng)發(fā)生率為9.43%,顯著低于琥珀酸亞鐵組(P<0.01)。

表1 2組治療前后各指標(biāo)變化的比較()

表1 2組治療前后各指標(biāo)變化的比較()

與治療前比較,＊P<0.05,＊＊P<0.01;與琥珀酸亞鐵組比較,#P<0.05,##P<0.01。

組別 時(shí)間 Hb/g·L-1 SF/μ g·L-1 HCT/% TSAT/%琥珀酸亞鐵組(n=53) 治療前 70.84±12.64 127.64± 53.69 20.03±4.65 12.94±3.51治療1個(gè)月 72.34±13.87 155.36± 65.80＊ 21.98±5.04＊ 15.33±4.02＊＊治療2個(gè)月 76.42±13.45＊ 173.45± 74.03＊＊ 23.59±5.46＊＊ 21.64±5.60＊＊治療3個(gè)月 78.65±13.06＊＊ 189.48± 79.88＊＊ 24.68±5.87＊＊ 24.81±6.11＊＊多糖鐵組(n=53) 治療前 71.23±11.02 125.40± 56.91 20.65±4.23 12.65±3.64治療1個(gè)月 75.61±12.00 196.46± 87.00＊＊##22.41±5.12 17.49±3.82＊＊##治療2個(gè)月 77.40±13.14＊ 214.32± 88.36＊＊# 23.87±5.69＊＊ 27.36±6.44＊＊##治療3個(gè)月 79.08±13.42＊＊ 264.69±103.43＊＊##24.88±5.32＊＊ 29.55±7.90＊＊##

表2 2組總體療效比較[n(%)]

3 討 論

在我國,EPO用于治療腎性貧血已有多年,其糾正貧血的療效較為顯著,但臨床上仍發(fā)現(xiàn)有不少患者應(yīng)用EPO后,Hb及HCT等指標(biāo)很難達(dá)到或維持于目標(biāo)值,這種現(xiàn)象稱為EPO低反應(yīng)性或EPO抵抗[3]。缺鐵是造成上述現(xiàn)象最為常見的原因,補(bǔ)充足夠的鐵劑不但能減少EPO的用量,還可顯著提高EPO的療效。口服鐵劑是臨床上常用的補(bǔ)鐵方式,安全有效且服用方便[4]。

琥珀酸亞鐵是廣泛使用的補(bǔ)鐵劑,含鐵率為35%,屬于離子鐵類藥物,具有人體吸收差、對(duì)胃腸道有刺激及易發(fā)生鐵中毒等缺點(diǎn)[5]。多糖鐵復(fù)合物是鐵和多糖合成的復(fù)合物,含鐵率為46%,以完整的分子形式存在,不含游離鐵離子,在消化道中能以分子形式被吸收,不受胃酸減少、食物成分的影響,生物利用度極高[6]。由于多糖鐵復(fù)合物是以分子形式被吸收,因此,無鐵離子對(duì)胃腸黏膜的腐蝕和刺激作用,不良反應(yīng)極少,可有惡心、嘔吐、腹瀉或胃灼熱感、便秘,但不影響治療[7]。另外,該藥的安全系數(shù)是普通鐵劑的13倍以上,多數(shù)通過腸黏膜吸收閥調(diào)節(jié)血藥濃度,不會(huì)導(dǎo)致鐵中毒,臨床上可連續(xù)給藥。

本研究中,作者系統(tǒng)地比較了琥珀酸亞鐵和多糖鐵復(fù)合物治療腎性貧血的有效性和安全性。結(jié)果顯示,2組患者的Hb、SF、HCT以及TSAT指標(biāo)在治療1個(gè)月或2個(gè)月后均明顯提高,說明2種鐵劑均能較快改善患者鐵指標(biāo),增加鐵儲(chǔ)備,提高患者的Hb及HCT,糾正貧血。同時(shí),本研究還顯示,多糖鐵組治療第1、2、3個(gè)月時(shí)SF及TSAT指標(biāo)均顯著高于琥珀酸亞鐵組。經(jīng)療效和安全評(píng)價(jià),多糖鐵組總有效率為94.34%,不良反應(yīng)發(fā)生率僅為9.43%,明顯優(yōu)于琥珀酸亞鐵組(81.13%,54.72%)。

因此,與琥珀酸亞鐵比較,多糖鐵復(fù)合物治療腎性貧血的療效更好,安全性更高,值得臨床上推廣使用。

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