淺議醫(yī)療計量器具的管理

張衛(wèi)萍

（陽城縣質量技術監(jiān)督局，山西 陽城 048100）

計量檢定是指為評定計量器具的計量性能、確定其是否合格所進行的全部工作。目的是確保量值的統(tǒng)一，確保量值的溯源性。主要評定的是計量器具的計量性能，確定其誤差大小、準確程度、壽命、安全等，結論是確定該計量器具合格與否，并具有法制性。計量檢定本身是國家對測量的一種監(jiān)督。醫(yī)療衛(wèi)生領域是與老百姓生活密切相關的領域之一，直接關系人民群眾的身體健康。要抓好醫(yī)療質量，就必須重視醫(yī)用計量管理，醫(yī)用計量管理是確保醫(yī)院計量儀器準確的重要且強有力的手段。

1 加強醫(yī)療計量器具管理的重要性

醫(yī)用計量器具是醫(yī)學計量的重要組成部分，而醫(yī)學計量既包括用醫(yī)學診斷和治療的儀器和設備，還包括大型醫(yī)療設備中復現計量特性的計量器具。我們常遇到的各種心電圖、超聲源、輻射源和CT機等就屬于這一類，這類臨床計量儀器在診斷中使患者自身產生的電信號、生理參數、壓力圖形等都是計量的量值。醫(yī)生就是通過這些量值作為診斷的依據，由于這些量值關系到診斷質量以及被檢查者的健康和安全，臨床診斷準確與否、決定于醫(yī)療檢測儀器的準確與否和測試方法是否正確，如果醫(yī)用計量儀器未能定期檢定，就不能正確體現客觀病情，必然會造成誤診、錯診和治療失誤。在我們的日常生活中，經常能夠碰到，各個醫(yī)院所作的檢查結果不一樣，致使病人得跑幾家醫(yī)院做幾次重復檢查，最后才能確定病情。這中間除有醫(yī)生技術水平外，更大的因素還在于醫(yī)療設備的準確與否。因此醫(yī)用計量是確保醫(yī)療設備準確有效和安全可靠的必要手段，是醫(yī)療質量保障體系的技術基礎和重要保證，從某種角度講醫(yī)用計量比其它法制計量更重要，因而被列入強制檢定計量器具目錄。

2 計量器具的管理要點

2.1 嚴格把好計量器具檢驗關

為了預防假冒偽劣的計量器具流入醫(yī)院，醫(yī)院在購進計量器時必須注意其是否有合格證，而在使用前也應加強檢定，以便發(fā)現不合格的器具。為了更好的避免這些問題的出現，任何部門購進的新計量器具都應先登記，并經設備主管部門審批。新購進的計量器具人庫前都要進行規(guī)范的檢驗和測量，包括送檢、校準、測試等，這樣才能及時發(fā)現問題，并與生產廠家聯(lián)系，決不讓不合格的計量器具流入企業(yè)。

2.2 制定合理的周期檢定計劃

統(tǒng)一有效的管理是進行計量器具管理的重要工作之一，保證計量設備一直處在被監(jiān)控的狀態(tài)，努力實現周檢計劃合格率為100%，并能順利的通過科學的抽查，減少設備因質量問題而引起的使用問題和故障。建立設備周期檢定計劃，每個月還應對設備臺賬進行一次檢查，以便對下一個月的檢查和監(jiān)督提供依據，通知有關部門及時送檢或校準。檢定證書復印件和校準記錄等由器具主管部門統(tǒng)一管理，這樣才能了解到設備的狀況，同時作為周檢計劃的依據，必須保證企業(yè)內的所有器具都在所控制的范圍之內。

2.3 對不合格計量檢測設備及其數據認真做好后處理

在管理中發(fā)現了不合格或者可能不合格的器具，一定要進行處理，而在處理過程中，不應僅僅只針對問題進行解決，還應找出原因和經再次確認后投入使用，更關鍵的是，對該設備不合格期間所測的所有數據都要重新追回，重新進行檢測，避免出現其他質量問題。為了保證計量數據的準確可靠，第一就是要根據計劃實施計量檢測設備的量值溯源廠保證設備合格，再者就是要完善計量設備的精確度，對重要的工藝參數實行自動數據采集、自動儲存和自動控制，減少或避免因人為因素造成的質量問題，為生產決策和技術分析提供可靠依據。

2.4 強化現場監(jiān)督，確保計量器具現場管理規(guī)范化

計量工作管理中的一項重要工作就是計量數據的管理。計量數據錄入真實、可靠，將計量數據的管理作為一項重點工作進行。在計量器具的使用中，首先要加強器具使用期間的質量管理工作，及時了解器具的使用情況和故障問題，使之能夠及時處理故障，確保計量器具的穩(wěn)定運行，同時，科學的采用抽查的方式，對各部門的計量器具的使用情況進行檢查。杜絕假數據的出現，為保證數據的真實性做出努力。

3 加強醫(yī)療計量器具管理的措施

3.1 積極貫徹執(zhí)行國家計量法規(guī)、法律，通過專項監(jiān)督檢查，提高醫(yī)療衛(wèi)生領域在用計量器具的受檢率和合格率，避免因計量器具失準給老百姓帶來的身體傷害。因為只有準確的醫(yī)療計量檢測，醫(yī)生才能正確利用各種醫(yī)療設備檢查出病人各種病理指標，給醫(yī)生正確診斷提供可靠依據，進而達到給病人迅速醫(yī)治，對癥下藥，從而保證醫(yī)療質量。平時對醫(yī)用計量儀器使用、操作、運轉等情況進行經常性巡查，發(fā)現有問題的儀器及時和計量部門聯(lián)系，他們會隨時安排檢定人員去進行檢測。現在很多醫(yī)院都在新購置設備時及時和我們聯(lián)系，進行使用前的檢定測試，許多醫(yī)院負責人都說有計量部門給我們把關，我們對設備的使用很放心。

3.2 協(xié)助醫(yī)療機構建立計量保證體系，夯實計量工作基礎。有條件的醫(yī)療機構要逐步建立符合IS010012國際標準的測量控制體系。確保所有為診斷和治療提供技術依據的計量器具和檢測設備的準確性、穩(wěn)定性、可靠性，提高計量器具和測試設備的管理和控制水平，使之既能滿足人民群眾對醫(yī)療服務質量的需要，又能主動適應醫(yī)療機構自身實行醫(yī)療事故舉證責任倒置的需要。保證醫(yī)療質量，降低醫(yī)療風險。

3.3 加大對醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)計量法律法規(guī)的宣貫，提高醫(yī)護人員計量法規(guī)法律意識，自覺做到不合格的醫(yī)療計量器具不使用。對醫(yī)療系統(tǒng)的在用計量器具進行全面普查，修訂、完善醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)計量器具登記臺帳，對計量器具的檢定實行動態(tài)管理。

3.4 及時開展計量器具檢定，主動下鄉(xiāng)開展檢定、上門送檢，解決衛(wèi)生院計量器具送檢難的問題，確保在用醫(yī)療衛(wèi)生計量器具的檢定合格率達到100%，保證廣大醫(yī)療患者的就醫(yī)安全。幫助醫(yī)療衛(wèi)生部門完善計量管理體系，健全計量管理制度，從組織機構、管理制度、人員素質、儀器設備等方面予以保證。

3.5 發(fā)現問題及時解決，防患于未然。對檢定不合格的計量器具及時進行檢修，對發(fā)現問題的單位定期進行復檢，真正做到千準萬確。

結語

醫(yī)療計量儀器在醫(yī)療診斷中具有重要的位置，是醫(yī)院質量生存的關鍵，而抓好醫(yī)用計量管理，就必須抓好醫(yī)用強制檢定的計量器具。為加強醫(yī)療設備的質量監(jiān)控，避免計量儀器失準影響診斷治療及發(fā)生醫(yī)療事故，國家規(guī)定醫(yī)療計量器械屬于強制檢定范圍，應每年經過法定計量單位檢定合格后方可使用。應充分認識到:依法安全準確地使用醫(yī)用計量器具不僅僅是法律的強制規(guī)定，也是保護醫(yī)患雙方合法利益的重要環(huán)節(jié)。為了加強對醫(yī)院計量管理工作的監(jiān)管，提高醫(yī)用計量的應用質量、推進醫(yī)療質量水平已成為醫(yī)院管理的首要任務。今后，計量部門必須繼續(xù)加大對醫(yī)療計量的管理，加大宣傳醫(yī)療計量的重要性，嚴把醫(yī)療儀器檢定關，運用計量技術對強檢設備做好周期檢定，對經檢定不合格的儀器進行校準維修，使醫(yī)療設備處于嚴格受控狀態(tài)，減少由于醫(yī)療儀器引發(fā)的醫(yī)療糾紛，使人民群眾對醫(yī)療診斷更加放心。

[1]李明躍.談醫(yī)院加強成本管理與成本核算的動因[J].科技信息.2011(18).

[2]張松巖.加強醫(yī)療計量器具管理的有效手段[J].黑龍江科技信息.2011(22).