骨愈康膠囊配合植骨內固定術治療骨不連的臨床研究

骨愈康膠囊是復方制劑，已有近20余年臨床使用歷史，是根據中醫骨傷治療的基本原則和中藥的性味功效并結合現代藥理研究組成。具有活血化瘀、消腫止痛、續筋接骨、補腎健脾之功效，能促進骨痂的生長，縮短骨不連的愈合期，經多年臨床應用，療效確切。為進一步論證其臨床療效，2005年1月～2011年1月收治骨不連患者40例，均符合診斷、納入和排除標準，采用隨機單盲法，分為治療組與對照組，以接骨七里片為對照組進行了系統的臨床觀察，現將觀察結果總結報告如下。

資料與方法

2005年1月～2011年1月收治骨不連患者40例，均符合診斷、納入和排除標準，其中男23例，女17例。采用隨機單盲法，將合格受試者按就診先后順序以1∶ 1的比例分成治療組與對照組，每組均20例。治療組男12例，女8例；對照組男11例，女9例。受傷原因，治療組：摔傷2例，砸傷4例，車禍14例；對照組：摔傷3例，砸傷4例，車禍13例。年齡28～65歲，治療組平均332歲，對照組平均341歲。病程治療組10個月～17年，平均22個月；對照組10個月～15年，平均20個月。兩組年齡、性別、受傷原因、病程等情況比較，差異均無統計學意義(P＞005)。

治療方法：①所有病例均采用切開復位，植骨，鎖定鋼板內固定的治療方法。患肢在常規麻醉后，均由本院骨傷科高年資醫生進行手術，術中盡量少剝離骨膜，放射狀散在鑿取硬化的骨折端直至骨面滲血良好，鉆通髓腔，試行對位滿意后，上鎖定鋼板，取同側足量髂骨，修剪成長條形骨塊，于骨不連斷端間隙、髓腔內及斷端周圍行骨條植骨。有骨缺損者植小塊髂骨后，余方法同上。②藥品名稱、規格和用法用量：治療組口服骨愈康膠囊，處方組成：續斷、燙骨碎樸、土鱉蟲、炒甜瓜子、炒自然銅、丹參、乳香、沒藥、當歸、黃芪、厚樸、白術等。03g/粒，3粒/次，3次/日，溫水送服。②對照組：口服秦皮接骨膠囊，藥物組成：秦皮、川西小黃菊、龍骨、川貝母等，規格03g/粒，3粒/次，3次/日，溫水送服。

結 果

臨床表現比較分析：兩組腫脹、疼痛消退時間比較，見表1。

骨不連愈合情況，見表2。

討 論

骨愈康膠囊是駐馬店市中醫院復方制劑，在臨床上使用已有20余年，經多年臨床應用，療效確切。具有活血化瘀、消腫止痛、補腎接骨、益氣健脾之功效，能促進骨痂的生長，縮短骨折的愈合期，改善局部微循環，減少局部軟組織的瘢痕粘連，最大限度地恢復患者受傷部位的功能。近年來，多項研究結果表明，中藥具有疏通微循環，促進血腫吸收、機化，促進骨端鈣、磷離子沉積，促進骨痂質量、增加骨痂抗折力等，幾乎對骨折全過程均有良好影響。

骨愈康膠囊中的甜瓜子、丹參、乳香、沒藥、當歸活血化瘀、消腫止痛；續斷、補骨脂接骨續筋、補腎壯骨；黃芪、厚樸、白術益氣健脾行氣。諸藥合用，可以達到上述骨折治療原則的要求。王維佳等通過實驗認為補腎活血方通過補腎可以減少骨折后負氮平衡，減少肌肉消耗，減輕氮的分解代謝，有利于骨折愈合。丹參可使骨折局部瘀血減輕，局部血循環改善，骨折愈合時間縮短，丹參對組織的修復和再生作用與改善微循環、改善血液流變學特性和局部血液動力學變化等的作用密切相關。局部血液循環的改善，又能促進鈣吸收和鈣沉積，可以從鄰近的骨組織中動員出來較多的鈣，以滿足新骨形成的需要，有利于骨折的愈合。在骨痂改造期，骨碎補通過增加骨膠原分泌及鈣鹽沉積促進骨缺損的愈合，促進基質形成、軟骨改造，使新生骨出現早、增加快。影響骨折愈合最根本的因素是局部的血液供應，任何影響血液供應的因素都會影響骨折愈合。骨折愈合需要新生血管參與，成骨細胞的生長機能也要依賴血液供應狀態，血液供應良好骨生長細胞才能分化為成骨細胞。骨不連術后局部各種組織都會出現不同程度的損傷，局部血腫大小將直接影響來自軟組織新生血管形成及完成機化的時間，其次間葉細胞由于修復軟組織，減弱了骨化作用，因此中醫的筋骨并重治療原則是有根據的。

活血化瘀是骨愈康膠囊組方原則之一，通過活血化瘀中藥改善局部血液循環，不但可以促進局部毛細血管增生，而且還可以加快局部軟組織的修復、促進致炎物質的吸收和血腫的吸收、機化，從而改善局部微循環狀態，有利于骨不連斷端的新陳代謝，使局部氧供及各種營養物質、鈣磷等無機鹽能夠迅速進入骨折局部，在骨不連術后早期為骨不連的愈合提供了必須的成分和誘導物質，調動全身因素，完成骨折修復。