中藥聯合窄譜中波紫外線照射治療銀屑病的meta分析

摘 要 目的：評價中藥聯合窄譜中波紫外線(NB-UVB)照射治療銀屑病的療效和安全性。方法：計算機檢索Cochrane Library、PubMed、CBM等數據庫，納入中藥聯合NB-UVB治療銀屑病的隨機對照試驗(RCTs)，評價納入研究質量并提取資料，并用RevMan 5.1軟件進行統計分析。結果：共納入8篇RCTs，meta分析顯示：與單純NB-UVB相比，中藥聯合NB-UVB可提高銀屑病患者的近期療效(P＜0.001)，降低皮膚干燥(P=0.04)及復發率(P=0.002)，而在降低總體不良反應方面的差異無統計學意義(P＞0.05)。結論：中藥聯合NB-UVB可提高銀屑病治療近期療效和降低復發率。

關鍵詞 銀屑病 窄譜中波紫外線 中藥 meta分析

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.07.217

銀屑病俗稱牛皮癬，其特征是在紅斑上反復出現銀白色干燥鱗屑，且伴有不同程度的瘙癢。本研究收集所有關于中藥聯合NB-UVB治療銀屑病的RCTs，客觀評價其有效性和安全性，以期為臨床醫師合理用藥提供可靠依據。

資料與方法

納入標準：納入中藥+NB-UVB VS NB-UVB治療符合《臨床皮膚病學》有關“銀屑病”的診斷標準的的RCTs。從有效率、不良反應發生率、復發率方面評價臨床療效，排除甲亢、著色性干皮病、光敏性皮膚病及妊娠、哺乳期婦女。

文獻檢索：以“銀屑病”、“窄譜中波紫外線”、“中藥”、“Psoriasis”、“NB-UVB”、“Traditional Chinese Medical Herbs”為檢索詞檢索Cochrane Library、PubMed、CBM等數據庫，檢索時間范圍為各數據庫建庫～2011年12月。

方法學質量評價與資料提取：采用Cochrane系統評價手冊推薦的質量評價方法，對納入各研究進行評價。①是否描述具體隨機分配方法和進行分配隱藏；②是否采用盲法；③有無失訪或退出；④是否存在各種偏倚。

統計學處理：采用Cochrane協作網提供的RevMan5.0統計軟件進行meta分析。計數資料采用相對危險度(RR)為療效分析統計量，各效應量均以95%可信區間(CI)表示。

結 果

納入研究一般情況及質量評價：按上述檢索策略和資料收集方法，共檢出相關文獻30篇，通過閱讀文獻的標題、摘要及全文，按納入標準及數據完整性進行篩選，共納入8篇RCT［1～8］，共946例患者。其中1篇RCTs采用信封法分組，1篇RCTs采用隨機數字表分組，1篇RCTs按就診的先后順序分組，余研究僅提及隨機分組，均未描述隨機分配方法、分配隱藏和盲法實施情況，均無失訪和退出。納入研究基線均可比，質量等級為B級。

meta分析結果：⑴治療有效率：8篇RCTs(946例)報告了治療有效率，各研究間無異質性(P=0.42，I2=1%)，采用固定效應模型。meta分析顯示，兩組在有效率方面的差異有統計學意義(RR=1.26，95%CI 1.18～1.35，P＜0.001)。⑵不良反應發生率：7篇RCTs(790例)報告了不良反應發生率，各研究間存在統計學異質性(P=0.003，I2=70%)，采用隨機效應模型。meta分析顯示，兩組在不良反應發生率方面的差異無統計學意義(RR=0.88，95%CI 0.42～1.84，P=0.74)。①紅斑、瘙癢：4篇RCTs(467例)報告了治療后紅斑、瘙癢的發生，各研究間存在統計學異質性(P=0.05，I2=62%)，采用隨機效應模型。meta分析顯示，兩組在紅斑、瘙癢方面的差異無統計學意義(RR=0.99，95%CI 0.37～2.66，P=0.98)。②皮膚干燥：2篇RCTs(255例）報告了治療后皮膚干燥的發生，各研究間無異質性(P=0.46，I2=0)，采用固定效應模型。meta分析顯示，兩組在不良反應發生率方面的差異有統計學意義(RR=0.53，95%CI 0.29～0.96，P=0.04)。⑶復發率：2篇RCTs(255例)報告了治愈后復發率，各研究間無異質性(P=0.39，I2=1%)，采用固定效應模型。meta分析顯示，兩組在復發率方面的差異有統計學意義(RR=0.26，95%CI 0.11～0.60，P=0.002)。

討 論

銀屑病中醫稱為白疕、松皮癬，為風熱濕邪外襲或因情志不暢所致，故治療應清熱涼血、祛風解毒，活血化瘀、養血潤膚。納入研究選用的中藥成分兼有上述功效。本研究采用meta分析的方法對中藥聯合NB-UVB治療銀屑病療效和安全性進行分析，研究結果顯示，與單純NB-UVB相比，中藥聯合NB-UVB能提高銀屑病患者的近期療效，減低紫外線照射引起的皮膚干燥，同時減低治愈后復發率。

系統評價納入8篇RCTs均有明確的納入、排除標準，各研究均對治療前年齡、性別、治療情況等因素進行了基線一致性分析，單純NB-UVB和中藥聯合NB-UVB具有可比性。納入的8篇RCTs中，3篇RCT描述了具體隨機分配方法，余研究均未描述隨機方法、分配隱藏和盲法實施，均無失訪病例。因而納入研究存在選擇性偏倚、實施偏倚的中度可能性。但總體而言納入研究質量尚可，對結果有一定得論證強度。

綜上，在治療銀屑病方面，中藥聯合NB-UVB優于單純NB-UVB，合并分析顯示，中藥療法對進行NB-UVB照射的患者有一定的輔助治療作用。但本系統評價納入研究的病例數較少，臨床研究方法不完全正確，加之納入研究文章質量不太高，因此尚需設計嚴密、實施科學的大樣本高質量研究進一步證實。

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