XT—1800i血細(xì)胞分析儀性能評(píng)價(jià)

摘 要 為了評(píng)估XT-1800i全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀性能，按照相關(guān)文件規(guī)定對(duì)其各檢測(cè)項(xiàng)目如精密度、攜帶污染率、線性及白細(xì)胞分類的指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)，得出該機(jī)器具有檢測(cè)速度快，重復(fù)性好，攜帶污染率小，白細(xì)胞分類準(zhǔn)確度高等優(yōu)點(diǎn)，能很好的滿足實(shí)驗(yàn)室的工作要求。

關(guān)鍵詞 全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀 性能 評(píng)價(jià)doi：10.3969/j.issn.1007-614x.2012.30.210

XT-1800i血細(xì)胞分析儀是日本希森美康公司近年新出的一款全自動(dòng)五分類血細(xì)胞分析儀，具有檢測(cè)速度快，故障率低，準(zhǔn)確度高和精密度高，操作簡(jiǎn)單等特點(diǎn)，可提供多種測(cè)量方式和24種檢測(cè)參數(shù)，能很好地滿足實(shí)驗(yàn)室的需要。根據(jù)國際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（ICSH）和美國臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（NCCLS）的相關(guān)文件，對(duì)其各檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行了測(cè)試和評(píng)價(jià)，檢測(cè)報(bào)告如下。

資料與方法

試劑和儀器：XT-1800i血細(xì)胞分析儀及其專用試劑，Olympus光學(xué)顯微鏡。

標(biāo)本：靜脈血2ml（EDTA-K2抗凝），均來自我院門診健康體檢。

結(jié) 果

檢測(cè)前先做本底測(cè)定和質(zhì)控，在允許范圍內(nèi)后，才能進(jìn)行測(cè)試。

統(tǒng)計(jì)方法：用EXCEL對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，用函數(shù)CORREL計(jì)算相關(guān)系數(shù)，差異用t檢驗(yàn)。

精密度測(cè)定：批內(nèi)精密度檢測(cè)：選擇高、中、低值3份標(biāo)本，每份連續(xù)測(cè)定11次，第1次結(jié)果不用，統(tǒng)計(jì)后10次結(jié)果，計(jì)算各項(xiàng)目（WBC、RBC、HGB、PLT、HCT）的變異系數(shù)CV。批間精密度檢測(cè)：中值質(zhì)控品連續(xù)測(cè)定20天，然后計(jì)算上述各項(xiàng)目的變異系數(shù)CV，見表1和表2。

攜帶污染率檢測(cè)：選取高、低值的WBC、RBC、PLT、HGB標(biāo)本先連續(xù)測(cè)定高值標(biāo)本3次（H1、H2、H3），再連續(xù)測(cè)定低值標(biāo)本3次（L1、L2、L3），依據(jù)公式：攜帶污染率（%）=[（L1-L3）/（H3-L3）]×100，計(jì)算出各項(xiàng)目的污染率，見表3。

線性測(cè)定：參照NCCLS文件規(guī)定線性測(cè)定方法，隨機(jī)選取高值全血標(biāo)本，用生理鹽水作倍比稀釋10%、20%、40%、60%、80%、100%，然后在XT-1800i上進(jìn)行測(cè)定，每份標(biāo)本連續(xù)測(cè)量5次[1]，將均值計(jì)為測(cè)量值，然后將測(cè)量結(jié)果與各稀釋濃度理論值作對(duì)比，分別并計(jì)算出各項(xiàng)目相關(guān)系數(shù)，見表4。

白細(xì)胞分類結(jié)果準(zhǔn)確度檢測(cè)：隨機(jī)取100份標(biāo)本，分別制備2張血片，由兩名經(jīng)驗(yàn)豐富的技師按照《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》采用雙盲法進(jìn)行染色細(xì)胞分類[2]。每張血片計(jì)數(shù)200個(gè)白細(xì)胞（NE：中性粒細(xì)胞，LY：淋巴細(xì)胞，MO：?jiǎn)魏思?xì)胞，EO：嗜酸性粒細(xì)胞，BA：嗜堿細(xì)胞），取均值計(jì)為結(jié)果。然后與XT-1800i分析儀的測(cè)定值進(jìn)行比較，見表5。

討 論

XT-1800i血細(xì)胞分析儀，其核心原理仍然是核酸熒光染色結(jié)合半導(dǎo)體激光以及流式細(xì)胞術(shù)。RBC/PLT檢測(cè)采用電阻法和雙鞘流檢測(cè)，降低顆?；亓鳌?cè)向通過等不足。采用SLS-HGB法檢測(cè)HGB，對(duì)于WBC值偏高的標(biāo)本，可以徹底溶解WBC，避免對(duì)HGB比色的干擾。專用WBC/BASO和WBC/DIFF檢測(cè)通道，提高了準(zhǔn)確率，可以最大限度地較少幼稚細(xì)胞漏檢的可能。

綜上可知，表1顯示批內(nèi)CV值小于規(guī)定值，重復(fù)性好，表2 CV<5%，符合要求。表3中WBC、RBC、PLT、HGB的攜帶污染率分別為0.3%、0.52%、0.98%、0.81%均低于規(guī)定的1%，污染率小。表4中各稀釋濃度檢測(cè)值與理想值r>0.98，相關(guān)性好。表5中兩組數(shù)據(jù)比較，P>0.05，可知XT-1800i血細(xì)胞分析儀在白細(xì)胞的分類方面與人工分類基本無差別，準(zhǔn)確度高，但也有要注意的時(shí)候，特別是一些異常的細(xì)胞或者寄生蟲，儀器結(jié)果可能有一定偏差，因此，當(dāng)細(xì)胞計(jì)數(shù)值過高或者過低，散點(diǎn)圖或直方圖異常，異常 表1 XT-1800i血細(xì)胞分析儀批內(nèi)精密度測(cè)定結(jié)果（%）報(bào)警等的時(shí)候，必須要求手工復(fù)片，并應(yīng)制定相應(yīng)的復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)。

總之，通過檢測(cè)XT-1800i血細(xì)胞分析儀的各項(xiàng)指標(biāo)，該機(jī)器具有檢測(cè)速度快，重復(fù)性好，攜帶污染率小，白細(xì)胞分類準(zhǔn)確度高等優(yōu)點(diǎn)，是一種性能優(yōu)良的全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀，在實(shí)驗(yàn)室大批量標(biāo)本檢測(cè)時(shí)，有效地提高了效率和準(zhǔn)確度，很好地滿足實(shí)驗(yàn)室的工作要求。

參考文獻(xiàn)

1 潘柏申，王玉亭，等.Sysmex SF-3000血細(xì) 胞分析儀應(yīng)用評(píng)價(jià)[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，1998，21（5）：318.

2 葉應(yīng)嫵，王毓三.全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程[M].南京：東南大學(xué)出版社，1997：2-7.