藏藥治療幽門螺桿菌(HP)感染的療效評價研究

次旦平措 旺 加

(1.西藏自治區藏醫院，西藏拉薩 850000;2.西藏自治區人民醫院，西藏 拉薩 850000)

現代醫學治療幽門螺桿菌(Hp)感染以聯合用藥的方法為主，即抗菌、抗炎、抗酸等方法，雖然其方案治療有效，但這些方案都存在各自的不同弱點。總的來說，藥物副作用多，耐藥性強，價格昂貴等，都是影響臨床療效的原因。其中耐藥性可使幽門螺桿菌(Hp)的基因突變，致使治療失敗最主要原因。因此，治療幽門螺桿菌(Hp)感染一直是國內外的一項重要課題。

藏醫藥是一門歷史悠久的傳統醫學。早在公元8世紀，藏醫名著《四部醫典》就已經系統、科學的綜述了藏醫學從生理、病理、藥理到臨床的完整獨特的理論體系。在長期的實踐和技術積累中，發現藏藥對消化系統疾病的治療有著獨特的方法及療效，由其對消化性潰瘍和慢性萎縮性胃炎進行臨床研究，結果表明，藏藥具有顯著的抗感染和修復胃年黏膜作用。在藏醫病原微生物學方面，《四部醫典》記載:人體寄生微生物類84000種，眾屬三因系(隆、赤巴、培根)，其在正常時對人體形成助消化、促進營養，強壯身體之功效。若因飲食起居不當，使其平衡失調，引起疾病，且是炎性病變的主要發病因素。

1 課題目標

本課題以解決藏醫學界對幽門螺桿菌﹙Hp﹚尚無一種統一的認識和行之有效抑制藥為目的，通過整理分析以往長期治療消化性疾病的經驗，以及該項領域的研究成果為出發點，在此基礎上篩選、開發有效抑制幽門螺桿菌﹙Hp﹚的藏藥方劑，并采用傳統醫學與現代醫學技術相結合的方法對幽門螺桿菌 ﹙Hp﹚感染治療進行療效評價的研究，填補藏醫藥對這項領域的空白。

2 技術方案和創新點

2.1 研究內容:選擇符合研究標準的病例89個，分成4組，每組給予不同的藏藥制劑，每天2次，連續服用15天，通過藏醫望診、問診、觸診選擇各種胃腸疾病帶癥患者，運用14C－UBT(14C－尿素呼氣試驗)進行檢測，檢測數據與治療前的數據相比較，觀察具對幽門螺桿菌﹙Hp﹚是否具有抑制、殺滅效果，如果療效不明顯，治療周期延長至30天后再采集數據，以評價藏藥制劑的幽門螺桿菌﹙Hp﹚的治療效果，同時篩選、開發有效抑制幽門螺桿菌﹙Hp﹚的藏藥方劑。

2.2 技術方案

診斷方法:① 藏醫傳統診斷法，(主要以通過藏醫望診、問診、觸診法為主)。②現代醫學生化檢測法，即運用14C－UBT(14C－尿素呼氣試驗法)來確定病人是否有幽門螺旋桿菌感染。

研究對象:選擇西藏拉薩地區無嚴重器質性疾病，幽門螺桿菌﹙Hp﹚試驗陽性成人作為研究對象。

病例選擇標準:結合傳統的藏醫診斷和現代醫學的生化檢測儀器來確定課題入選人。通過藏醫望診、問診、觸診選擇各種胃腸疾病帶癥患者，運用14C－UBT(14C－尿素呼氣試驗)法選擇幽門螺旋桿菌試驗陽性患者89例，并分組進行觀察，每一個藥物組病人不少于20人。

病例排除標準:通過篩選發現感染幽門螺桿菌﹙Hp﹚試驗陽性病人，有嚴重傳染病、惡性腫瘤、嚴重心血管病人等不參與此課題。以及半年內服用過各類抗菌藥物和3個月內服用過胃藥病人不參與此課題。

檢測及觀察方法:課題大致分為初步診斷、治療前、治療間和治療后幾個階段，給每一階段制定采集檢測數據，并進行統計學比較。

2.3 創新點:采用現代醫學技術指標與傳統醫學理論相結合，以客觀、系統、科學的方法做藏藥對幽門螺桿菌﹙Hp﹚感染的治療療效進行研究為本課題的創新。通過本項目的實施，為此類研究能夠起到示范性作用。為藏醫臨床研究提供全新的方法和研究思路。

3 臨床資料

3.1 課題進度規劃:2009年1月至2009年5月，課題查新，收集課題研究相關資料。2009年6月至2009年10月，配制實驗用藏藥制劑。2009年11月至2009年12月，開展課題研究。2010年1月至2010年6月，收集研究數據、進行統計學分析、撰寫研究報告并申請驗收。

3.2 統計學分析情況:采用SPSS11.5統計軟件進行數據統計，數據庫采用Epidata軟件建立。樣本均數比較用T檢驗，率間比較用x2檢驗，各組的藥物側值進行比較，P＜0.05認為有統計學意義，P＜0.01有高度差異性。

3.3 課題組基本情況:接受治療病人總數89人，其中男性51人(占總人數的57.30%)，女性38人(占總人數的42.70%)。接受治療病人最大年齡73歲，最小年齡17歲，平均年齡為39.10±12.28，各組年齡組之間 P ＞0.05差異無顯著性。患者平均病史為2.604年，平均治療時間為28.8 天。

4 療效觀察

4.1 癥狀改善情況:見表1、表2。

表1 藏藥抗HP治療前癥狀分析表

表2 藏藥抗HP治療后癥狀緩解分析表

4.2 抗Hp療效情況:見表3。治療前4個組的 F=0.159，P ＞0.05，差異無統計意義，即四組無差異。治療后四個組的F=2.644，P＜0.05，差異有統計意義，即4組總得來說有差異有顯著性，經兩兩均數間的比較后發現，只有A組與D組間有差異，A組的指標低于D組，而其它組間均無差異。

表3 4組治療藥物抗幽門螺桿菌(Hp)療效分析

表4 不同藥物治療前后14C—UBT差值的均數與標準差(±S)

表4 不同藥物治療前后14C—UBT差值的均數與標準差(±S)

藥物組 治療前 治療后A 1632.83 ±1457.32 735.04 ±747.42 B 2016.61 ±1112.46 960.81 ±750.57 C 2371.59 ±1293.89 1149.77 ±519.17 D 2091.77 ±851.46 1370.77 ±781.22

4種藥物治療前后差值的均數、標準差，以及治療前后配對t檢驗的t值與P值見表4，從中可以看到不管哪種藥，治療前后都有差異，治療后指標下降了，見表2。

表5 不同藥物治療前后14C—UBT差值的均數與標準差(±S)

表5 不同藥物治療前后14C—UBT差值的均數與標準差(±S)

指標 D藥 A藥 B藥 C藥治療前后差值897.78 ±955.86 1055.81 ±1322.407 1221.82 ±1060.88 720.38 ±677.82 t 4.504 4.445 5.402 3.832 P ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

4.3 課題研究中不良反應觀察:此次課題研究的治療前、后對受試者的臨床癥狀、基本生命體征以及三大常規、肝腎功能、形態學等進行相關檢測后未出現明顯異常和不良反應。

5 總結

此次藏藥治療幽門螺桿菌感染的研究結果顯示幽門螺桿菌根除的病人15例，根除率達17%，指數下降病人61例，指數下降率達69%，總有效病例76例，總有效率達80%，且對消化系統各種常見癥狀有較顯著的療效。因此，藏藥對幽門螺桿菌的感染確實有效，應進一步對文獻的系統檢索和經驗的分析提煉，在此基礎上進行藏醫辨證分析，通過匯總研究經驗及成果，篩選、開發有效抑制幽門螺桿菌(Hp)的藏藥方劑，形成完整的藏醫藥抗幽門螺桿菌(Hp)防治技術方案。