外用重組人表皮細(xì)胞生長因子治療糖尿病足慢性潰瘍的療效觀察

摘 要 目的：觀察重組人表皮細(xì)胞生長因子治療糖尿病足慢性潰瘍的療效。方法：將42例糖尿病足慢性潰瘍患者隨機(jī)分為治療組22例和對照組20例。兩組均將血糖強(qiáng)化控制在理想范圍內(nèi)，治療組采用重組人表皮細(xì)胞生長因子隔天換藥1次，對照組采用局部應(yīng)用山莨菪堿（654-2），乳酸依沙吖啶（雷夫諾爾），觀察治療后第1、2、3、4、5周創(chuàng)面愈合情況。結(jié)果：治療組的總有效率、創(chuàng)面愈合率顯著高于對照組的，且兩組差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），治療組療效優(yōu)于對照組。結(jié)論：使用重組人表皮細(xì)胞生長因子，可減少換藥次數(shù)，促進(jìn)肉芽生長，加快慢性潰瘍愈合，為糖尿病足慢性潰瘍的治療提供了較好的選擇。

關(guān)鍵詞 重組人表皮細(xì)胞生長因子 糖尿病足 慢性潰瘍 療效觀察

糖尿病是一種常見慢性非傳染性疾病，我國患病率約11.28%［１］。本文應(yīng)用重組人表皮細(xì)胞生長因子聯(lián)合內(nèi)科全身治療糖尿病足慢性潰瘍患者收到了令人滿意的效果，現(xiàn)報告如下。

資料與方法

2009年8月～2011年8月收治糖尿病足（Wagner分級）2～3級患者42例，男24例，女18例，年齡28～64歲。采用隨機(jī)對照法，分為治療組22例和對照組20例。

病例入選及排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴入選標(biāo)準(zhǔn)：①已確診為1型或2型糖尿病至少2周控制空腹血糖＜8.0mmol/L或HbA1c＜9%；②有肢端潰瘍（Wagner分級2～3級），1個≤潰瘍數(shù)≤3個，26周≥潰瘍持續(xù)時間≥8周，單個潰瘍面積1～40cm2，潰瘍面積應(yīng)徹底清創(chuàng)后測量，潰瘍面積（cm2）=潰瘍的長度（cm）×寬度（cm）；③潰瘍處應(yīng)有足夠的血供：踝/肱指數(shù)（踝動脈/肱動脈壓比，ABI＞0.8，4）潰瘍處不需要外科治療者可直接入選；若潰瘍處有骨髓炎者，應(yīng)經(jīng)外科處理祛除死骨后方可入組。⑵排除標(biāo)準(zhǔn)：①糖尿病急性或重癥并發(fā)癥、嚴(yán)重高血壓＞180/110mmHg或血糖控制差者或不能控制的高血糖；②嚴(yán)重心臟病、心功能不全、急性心肌梗死；③有精神疾患以及無自制力、不能確切表達(dá)者，以及使用免疫抑制劑的患者；④糖尿病足Wagner分級在1級以下或4級以上，潰瘍表面積超過100cm2；⑤潰瘍處有未被控制的感染或蜂窩織炎、骨髓炎；⑥已知對用藥中成分有過敏史者。

方法：兩組均根據(jù)患者的血糖值進(jìn)行控制飲食、降血糖和抗感染等全身治療，將血糖強(qiáng)化控制在理想范圍內(nèi)，常規(guī)足夠清創(chuàng)、祛除壞死組織后，碘伏消毒創(chuàng)面周圍組織，之后生理鹽水清洗創(chuàng)面脫碘，清洗創(chuàng)面，治療組選用適量重組人表皮細(xì)胞生長因子（4000IU/10×10cm2，每噴200IUrhEGF），外用凡士林紗布包扎，隔天換藥1次，對照組采用山莨菪堿（654-2）10mg、雷夫諾爾5ml混合液體浸潤無菌紗布，外用凡士林紗布包扎，每天換藥1次。

觀察及療效評價：記錄兩組患者創(chuàng)面完全愈合時間及用藥1、2、3、4、5周時創(chuàng)面愈合率。若5周后尚未愈合，則計算并記錄5周時的創(chuàng)面愈合率。根據(jù)總有效率及創(chuàng)面愈合率評價療效。①顯效：傷口無紅腫、無感染擴(kuò)散、無炎性滲出，肉芽組織生長快、新鮮，傷口（創(chuàng)面）縮小。②有效：傷口雖有紅腫，但無感染擴(kuò)散，炎性滲出少，肉芽組織紅潤，傷口（創(chuàng)面）縮小。③無效：傷口紅腫，有感染擴(kuò)散，炎性滲出多，肉芽組織生長慢，傷口（創(chuàng)面）增大或不變。以痊愈+顯效+有效計算有效率。

每次沖洗前后均在刻度尺標(biāo)注下數(shù)碼相機(jī)，仔細(xì)觀察記錄沖洗前后傷口/創(chuàng)面大小及愈合情況。創(chuàng)面愈合率=（治療前面積－治療后面積）/治療前創(chuàng)面面積×100%。創(chuàng)面愈合率達(dá)100%的天數(shù)為創(chuàng)面愈合時間。比較試驗(yàn)組與對照組的有效率、創(chuàng)面愈合率，考察試驗(yàn)組的療效是否優(yōu)于對照組。

試驗(yàn)過程中觀察患者全身反應(yīng)及局部皮膚有無刺激性，有無不安全事件或不良反應(yīng)發(fā)生。不良事件嚴(yán)重程度判定標(biāo)準(zhǔn)：①輕：癥狀持續(xù)時間短，癥狀輕微，不給患者造成痛苦能耐受，未影響日常生活。②中：癥狀較明顯，但能耐受，影響日常生活。③重：癥狀嚴(yán)重，嚴(yán)重影響日常生活。

統(tǒng)計學(xué)處理：采用SPSS10.0計軟件包進(jìn)行統(tǒng)計分析，治療組和對照組創(chuàng)面有效率比較用X2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié) 果

兩組創(chuàng)面有效率：見表1。

兩組創(chuàng)面愈合情況：見表2。

不良反應(yīng)：在治療過程中，對照組和治療組無局部及全身過敏反應(yīng)、疼痛等刺激。

討 論

Lobmann等研究發(fā)現(xiàn)［2］，糖尿病潰瘍創(chuàng)面生長因子及其受體絕對或相對減少是足部潰瘍難愈合的重要因素。

使用重組人表皮細(xì)胞生長因子，既能長時間保持創(chuàng)面合適的濕潤度，并改變創(chuàng)面局部因子變化，所以促進(jìn)組織生長［3］。

本研究中重組人表皮細(xì)胞生長因子處理的治療組總有效率治療組100.0%，對照組85%，治療組愈合速度均明顯高于對照組，治愈率顯著高于常規(guī)換藥處理的對照組，而且均無嚴(yán)重不良反應(yīng)，臨床上值得對該療法進(jìn)行推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

1 楊文英.中國糖尿病流行病學(xué)調(diào)查情況.2008年中華醫(yī)學(xué)會糖尿病分會第12次全國學(xué)術(shù)會議.

2 Lobmann R，Schuhz G，Lehnert H.Molecular fundamentals ofwound healing in diabetic foot syndrome［Ｊ］.Med Klin（Munich），2003，98：292-301.

3 肖洲.金因肽［Ｊ］.中國新藥雜志，2002，11（5）：409.