血滯通聯合阿托伐他汀鈣治療老年高脂血癥療效觀察

徐 融 杭州市中醫院老年病科 杭州 310006

高脂血癥是人體脂代謝異常導致的血清脂質和脂蛋白水平升高，包括血清總膽固醇（TC）或甘油三酯（TG）水平過高和（或）高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平過低，該病對身體的損害是隱匿、漸進和全身性的[1]。近年來，隨著人們生活質量的提高和飲食習慣的改變，高脂血癥的發病率呈逐漸上升趨勢，高脂血癥是腦梗死、心肌梗死等疾病的獨立危險因素。2009年11月—2011年11月，我們采用血滯通聯合阿托伐他汀鈣治療老年高脂血癥，臨床療效滿意，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 共納入患者80例，男53例，女27例，年齡60～87歲，病程0.5～11年，體質量指數21.60～29.18kg/m2。合并疾?。焊哐獕?2例，腦卒中14例，糖尿病11例，冠心病8例。80例患者隨機分為觀察組和對照組各40例，兩組患者年齡、性別、體質量指數、吸煙和合并疾病等方面比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表1。

表1 兩組一般資料比較 例

1.2 病例選擇 納入標準：①符合高脂血癥診斷標準[2]；②患者知情同意，具有良好的依從性；③服用過調節血脂的藥物，入組時已停藥兩周以上，且仍符合高脂血癥診斷標準；④年齡≥60歲。排除標準：①不符合納入標準者；②對治療藥物不能耐受者；③存在嚴重肝腎功能異常者；④近6個月內患急性心肌梗死、腦出血、腦梗死等疾病者；⑤需長期應用實驗以外對血脂有較大影響的藥物；⑥繼發性高膽固醇血癥；⑦高血壓患者經降壓治療仍靜息坐位舒張壓≥100mmHg和/或收縮壓≥160mmHg，或糖尿病患者經降糖治療空腹血糖仍≥11.1mmol/L。

2 方法

2.1 治療方法 兩組均予口服阿托伐他汀鈣片（商品名：立普妥）20mg，每晚睡前1次。觀察組在此基礎上加服血滯通膠囊，每次2粒，1天3次。兩組療程均為16周。

2.2 觀察指標 觀察兩組治療前和治療16周后血清TC、TG、HDL-C、LDL-C、乳酸脫氫酶（LDH）、高敏C-反應蛋白（hs-CRP）水平變化，記錄不良反應發生率。所有研究對象禁食12h，次晨空腹靜脈采血5mL送檢，采用日立7600全自動生化儀進行檢測。

2.3 統計學方法 應用SPSS13.0統計軟件進行數據分析，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，以P＜0.05時差異有統計學意義。

3 結 果

3.1 療效標準 按照《藥物臨床研究原則規定》[3]進行評估。顯效：下降幅度方面TG≥40%，TC≥20%，HDL-C上升幅度＞0.26mmol/L；有效：下降幅度方面TG＜40%，但≥20%，TC＜20%，但≥10%，HDL-C上升幅度＜0.26mmol/L，但≥0.10mmol/L；無效：TG、TC及HDL-C變化幅度均未達到上述要求；總有效率=顯效率+有效率。

3.2 兩組治療前后血脂指標比較 治療后，兩組血清TC、TG、HDL-C和LDL-C水平均好轉（P＜0.05，P＜0.01）；與對照組比較，觀察組改善更明顯（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后血脂指標比較（±s） mmol/L

表2 兩組治療前后血脂指標比較（±s） mmol/L

注：與本組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.05

組 別觀察組n/例40對照組40治療前治療16周治療前治療16周TC 6.79±1.35 4.53±1.03**△6.72±1.46 5.37±1.37*TG 3.47±1.41 2.19±0.87**△3.43±1.43 2.65±0.93*HDL-C 0.89±0.15 1.36±0.21**△0.85±0.17 1.12±0.23*LDL-C 4.69±0.12 2.72±0.24**△4.57±0.13 3.23±0.26*

3.3 兩組臨床療效比較 治療16周后，觀察組總有效率95.0%，高于對照組的75.0%，兩者差異有統計學意義（χ2=6.275，P=0.012），見表3。

表3 兩組臨床療效比較 例（%）

3.4 治療前后兩組血清LDH和hs-CRP水平比較

治療后，兩組血清LDH和hs-CRP水平均下降（P＜0.05，P＜0.01）；與對照組比較，觀察組下降幅度更大（P＜0.05），見表4。

表4 兩組血清LDH和hs-CRP水平比較（±s）

表4 兩組血清LDH和hs-CRP水平比較（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05；**P＜0.01；與對照組比較，P＜0.05

觀察組40對照組40治療前治療16周治療前治療16周4.21±0.52 2.58±0.47**△4.17±0.49 3.32±0.45*18.73±3.45 2.35±1.34**△18.73±3.36 8.98±1.42*

3.5 不良反應 兩組患者治療期間均未發生嚴重不良反應。

4 討 論

心腦血管病變的危險性與血清LDL-C水平呈正相關，與血清HDL-C水平呈負相關[4]。一項匯集了19個臨床研究的薈萃分析表明，使LDL-C降低1%，冠心病發生的危險性可降低1%；大幅度降低TC，可以阻斷或逆轉動脈粥樣硬化病變的進展，TC下降10%，冠心病病死率的危險下降15%[5]。血脂異常臨床癥狀不典型，往往呈進行性和隱匿性，常以冠心病、腦梗死等嚴重的疾病為首發表現。糾正脂代謝紊亂對預防心腦血管病發病率具有重要的意義。

阿托伐他汀是新一代3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶A（HMG-CoA）還原酶抑制劑，而HMG-CoA還原酶是膽固醇合成過程中的限速酶。阿托伐他汀鈣的結構與HMG-CoA結構相似，并且對酶的親和力是HMG-CoA的10000倍，所以可以在肝臟中競爭抑制HMG-CoA還原酶，肝臟合成apoB-100減少，從而使VLDL的合成減少；通過自身調節機制，代償性增加肝細胞膜上LDL受體數量和活性，以及LDL與其受體的親和力，使血漿中大量的LDL被攝取，經LDL受體途徑代謝為膽汁酸而排出體外，從而使血漿中LDL-C、VLDL-C和TC進一步下降[6]。國外文獻報道，阿托伐他汀是他汀類藥物中臨床獲益證據最多的，ASCOT-LIA研究發現每天口服阿托伐他汀10mg，可使LDL-C水平下降達29%，冠脈事件發生率下降29%[7]。高脂血癥通過炎癥反應，加速動脈粥樣硬化，促發了急性冠脈綜合征、腦梗死等疾病的發生。hs-CRP是一種機體炎癥急性期反應蛋白，由肝細胞合成和介導，是反映機體炎癥的敏感指標之一。高脂血癥屬中醫“痰濕”、“濁阻”和“肥胖”等范疇。血滯通膠囊是通過現代科學方法從薤白中提取精制而成。薤白味苦辛，性溫，具有通陽散結，寬胸理氣等功效。藥理研究證實，薤白有效成分有甲基烯丙基硫、甲基烯丙基三硫和其他含硫化合物，是降脂及抗動脈粥樣硬化的基礎物質，具有較好的降血脂、抗動脈粥樣硬化等作用。還有明顯抑制血小板聚集和血栓素A2合成，對抗血栓的前列環素和前列腺素E1合成有增強作用[8]。

本研究顯示，血滯通膠囊聯合阿托伐他汀治療老年高血脂，可以有效降低患者血清中TC、TG、LDL-C水平和提高HDL-C水平，具有良好的抗炎效果，有助于延緩動脈粥樣硬化的進程，藥物不良反應少，安全性高，值得臨床推廣應用。

［1］劉紹屏.高脂血癥的病因病機及其治法探討［J］.山西中醫，2011，27（11）：1-4．

［2］中國成人血脂異常防治指南制訂聯合委員會.中國成人血脂異常防治指南［J］.中華心血管病雜志，2007，35（5）：390-419．

［3］Scheen AJ，Kulbertus H.Clinical study of themomth，Reveral and Prove_it:confirmation of the concept“the lower，the better”for cholesterol therapy in patients with coronary heartdisease［J］.RevMed Liege，2004，59（3）：167-173．

［4］Pedersen TR，Faergeman O，Kastelein JJ，et al．High-dose atorvastatin vs usu-al-dose simvastatin for secondary prevention aftermyocardial infarction:the IDEAL study：a randomized controlled trial［J］.JAMA，2005，294（19）：2437-2445．

［5］Robinson JG，Smith B，Maheshwari N，et al.Pleiotropic effects of statins：benefit beyond cholesterol reduction A meta-regression analysis［J］.JAm Coll Cardiol，2005，46：1855-1862．

［6］王震宇，禹同生，王健，等.阿托伐他汀的藥理作用及臨床應用進展［J］.中國新藥雜志，2010，19（18）：1684-1689．

［7］Sever PS，Dahlof B，Poulter NR，etal.Prevention of coronary and stroke e-ventswith atorvastatin in hypertensive patients who have average or lower-than-average cholesterol concentrations，in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial-Lipid Lowering Arm（ASCOT-LLA）：amulticentre randomised controlled trial［J］.Lancet，2003 ，361（9364）：1149-1158．

［8］嚴燦，王劍，鄧中炎，等.平肝益氣、活血祛痰法逆轉自發性高血壓大鼠左心室重構的實驗研究［J］.中國中醫藥科技，2001，8（Supple）：48-50．