扶正補血顆粒輔治重型再生障礙性貧血臨床研究

潘月芬 吳霞雯 浙江省湖州市中心醫院血液科 湖州 313000

再生障礙性貧血（aplastic anemia，AA）簡稱再障，通常指原發性骨髓造血功能衰竭綜合征，根據患者的病情、血象、骨髓象及預后，可分為重型再生障礙性貧血（severe aplastic anemia，SAA）和非重型再生障礙性貧血（non-severe aplastic anemia，NSAA）[1]。目前，常規西醫治療以免疫抑制劑、雄激素等為主，筆者在環孢素膠囊、十一酸睪丸酮用藥的基礎上，加用扶正補血顆粒治療SAA患者30例，取得較好療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2008年1月—2011年6月湖州市中心醫院血液科收治的SAA患者60例，男27例，女33例，年齡14～68歲，病程3個月～3年。按就診順序將患者分為觀察組30例，男14例，女16例，平均年齡（38.5±7.3）歲，平均病程（1.4±0.7）年；對照組30例，男13例，女17例，平均年齡（39.2±6.7）歲，平均病程（1.5±0.9）年。兩組性別、年齡、病程等一般資料具有可比性（P＞0.05）。

1.2 診斷標準 診斷依據參照《血液病診斷及療效標準》[2]。SAA中醫證候：以本虛標實為特征，氣血虧虛貫穿疾病始終，甚則出現脾腎兩虛；邪實為濕熱寒滯之邪及瘀血內阻。其中濕熱內蘊型發病較急、癥狀較重，以邪實為主；氣血兩虛型以虛證為主，可兼見濕熱之邪所致之白睛色黃、小便色深等癥；正虛瘀阻型為虛、熱、瘀相兼致病，正虛邪實均較甚，病情常呈反復發作；腎虛寒凝型平素以陽虛證為主，遇寒或在冬季加重，并出現身目俱黃及小便色深之癥。

1.3 納入標準 符合SAA診斷標準及中醫證候特點；發病急，貧血進行性加重；血紅蛋白下降速度快；網織紅細胞＜1%，絕對值＜15×109/L；中性粒細胞絕對值＜0.5×109/L；血小板＜20×109/L；骨髓增生呈重度減低。排除標準：合并有肝、腎功能不全等嚴重危及生命的疾病、孕婦及精神病患者。

2 治療方法

對照組給予環孢素膠囊4mg/（kg·d），分2次口服；十一酸睪丸酮60mg/d，分3次口服。觀察組予環孢素膠囊、十一酸睪丸酮，用藥方法同對照組，加用扶正補血顆粒，1次15g，開水沖服，1天2～3次。兩組均治療6個月，評價療效。

統計學方法：采用SPSS13.0統計學軟件。計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，以P＜0.05表示差異有統計學意義。

3 治療結果

3.1 療效標準 參考文獻[3-4]制定：①基本治愈：SAA患者貧血和出血癥狀消失，血紅蛋白男性達120g/L、女性達100g/L，白細胞達4.0×109/L，血小板達80×109/L，隨訪半年以上未復發；②緩解：SAA 患者貧血和出血癥狀消失，血紅蛋白男性達120g/L、女性達100g/L，白細胞達3.5×109/L左右，血小板也有一定程度增加，隨訪3個月病情穩定或繼續進步；③明顯進步：SAA患者貧血和出血癥狀明顯好轉，血紅蛋白較治療前增長30g/L以上，并能維持3個月；④無效：治療后 SAA患者癥狀、血象未達明顯進步。

3.2 結 果 觀察組總有效率86.67%，對照組總有效率60.00%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。兩組血紅蛋白、白細胞、血小板及網織紅細胞治療后均比治療前有明顯改善（P＜0.01），且觀察組改善情況優于對照組（P＜0.01），見表2。

表1 兩組SAA療效比較 例（%）

表2 兩組SAA血常規及網織紅細胞比較（±s）

表2 兩組SAA血常規及網織紅細胞比較（±s）

注：與治療前比較：*P＜0.01；與對照組比較，△P＜0.01

組 別對照組觀察組n/例30 治療前治療后30 治療前治療后血紅蛋白/(g/L)42.50±9.33 67.78±12.64*42.80±10.41 96.58±13.74*△白細胞/(×109/L)2.35±0.67 3.39±1.09*2.34±0.95 4.43±1.13*△血小板/(×109/L)28.18±6.05 42.19±9.87*28.17±7.16 76.25±11.29*△網織紅細胞/%0.38±0.05 0.79±0.18*0.37±0.04 1.25±0.28*△

4 討論

SAA是由多種原因、多種發病機制[5]導致的造血干細胞和骨髓微環境嚴重損傷而出現的骨髓造血功能衰竭疾病，起病急，進展快，常伴有全身嚴重感染或出血傾向[6]，少數可由非重型進展而來，以骨髓造血功能低下、全血細胞減少和貧血、出血、感染為主要表現。病初貧血常不明顯，但隨著病程發展，幾乎均有出血傾向，可有嚴重的內臟出血和敗血癥，不經有效治療多死亡。根據其貧血、出血、感染等臨床表現，中醫歸之為“虛勞”、“血證”、“亡血”等范疇[7]，病機為脾腎兩傷，氣血陰陽虧虛，腎精虧損為發病的根本，久病可兼有毒邪、瘀血阻絡。

扶正補血顆粒主要成分為黃芪、當歸、山茱萸、阿膠，具有補益腎精、扶正補氣、補血溫陽等功效。文獻報道[8]，扶正補血顆粒可能通過改善AA患者骨髓微環境，促進造血細胞增生，減少細胞凋亡，調節免疫功能等來治療AA。本組結果顯示，觀察組采用環孢素膠囊、十一酸睪丸酮的同時，加用扶正補血顆粒治療SAA療效優于純西藥治療，具有較高的臨床應用價值。

［1］Kamio T，Ito E，Ohara A，etal.Relapse ofaplastic anemia in children after immunosuppressive therapy：a report from the Japan Childhood Aplastic Anemia Study Group［J］.Haematologica，2011，96（6）：814-819.

［2］張之南.血液病診斷及療效標準［M］.第3版.北京：科學出版社，2006：39-42.

［3］陳健一，李曉惠，倪海雯，等.血復生聯合環孢素、雄激素治療再生障礙性貧血35例臨床觀察［J］.四川中醫，2007，25（11）：66-67.

［4］劉素平，梁勇，孫曉靜，等.清開靈注射液治療急性再生障礙性貧血療效觀察［J］.中國中醫急癥，2009，18（09）：1446-1447.

［5］Geissler K.Pathophysiology and treatmentof aplastic anemia［J］.Wien KlinWochenschr，2003，115（13-14）：444-450.

［6］王耀平，陳靜，湯靜燕，等.同種異基因造血干細胞移植救治極重型急性再生障礙性貧血的經驗［J］.中國實用兒科雜志，2005，20（11）：653-655.

［7］郭劍鋒，章亞成，沈群.章亞成治療再生障礙性貧血經驗［J］.山西中醫，2009，25（5）：9-10.

［8］胡秉風，王婷.扶正補血顆粒對再生障礙性貧血患者CD34+和Fas抗原表達的影響［J］.中國社區醫師（醫學專業），2011，13（10）：216-216.