水蛭地龍注射液治療糖尿病足臨床觀察

【摘要】 目的 觀察水蛭地龍注射液治療糖尿病足臨床效果。方法 92例糖尿病足1-2級患者隨機分為治療組和對照組（各46例），治療組給予水蛭地龍注射液（商品名：疏血通注射液）6ml加入生理鹽水250ml靜脈滴注，1次/d，對照組給予丹參注射液20ml加入生理鹽水250ml靜脈滴注，1次/d。觀察30天。結果 兩組血液流變學改變、踝肱指數和潰瘍愈合速度均存在顯著差異。結論 水蛭地龍注射液有效地改善微循環障礙，加速了糖尿病足的臨床治愈率。

【關鍵詞】 糖尿病足； 水蛭地龍； 慢性潰瘍

隨著人類生活方式的改變，糖尿病已成為當今社會的常見病、多發病，糖尿病患者常因各種各樣并發癥而殘廢或死亡[1]。其中，糖尿病足是糖尿病嚴重并發癥之一，臨床治療困難，花費大，致殘率高，給患者家庭和社會都帶來了沉重的負擔[2]。近年來國內外加強了對糖尿病足的基礎和臨床研究，我們自2005年7-2008年7月3年時間內，觀察了應用水蛭地龍注射液治療糖尿病足1-2級患者，取得較好療效。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 診斷標準：本組92例患者均符合WHO關于糖尿病的診斷標準。所有患者不同程度伴有下肢1-2級潰瘍，糖尿病足的分級方法按照wager[3]分級法進行分級，依據創面的形成和深度共分為6級（0-5級），其中，0級皮膚完整，1級有表淺潰瘍但無感染，2級皮膚潰瘍形成且合并感染，3級皮膚潰瘍伴深部膿腫或慢性骨髓炎形成，4級局部壞疽形成，5級是全足壞疽。3級以上患者多合并重度感染和大血管閉塞而需行手術治療，故未納入組。全部病例按入院先后隨機分為兩組，每組46例，兩組患者年齡、性別、糖尿病病程、糖尿病足嚴重程度經統計學處理，差異均無統計學意義（P>0.105），具有可比性，見表1。

1.2 方法 兩組糖尿病患者血糖均用胰島素強化控制在理想范圍內，潰瘍面先用強力碘清潔消毒處理，再用生理鹽水沖洗，清除壞死組織后再用生理鹽水沖洗潰瘍面，用無菌凡士林紗布覆蓋潰瘍面，每天換藥1次。治療組給予水蛭地龍注射液（商品名疏血通）6ml加入生理鹽水250ml靜脈滴注，1次/d；對照組給予丹參注射液20ml加入生理鹽水250ml靜脈滴注，1次/d。觀察30天后潰瘍愈合情況、血液流變學和踝肱指數。

1.3 療效判定標準 臨床治愈：局部組織完全修復，肢體動脈血流動力學恢復正常，肌電圖神經傳導速度較前提高>5m/s或恢復正常；顯效：潰瘍結痂，滲出減少，面積縮小原來的1/2，肢體動脈血流動力學有所改善，肌電圖神經傳導速度較前提高3-5m/s；有效：潰瘍面積減小，但不足1/2；無效：局部無變化或加重，肢體動脈血流動力學無改變，肌電圖神經傳導速度無變化，或轉行截肢術。

1.4 統計學方法 計數資料采用交叉檢驗，計量資料采用t檢驗，采用SPSS13.0統計軟件進行兩獨立樣本非參數檢驗。

2 結 果

2.1 臨床療效 治療組臨床治愈21例，顯效18例，有效4例，無效3例，總有效率93.5%；對照組臨床治愈8例，顯效7例，有效10例，無效11例，總有效率54.3%，兩組比較差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.2 血液流變學 治療組全血粘度、血漿粘度、總膽固醇、甘油三脂、踝肱指數治療前后有顯著改變（P<0.0105），而對照組變化不明顯，見表3。

3 討 論

糖尿病足是糖尿病的一種嚴重的血管、神經并發癥，也是糖尿病致殘、致死的重要原因之一。1956年Okaley等人首先使用的是“糖尿病足（Diabetic Foot，DF）”這一名詞。1972年Cattrall將DF定義為“已因神經病變失去感覺和因缺血失去活力，合并感染的足”。現在已公認糖尿病足是糖尿病患者由于合并神經病變及各種不同程度末梢血管病變而導致下肢感染、潰瘍形成和（或）深部組織的破壞[4]。糖尿病神經病變、周圍神經病變和微循環障礙是其發病的主要原因。其他因素如足部結構畸形、異常步態、皮膚或足趾甲畸形、外傷和感染也是糖尿病足的重要誘發因素。長期下肢血管病變使血管內膜發生出血和潰瘍，并可繼發血栓形成，同時糖尿病患者紅細胞變形能力下降，血小板聚集力增強，血液粘稠度增加[5]。而神經病變（包括感覺、運動、自主神經）可使皮膚痛覺、壓力感覺闕值上升，足底壓力承受部位改變等，這種情況足部如出現損傷，則極易引起感染、潰瘍、壞疽。傳統治療多選用丹參、消旋山莨菪堿等藥物欲擴張血管，改善血供。事實上由于合并神經調節功能的障礙，絕大部分患者已很難通過抗乙酰膽堿達到擴血管的目的，臨床效果有限[6]。近年研究發現，水蛭地龍注射液中地龍的藥理作用是降低血漿纖維蛋白原，改善血液粘度，降低血小板粘附率和溶栓。水蛭是凝血酶特效抑制劑，它與凝血酶迅速結合，阻止凝血酶作用于纖維蛋白原，控制血液凝固，還可抑制血小板的聚集[7]。故水蛭地龍注射液可明顯改善血管、神經狀況，促進糖尿病足創面的愈合。本臨床實驗重點觀察糖尿病足早期1-2級潰瘍形成的患者在常規換藥及內科治療的基礎上加用水蛭地龍注射液可顯著加快創面的愈合，縮短患者住院時間，如能與近年引入臨床的局部換藥用粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF）或含銀離子凝膠聯合應用，可望獲得更好的臨床治愈率。

參考文獻

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