三伏灸與安慰劑對變應性鼻炎患者臨床表現的比較研究

陳靜,劉雄,鄧桂珠,熊鵬,王寧寧,黃泳,王升旭

(1.南方醫科大學中西醫結合醫院,廣州 510315;2.南方醫科大學南方醫院耳鼻咽喉頭頸外科,廣州 510515)

變應性鼻炎為鼻黏膜的Ⅰ型(速發型)變態反應性疾病,隨著工業化的發展及大氣污染加重,本病發病率有明顯上升趨勢,發達國家達總人口的 10%～20%以上,我國高發區已達到37.74%[1]。天灸療法是指在三伏天運用多種中草藥制成膏藥貼敷于穴位的一種獨特的中醫外治法[2]。它廣泛應用于治療內、外、婦、兒科各種疾病。對變應性鼻炎也有顯著療效。筆者選取了60例患者采用三伏灸療法與安慰劑對照觀察,并對治療前后以及半年隨訪后的臨床表現進行比較研究。

1 臨床資料

1.1 一般資料

把 60例患者通過隨機數字表分為三伏灸組和安慰劑組。因失訪,三伏灸組剔除2例,安慰劑組剔除4例。兩組患者一般資料經卡方檢驗或兩樣本t檢驗差異均無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 納入標準

①符合診斷標準[3];②自愿參加臨床觀察,服從醫生安排,配合治療和隨訪,并簽署知情同意書者。

1.3 排除標準

①嚴重心臟病或肝腎功能不全、高熱或急性上呼吸道感染者,孕婦;②皮膚潰瘍、接觸性皮炎等皮膚病患者;③對天灸藥物過敏者;④對天灸膠布過敏者。

1.4 剔除標準

①出現其他疾病需要醫治者;②不能堅持治療者;③未按規定治療方法治療,或加用其他治療方法者。

2 治療方法

2.1 三伏灸組

2.1.1 藥物配制

將白芥子、延胡索、細辛、甘遂研成細末,按2:2:1:1比例混合備用。新鮮生姜榨汁,保鮮備用。

2.1.2 操作方法

取大椎、風門、肺俞、腎俞、膏肓、志室。將配置好的藥粉用姜汁調成糊狀,取一分硬幣大小置于專用貼敷膠布中央,貼在上述穴位上。每次選取6～7個,輪換選用。除大椎穴外,其余穴位均取雙側。

2.1.3 治療時間

在 2010年三伏天期間(2010年7月9日頭伏加強,2010年7月19日頭伏,2010年7月29日中伏,2010年8月8日末伏,2010年8月18日末伏加強)。預約患者于該日治療。成人一般貼敷 2～6 h;小兒皮膚稚嫩,應注意貼敷時間不宜過長。貼藥時間可視患者情況而定。如發癢、灼痛感不甚明顯者則可貼敷較長時間,但最長不超過8 h;如發癢、灼痛感非常明顯者則應適當縮短貼敷時間。10 d貼1次,5次為1個療程。

2.1.4 注意事項

貼藥后皮膚有微微發癢、灼痛感,屬正?，F象。貼敷部位若起水泡,囑咐患者不要弄破,以免感染,必要時搽燙傷膏或到醫院處理。如果水泡較大,應及時處理,可先用無菌注射器抽出滲液,再涂以龍膽紫溶液。治療時不要吹風扇、空調。治療當天不宜冷水浴,也不宜用肥皂等刺激性物品擦洗。治療期間禁食生冷、辛辣、油膩的食物及魚蝦等發物。

2.2 安慰劑組

藥物配制采用蕎麥粉,新鮮生姜榨汁,保鮮備用。取穴和治療時間同三伏灸組。用時將配置好的蕎麥粉用姜汁調成糊狀,取一分硬幣大小置于專用貼敷膠布中央,貼在上述穴位上。

3 治療效果

3.1 觀察指標

根據 1997年中華醫學會中華耳鼻喉科學分會、《中華耳鼻咽喉科雜志》編輯委員會“變應性鼻炎診斷標準及療效評定標準”[3]療效評定分中癥狀分級和體征分級評分。

所有患者均在治療前、末伏加強和半年后隨訪時,進行相關指標測評。量表測評均由經過系統培訓的五官科醫師完成,且所有患者為同一醫師評定,該評定醫師不參與治療過程。

3.2 盲法的設計和實施

本臨床試驗在實施貼敷操作過程中對醫師不使用盲法,但對患者設盲,同時對數據統計與量表評定者設盲,實行評定者、操作者、統計者三分離。

3.3 統計學方法

所有數據由專人整理,采用SPSS13.0統計軟件進行統計分析。組內比較采用Friedman檢驗或單因素重復測量方差分析;組間比較采用Mann-Whitney檢驗或協方差分析。將檢驗水準a設為0.05,即P≤0.05時,差異具有統計學意義。

3.4 治療結果

3.4.1 兩組患者各項癥狀的改善情況

由表2可知,經Friedman檢驗,與同組治療前分值比較,三伏灸組患者鼻癢、流清涕、打噴嚏和鼻塞癥狀在治療后和隨訪時分值均降低(P＜0.05);與同組治療后分值比較,三伏灸組患者隨訪時鼻癢、流清涕和鼻塞癥狀升高,打噴嚏癥狀持續降低(P＜0.05);安慰劑組組內比較無差異(P＞0.05)。

經Mann-Whitney檢驗,與安慰劑組比較,三伏灸組的鼻癢、流清涕、打噴嚏和鼻塞癥狀在治療后改善更明顯(P＜0.05),打噴嚏癥狀在隨訪時仍維持明顯改善(P＜0.05),余無差異(P＞0.05)。

表2 兩組患者各項癥狀的改善情況 (±s,分)

表2 兩組患者各項癥狀的改善情況 (±s,分)

注:與同組治療前比較 1)P＜0.05;與同組治療后比較 2)P＜0.05;與安慰劑組比較3)P＜0.05

癥狀 組別 n 治療前分值 治療后分值 隨訪分值鼻癢 三伏灸組 28 1.29±0.76 0.64±0.621)3) 0.93±0.721)2)安慰劑組 26 1.54±0.91 1.35±0.85 1.31±0.97打噴嚏 三伏灸組 28 1.18±0.55 0.86±0.531)3) 0.82±0.481)2)3)安慰劑組 26 1.38±0.75 1.23±0.65 1.23±0.82流清涕 三伏灸組 28 1.32±0.98 0.96±0.791)3) 1.11±1.031)2)安慰劑組 26 1.62±0.94 1.46±0.86 1.46±0.99鼻塞 三伏灸組 28 1.36±0.73 0.93±0.601)3) 1.00±0.771)2)安慰劑組 26 1.46±0.65 1.46±0.65 1.23±0.71

3.4.2 兩組患者各項體征的改善情況

由表3可知,經Friedman檢驗,與同組治療前分值比較,三伏灸組患者鼻甲與鼻黏膜體征、眼部體征和鼻黏膜顏色,以及安慰劑組眼部體征在治療后與隨訪時分值均降低(P＜0.05);與同組治療后分值比較,三伏灸組患者隨訪時鼻甲與鼻黏膜體征、眼部體征分值升高,鼻黏膜顏色分值降低;安慰劑組患者隨訪時眼部體征分值降低(P＜0.05)。

經Mann-Whitney檢驗,與安慰劑組比較,三伏灸組患者治療后和隨訪時鼻甲與鼻黏膜體征和鼻黏膜顏色分值改變更明顯(P＜0.05)。

表3 兩組患者各項體征的改善情況 (±s,分)

表3 兩組患者各項體征的改善情況 (±s,分)

注:與同組治療前比較 1)P＜0.05;與同組治療后比較 2)P＜0.05;與安慰劑組比較3)P＜0.05

體征 組別 n 治療前分值 治療后分值 隨訪分值鼻甲與鼻黏膜三伏灸組 28 1.89±0.83 0.75±0.701)3) 0.93±0.661)2)3)安慰劑組 26 1.46±0.58 1.65±0.80 1.73±0.78眼部體征三伏灸組 28 0.96±0.58 0.36±0.561) 0.43±0.631)2)安慰劑組 26 0.81±0.49 0.50±0.511) 0.42±0.501)2)鼻黏膜顏色三伏灸組 28 1.50±0.96 1.18±1.021)3) 1.04±1.001)2)3)安慰劑組 26 1.85±1.05 1.85±1.05 1.92±1.02

3.4.3 兩組患者臨床表現的總體改善情況

由表4可知,與同組治療前分值比較,三伏灸組患者癥狀總分、體征總分和臨床表現總分在治療后和隨訪時分值均降低(P＜0.05);安慰劑組患者組內比較無統計學差異(P＞0.05)。與安慰劑組比較,除癥狀總分在隨訪時改善情況比較無差異(P＞0.05),余總體改善更明顯(P＜0.05)。

表4 兩組患者臨床表現的總體改善情況 (±s,分)

表4 兩組患者臨床表現的總體改善情況 (±s,分)

注:與同組治療前比較1)P＜0.05;與安慰劑組比較2)P＜0.05

項目 組別 n 治療前分值 治療后分值 隨訪分值癥狀總分 三伏灸組 28 5.14±2.16 3.39±1.551)2) 3.86±2.051)安慰劑組 26 6.00±2.50 5.50±2.39 5.23±2.67體征總分 三伏灸組 28 4.36±1.62 2.29±1.841)2) 2.39±1.831)2)安慰劑組 26 4.12±1.48 4.00±1.63 4.08±1.50臨床表現總分三伏灸組 28 9.50±2.94 5.68±2.641)2) 6.25±2.861)2)安慰劑組 26 10.12±3.24 9.50±3.37 9.31±2.94

4 討論

變應性鼻炎是常見的慢性呼吸道疾病之一,是一類特殊的病理性免疫反應,因反應過于強烈而導致組織和功能紊亂。引起變應性鼻炎的變應原有很多,其中主要是蒿屬花粉,其次是塵螨、真菌和室塵,它們常年存在于空氣中,是導致常年性變應性鼻炎的主要變應原[4]。近年來其患病率在全球范圍內有逐年增加的趨勢,西醫主要以阻斷變態反應為治療原則,因此多采用口服或鼻吸抗組胺藥、鼻用糖皮質激素、肥大細胞膜穩定劑、鼻用抗膽堿能藥物、抗白三烯藥物等藥物進行治療[5],然持續效果不佳,長時間的用藥還會影響機體的其他正常生理功能。

變應性鼻炎屬中醫學“鼻鼽”范疇。中醫學認為,本病主要是臟腑虛損,正氣不足,腠理疏松,衛表不固,風邪、寒邪或異氣侵襲,邪束于皮毛,陽氣無從泄越,故噴而上出為嚏[6]。臨床上運用各種針灸療法進行治療,如隔附子餅灸[7]、溫針灸[8]等,三伏灸療法是在中醫“冬病夏治”、“治未病”理論指導下的一種預防為主的療法[9]。其主要對體虛易感者能增強抗病力,對變應性鼻炎的臨床癥狀有明顯的改善作用,并且不易復發。據現代研究證明,三伏灸能增強機體非特異性免疫功能,促使血中嗜酸性粒細胞明顯減少,皮質醇顯著提高。三伏灸通過刺激穴位以及藥物的吸收、代謝,對肺部的有關物理、化學感應器產生影響,血清IgE含量降低;改善機體反應性,增強抗病能力[9,10]。本試驗的穴位貼敷方中,白芥子溫肺豁痰,利氣通絡;其主要成分遇水形成揮發油,可使皮膚發熱發紅,起水泡。細辛祛風散寒通竅;其主要成分揮發油具有抗炎、抗變態反應的作用。延胡索活血散瘀理氣。甘遂逐痰利水消腫,可減輕鼻黏膜水腫。配合貼敷大椎、風門、肺俞、腎俞、膏肓、志室等穴,共同達到益氣溫陽固表,宣肺補腎,從而改善過敏體質,增強機體抗病能力的作用。

結果表明三伏灸對變應性鼻炎的療效顯著,可以較好地改善患者的臨床癥狀,并且有一定的持續作用,半年后隨訪患者鼻塞、鼻癢、打噴嚏等癥狀仍有統計學意義。筆者認為由于三伏灸對變應性鼻炎有較好的治療作用且副反應小,值得加大推廣力度,使三伏灸這一傳統中醫藥手段更好地服務患者。

至于安慰劑組治療后和隨訪時眼部癥狀出現的陽性結果,考慮與試驗研究的時間、試驗者對調查問卷填答的認真程度、試驗操作者的疏忽等有關,這有待在下一步研究中加強。

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[3] 中華醫學會中華耳鼻喉科學分會,《中華耳鼻咽喉科雜志》編輯委員會.變應性鼻炎診斷標準及療效評定標準(1997年修訂,?？?[J].中華耳鼻咽喉科雜志,1998,33(3):134-135.

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[5] 蘭方紅.中西結合治療過敏性鼻炎臨床觀察[J].吉林醫學,2010,31(33):5979.

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