南星全蝎膠囊配合苯巴比妥中西藥結(jié)合治療癲癇臨床體會

摘 要 目的：評估南星全蝎膠囊配合苯巴比妥治療癲癇療效、安全性及保留率。方法：對388例癲癇患者服用南星全蝎膠囊配合苯巴比妥，在治療24個月后評價療效、安全性及保留率。結(jié)果：388例癲癇患者中24個月無發(fā)作率84.5%(326/388)，有效率10.3%(40/388)，總有效率94.3%(366/388)，保留率97.9%(380/388)，不良反應(yīng)發(fā)生率3.6%(14/388)。結(jié)論：南星全蝎膠囊配合苯巴比妥治療癲癇療效顯著，安全性高、保留率高、依從性好。

關(guān)鍵詞 南星全蝎膠囊 苯巴比妥 癲癇 療效觀察 安全性 保留率

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.07.221

癲癇是神經(jīng)系統(tǒng)疾病中最常見的慢性腦部疾病之一，國內(nèi)流行病學(xué)調(diào)查其患病率0.4%～0.7%，以此估算，我國癲癇患者約有900萬，每年還有40萬左右新發(fā)患者。我院利用中西藥結(jié)合治療癲癇20余年，積累了不少經(jīng)驗，現(xiàn)回顧經(jīng)中西藥結(jié)合治療癲癇的療效、安全性及保留率。

資料與方法

2008年10月～2009年3月收治癲癇患者388例。入組標(biāo)準(zhǔn)：①根據(jù)臨床發(fā)作和腦電圖表現(xiàn)確診癲癇，所有病例均行血常規(guī)、肝功、腎功均正常，入院均行腦電圖檢查及頭CT/MRI檢查。②按國際抗癲癇聯(lián)盟分類標(biāo)準(zhǔn)明確發(fā)作類型，選擇部分性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作、部分性發(fā)作進(jìn)展為繼發(fā)全面性發(fā)作、強直發(fā)作和強直-陣攣發(fā)作。③回顧近3個月(基礎(chǔ)期)平均臨床發(fā)作＞1次/月，病程＜3個月的患者，平均臨床發(fā)作≥4次/月。④未曾應(yīng)用抗癇藥物或應(yīng)用其他抗癇藥物無效。⑤應(yīng)用南星全蝎膠囊配合苯巴比妥治療，在加量期(4周)后觀察≥6個月。⑹復(fù)診≥2次。

本組入選388例，男184例，女204例；年齡6～79歲，平均27.9歲；病程13個月～37年，平均9.8年。接受南星全蝎膠囊配合苯巴比妥治療24個月，本組388例中簡單部分性發(fā)作54例，復(fù)雜部分性發(fā)作70例，部分性發(fā)作進(jìn)展為繼發(fā)全面性發(fā)作122例，強直發(fā)作66例，強直-陣攣發(fā)作76例。經(jīng)腦電赫特檢查216例，視頻腦電監(jiān)測3小時以上40例，常規(guī)腦電圖檢查132例，腦電圖結(jié)果廣泛異常12例，局限性癇性放電150例，輕度異常54例，大致正常172例。經(jīng)頭CT檢查272例，頭MRI檢查116例，結(jié)果正常112例，異常276例，其中腦萎縮110例，腦軟化灶50例，局部腦溝或腦池擴大34例，AVM術(shù)后8例，巨腦回6例，結(jié)節(jié)性硬化6例，腦膠質(zhì)瘤術(shù)后4例，海馬硬化34例，腦發(fā)育不良14例，腔隙性腦梗死10例。

實施方法：南星全蝎膠囊，自2粒/日開始加量，每周增加2粒/日，14歲以下總量≤8粒/日，14歲以上總量6～14粒/日。同時加服苯巴比妥用藥劑量根據(jù)每例患者的發(fā)作狀況，從小劑量開始，并根據(jù)臨床實際調(diào)整劑量，以能控制發(fā)作的最小劑量為原則，使用總量60～180mg/日。于治療前查血常規(guī)、肝功、腎功、血糖、血鈣、心電圖、肝脾腎B超、腦電監(jiān)測等檢查，治療后要求患者至少6個月復(fù)診1次，復(fù)診時復(fù)查治療前項目及苯巴比妥血藥濃度，由癲癇專科醫(yī)生客觀、詳細(xì)記錄患者應(yīng)用劑量、臨床發(fā)作次數(shù)及不良反應(yīng)。

療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：觀察24個月治療期內(nèi)的癲癇發(fā)作次數(shù)變化，即治療24個月后癲癇發(fā)作頻率相對規(guī)范治療前下降的百分比。①臨床無發(fā)作；②有效：發(fā)作減少50%以上(含50%)；③無效：臨床發(fā)作次數(shù)減少50%以下。

單藥治療的保留率：治療滿24個月患者的百分率。

不良反應(yīng)：記錄整個治療期間患者的不良反應(yīng)，分輕度、中度和重度3級。①輕度：癥狀不明顯，無需處理；②中度：癥狀明顯，需給予對癥處理或減緩加藥速度；③重度：癥狀突出，患者不能忍受，需減量或停藥。

結(jié) 果

療效評價：388例患者中326例無發(fā)作，無發(fā)作率84.5%，40例在24個月僅有1～3次發(fā)作，有效率10.3%，14例在24個月中發(fā)作次數(shù)有減少，但未達(dá)到減少50%以上，但癥狀減輕，持續(xù)時間縮短，無效率3.6%，總有效率94.3%，4例復(fù)查不到位退出，4例過敏性皮疹退出。

不良反應(yīng)3.7%，4例在加量過程中出現(xiàn)面部、頸部散在皮疹，瘙癢，立即停藥給予外用抗過敏藥物，1周后癥狀消失，改服其他抗癲癇藥物，其他不良反應(yīng)均為輕度。見表1。

保留率：24個月時服南星全蝎膠囊配合苯巴比妥380例，保留率97.9%，其中8例退出，4例復(fù)查不到位退出，4例過敏性皮疹退出。

討 論

癲癇藥物治療的遠(yuǎn)期療效評價指標(biāo)是保留率和有效率，保留率是指在一定時期內(nèi)單藥治療時連續(xù)應(yīng)用的比例，它是療效、安全性和患者喜好等的綜合評價指標(biāo)。近幾年來10余種新一代抗癲癇藥物陸續(xù)上市，不良反應(yīng)發(fā)生率相對低，復(fù)雜的藥物代謝動力學(xué)以及藥物相互作用方面優(yōu)于傳統(tǒng)抗癲癇藥物，但新型抗癲癇藥物療效方面沒有數(shù)據(jù)提示優(yōu)于傳統(tǒng)抗癲癇藥物，加上其價格比較貴，長期服用依從性差，許多癲癇患者因經(jīng)濟(jì)條件所限，只能選用傳統(tǒng)抗癲癇藥品，苯巴比妥治療癲癇最早應(yīng)用于1912年，苯巴比妥的主要作用機制是：①阻滯電壓依賴性離子通道。②提高抑制性GABA能系統(tǒng)活性。③降低興奮性谷氨酸能系統(tǒng)的活性。是一個傳統(tǒng)的廣譜抗癲癇藥物，尤其對部分性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作、部分性發(fā)作進(jìn)展為繼發(fā)全面性發(fā)作、強直發(fā)作和強直-陣攣發(fā)作效果好，主要的不良反應(yīng)為皮疹，困倦，鎮(zhèn)靜，認(rèn)知和注意力障礙，兒童的亢奮激惹，肩-手綜合征，嚴(yán)重不良反應(yīng)為Stevens-Johnson綜合征，抗驚厥藥物過敏綜合癥，血液系統(tǒng)異常。南星全蝎膠囊是我院的純中藥醫(yī)院制劑，主要成分為天南星、全蝎、石菖蒲、酸棗仁等，功能主治為燥濕化痰開竅，熄風(fēng)鎮(zhèn)驚定癇。方中天南星具有燥濕化痰，祛風(fēng)定驚，消腫散結(jié)之效；全蝎主入肝經(jīng)，性善走竄，既平熄肝風(fēng)，又搜風(fēng)通絡(luò)，有良好的熄風(fēng)止痙之效，為治痙攣抽搐之要藥；石菖蒲辛開苦燥溫通，芳香走竄，不但有開竅醒神之功，且兼具化濕，豁痰，辟穢之效；酸棗仁補中益肝，堅筋骨，助陰氣。本組患者無發(fā)作率84.5%，總有效率94.3%，不良反應(yīng)3.7%，不良反應(yīng)表現(xiàn)除過敏外，其他均為輕度，無需特殊處理，無造血系統(tǒng)等影響，安全性好，保留率97.9%，增加了患者治療的依從性，提高了治療效果。中西藥合用充分發(fā)揮了中藥治療癲癇功效，又減少了西藥不良反應(yīng)，有關(guān)藥理相互作用有待進(jìn)一步探討。

參考文獻(xiàn)

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