中藥配方顆粒的臨床實踐應用探討

中藥配方顆粒是由一包一包的中藥顆粒組成，這些顆粒都是用符合炮制規(guī)范的傳統(tǒng)中藥飲片作為原料，經(jīng)現(xiàn)代制藥技術(shù)提取、濃縮、分離、干燥、制粒、整粒，分裝即得。保留了傳統(tǒng)中藥飲片能隨證加減的特色及傳統(tǒng)湯劑療效獨特的優(yōu)勢，又克服了煎煮麻煩、服用不便的缺點，且工藝先進，質(zhì)量可控。我院從2010年引進廣東一方集團生產(chǎn)的免煎中藥顆粒劑并應用于臨床，自應用以來，筆者對臨床應用及患者反饋情況調(diào)查分析，總結(jié)如下。

臨床應用

基本情況：我院自引進中藥顆粒劑后，通過邀請專家對中藥顆粒劑及現(xiàn)代制藥工藝藥物提取知識的廣泛宣傳，使臨床醫(yī)生逐漸了解，并為大部分臨床醫(yī)生所接受，現(xiàn)在已廣泛應用于我院內(nèi)科、中醫(yī)科、婦產(chǎn)科等臨床科室。尤其是婦產(chǎn)科，其使用率達85%以上，用于住院分娩產(chǎn)婦的催奶，具有免煎煮又不易變質(zhì)等優(yōu)點。

療效分析：通過對各科室使用中藥顆粒劑和傳統(tǒng)湯藥治療不同疾病的療效統(tǒng)計，發(fā)現(xiàn)中藥顆粒劑療效穩(wěn)定，快捷。湯藥飲片中質(zhì)地堅硬難煎出有效礦物類、貝殼類、動物類，需先煎10～15分鐘再與其他藥煎煮才能發(fā)揮藥效；而一些有毒的藥，如川烏、黑附子等則先煎1～2小時使其毒性成分充分轉(zhuǎn)化后安全用藥；包煎對于飲片有絨毛易渾濁易黏容器所做的處理，膠質(zhì)類及吸水性強的飲片都會阻礙群藥有效成分溶出，且減少藥渣吸附量提高有效指標濃度^［1］；處方中含有揮發(fā)性成分，氣味芳香，質(zhì)地疏松的藥物如金銀花、桑葉、菊花、薄荷等，經(jīng)高溫煎煮致有效成分散失。而中藥顆粒劑遵循中醫(yī)藥理論知識，符合中藥飲片炮制要求，不添加糖、防腐劑及其他賦形劑，保持傳統(tǒng)中藥處方飲片的原汁原味并使中藥治療效果得到充分發(fā)揮。

反饋分析

筆者對醫(yī)生和服用中藥顆粒劑的患者進行問卷調(diào)查、抽取資料等形式，反饋如下。

便于藥物儲存和患者攜帶使用：中藥顆粒劑采用鋁箔袋包裝不易受潮，避免了在夏季中藥儲存、保管不當帶來的走油、變色、蟲蛀、霉變等質(zhì)量問題。患者在使用上免去了煎煮的麻煩并易于攜帶，劑量準確，服用時只需開水溶化沖服，省時省工，即使出差、旅游也不會中斷治療。克服了中藥飲片用水量不好掌握，湯劑渾濁、雜質(zhì)、沉淀及對煎服法等特殊要求不好掌握的缺點。

口感好：患者一致反映中藥顆粒劑口感好、無雜質(zhì)、無沉淀，特別是對于小兒患者不再為喂藥感到為難，患兒極易接受。另外，當藥味多、藥量大時，藥液就會稠厚，有時有沉著，適當加水后攪拌溶化，患者易于接受。

安全性和療效有保證：免煎中藥在半成品和成品的質(zhì)量控制方面比較嚴格，重金屬含量、農(nóng)藥殘留、微生物、化學污染等指標檢測非常嚴格，所以安全性比較高，同樣療效也更加有保證。

保證醫(yī)生對病情處置方便合理：可多途徑用藥，急癥急病，專科專病使用靈活方便可以堅持中醫(yī)的個體化診療^［2］，在條件困難的條件下隨時能服用到中藥，可沖服、沖洗、外敷、藥浴和美容，可任意靈活組方，單方、復方既可臨床配方，又可營養(yǎng)保健，用藥范圍廣，從而保證了治療中的高度針對性和療效的準確度^［3］。

再次就診時仍選擇：對服用過中藥顆粒劑的患者調(diào)查顯示，當他們再次就診時仍愿意選擇中藥顆粒劑，這主要是中藥顆粒劑具有方便、快捷和可信賴的療效。對于小兒患者病情單一、一劑藥可見效并且中藥顆粒劑易于喂，所以選擇中藥顆粒劑的比較多見。

中藥顆粒劑的臨床不足：辨證論治是中醫(yī)治療疾病的法則，臨床辨證須結(jié)合病人的病情，體質(zhì)，年齡，臨床用藥量亦有差別，中藥顆粒劑每味藥物規(guī)格劑量包裝只有1種，在臨床辨證應用中，用量很難準確掌握，如干姜包裝規(guī)格每包3g，臨床隨證用藥劑量常為10g；砂仁包裝規(guī)格每包3g，臨床隨證用藥劑量常為5g，10g，這樣在分藥上就會有誤差，導致用藥劑量不精確。建議干姜、砂仁制成1g，3g兩種包裝規(guī)格，以便于臨床辨證用藥，更好的提高藥物治療效果。

討 論

中藥配方顆粒是以中醫(yī)藥理論為指導，廣泛采用現(xiàn)代制藥工藝和質(zhì)量控制手段，將炮制規(guī)范的中藥飲片制成顆粒，標明克數(shù)及有效期限的獨立小包裝。中藥配方顆粒作為飲片劑型改革的產(chǎn)物，發(fā)展速度比較緩慢，能否替代傳統(tǒng)的中藥湯劑，還需要臨床實踐的檢驗。從概念上講，所謂單味中藥配方顆粒是用符合炮制規(guī)范的傳統(tǒng)中藥飲片作為原料，經(jīng)現(xiàn)代制藥技術(shù)提取、濃縮、分離、干燥、制粒、包裝精制而成的純中藥產(chǎn)品系列。它保證了原中藥飲片的全部特征，能夠滿足醫(yī)師進行辯證論治，隨證加減，藥性強、藥效高、同時又具有不需要煎煮、直接沖服、服用量少、作用迅速、成分完全、療效確切、安全衛(wèi)生、攜帶保存方便、易于調(diào)制和適合工業(yè)化生產(chǎn)等許多優(yōu)點。近年來中藥配方顆粒在美國、歐洲、澳大利亞、韓國、日本、臺灣、香港等國家和地區(qū)發(fā)展極快。韓國、日本、臺灣、香港除滿足本地區(qū)外還大量出口。我國的中藥現(xiàn)代化發(fā)展嚴重滯后，中藥配方顆粒推廣極慢。其有效成分、性味、歸經(jīng)、主治、功效和傳統(tǒng)中藥飲片完全一致，保持了傳統(tǒng)中藥飲片的全部特征，既能保證中醫(yī)傳統(tǒng)的君、臣、佐、使和辯證施治、靈活加減的特點，優(yōu)于中成藥，又免去了患者傳統(tǒng)煎煮的麻煩，同時還可靈活地單味顆粒沖服，衛(wèi)生有效。

中藥顆粒劑作為中藥現(xiàn)代化研究的成果，與中藥飲片互相補充，滿足了不同層次患者的需求，為需要服用中藥而又不愿煎煮者提供了一條便利的途徑，還為中藥的儲存減少了難度，既保留了中醫(yī)基本理論的精髓，辯證施治，又可隨證加減。中醫(yī)遣方用藥講究的是君、臣、佐、使，而中藥化學成分比較復雜，是否在一起產(chǎn)生化學反應，產(chǎn)生新的成分，這是一個復雜的工程。建議進一步開展研究，制定出中藥顆粒劑的規(guī)范。

參考文獻

1 潘敏求，楊永華.參蘇復方顆粒劑與參蘇丸的臨床對比觀察和實驗研究［J］.湖南中醫(yī)雜志，1994，10（5）：7-9.

2 王永炎，張啟明，趙宜軍.對中醫(yī)個體化診療的理解與解釋［J］.環(huán)球中醫(yī)藥，2009，2（3）：161-163.

3 原思通，趙曦.對“單味中藥濃縮顆粒”的思考［J］.中國中藥雜志，1999，24（9）：515.