手術室外來器械的管理對策

摘 要 目的：探討手術室外來器械的管理方法。方法：對手術室外來器械進行規范化管理，包括器械的準入、驗收、清洗、包裝、滅菌、核對、交接等。結果：對外來手術器械規范化管理后，保證了內植入物及器械的質量，杜絕器械備錯、丟失等現象，降低了手術切口感染率，保證醫療安全。結論：在實際工作中，該套管理辦法對外來內植入物器械的管理切實可行。

關鍵詞 手術室 內植入物 手術器械 管理

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.14.410

Abstract Objective:To investigate the methods of management of external surgical instruments in the operating room.Methods:The external surgical instruments in the operating room were managed standardized including access，inspection，cleaning，packaging，sterilization，checking and handover.Results:Standardized management of the external surgical instruments ensure the quality of implants and instruments，eliminate the wrong and loss equipment，reduce the infection rate of surgical wound and ensure medical safety.Conclusions:In practical work，the ways were feasible and could be extended of the methods of management of external surgical instruments in the operating room.

Key Words The operating room;Implants;Surgical instruments;Management

手術室外來器械是指經銷商提供給醫院臨時使用的手術器械，它包括各種手術植入物及內固定或內固定取出專用的工具。近些年隨著內固定技術的迅速發展，內植入物的品種和規格越來越多，且價格昂貴，醫院為了節約開支和防止植入物的積壓、過期失效或淘汰浪費，都是通過器械商及經銷商即時提供專用內固定材料和器械。如何管理好外來器械，在手術護理管理中是一個重要的課題，現將外來器械的使用及管理對策介紹如下。

資料與方法

2008～2011年接受外來器械手術1868例，其中四肢創傷手術826例，脊柱手術412例，關節置換手術226例，肋骨內固定手術98例，人工顱骨修補術46例，各種內固定取出術260例。

外來器械的使用與管理：在準入方面，醫院招標委員會對通過政府集中招標的植入物醫療器械按規定程序進行再次篩選，中標的代理商必須向醫院提供所有資質證明文件及相關資料，中標產品的代理商需向醫院器械采購公司提供所有證件，手術室負責把關，同類型的器械、品牌公司不超過2個，以便使用和管理［1］。

⑴外來器械送入管理：術前第1～2天，由主管醫生依據手術類別與器械庫房聯系，由器械庫房通知器械供應商及時將器械和配套工具并附產品清單一式2份送至手術室，由手術室器械管理護士和公司業務員共同清點器械的數量、性能、清潔程度，查驗植入物產品編號、生產批號、產品合格證，查驗合格后分別在器械清單上和手術室器械交接本上簽名［2］。雙方核對無誤后簽名，以便取回器械時雙方核對。

⑵外來器械的清洗、包裝與滅菌：器械徹底清潔是滅菌成功的前提條件，清洗不徹底的器械常帶有機物和無機物而導致滅菌失敗。實施手術室與供應室流程化運作，為確保清洗流程暢通，供應室護士長由1名手術室資深器械護士擔任，另派1名手術室護士、2名護工進行手術器械的清洗、消毒、包裝，從而避免了供應室人員因不熟悉器械名稱、性能、結構等而影響清洗質量。由于外來手術器械在多個醫院交叉使用，器械用完后立即取走。因此對外來手術器械都要經過去污、清洗、烘干、上油、高壓滅菌的過程［3］，器械置入手術是無菌要求最高的手術，必須根據手術器械的不同性質，選擇不同的有效滅菌方法，耐高溫高濕的物品首選高壓蒸汽滅菌，但由于外來手術器械物品多、器械重，對滅菌參數要求高，因植入物器械較多，其包裝盒容易造成化學指示卡變色不合格，呈現滅菌失敗等現象，打包時應分裝，體積應不超過30cm×30cm×50cm、重量不超過7kg為宜，在器械包外黏貼1條3M化學指示膠帶。如外來器械≥7kg，則高壓滅菌器必須安裝重物滅菌程序，對于大包骨科器械要進行器械分解滅菌，滅菌物品之間留有空間以實現物品完全滅菌。對不耐高溫、高濕的則采用環氧乙烷進行消毒滅菌，如關節置換電鉆等，防止滅菌不徹底而造成術后感染，導致手術失敗。

⑶外來器械的術中使用與管理：外來手術器械種類較多，同一產品不同的品牌器械都有所不同，因此手術配合人員術前必須進行專業培訓，全面掌握器械及工具的結構、原理、作用以及使用方法等。術前1天，由夜班護士依照次日手術逐項核對手術器械包，發現信息不符、錯誤或缺失等問題，及時報告手術室器械管理護士，由其負責處理。手術時，洗手護士必須與巡回護士認真清點，并做好記錄，以防器械遺留患者體內。術中與主刀醫師認真核對器械規格、型號等，防止器械使用不當而造成手術失敗。手術結束時，由器械護士、巡回護士與術者共同核對所使用的內植入物名稱、規格、數量等，巡回護士填寫器械清單及手術室器械交接本，同時將手術使用內植入物的合格證、器械包外3M化學指示膠帶貼于手術護理記錄單背面。

⑷外來器械取走及內植入物取出后的回收：使用后的器械經清洗后，由器械供應商憑有效證件從手術室污物通道領取，并在器械清單和手術室器械交接本簽名確認。因故暫停手術的器械，為減少資源浪費，可與器械供應商約定，在有效期內暫存于手術室，用于擇日手術。器械過期或因其他原因需取走時，應從潔凈物品通道領取，并在手術室器械交接本上簽字。從患者體內取出的內植入物，經過終末處理后，注明患者姓名、性別、年齡、住院號、手術日期、術者、巡回及器械護士、取出內植入物的名稱和數量，在手術室進行封存。如患方有特殊情況索要取出內植入物時，必須由醫務科書面通知，手術室方可在履行相關手續后交與患方。

結 果

規范管理手術室外來器械后，所需外來器械治療的患者比率并未減少，但因器械不全、器械型號錯誤、手術植入物的材料丟失、切口感染及因器械引發的醫療糾紛等醫療缺陷發生率明顯降低，差異有統計學意義(P＜001)，見表1。

討 論

外來手術器械的管理是一個不斷完善的過程，科學的管理手段是提高護理質量的重要保證［4］。通過對外來內植入物、器械的規范化管理，杜絕了不合格產品進入手術室，確保了外來手術器械的使用安全，減少了由此引發的醫療糾紛；通過對內植入物及器械的清洗、滅菌的規范管理，保證了器械及內植物滅菌的合格率，從而降低醫院感染率；對內植入物術前、術中、術后核對管理，有效杜絕了因器械不全、型號錯誤而延誤手術；加強交接環節管理，有效杜絕了內固定材料及器械丟失現象；總之，要重視每一個環節的細致管理，包括嚴格專人管理，器械準入，接收、滅菌、術前、術中、術后的管理等，同時手術室護士也必須不斷接受學習和培訓，進一步提高業務能力和管理水平，以進一步提高手術室的安全指數。

參考文獻

1 伍慶章，黃飛.衛生法學［M］.廣州:廣東人民出版社，2001:348.

2 張培麗.手術室外來骨科器械的使用與管理［J］.右江民族醫學院學報，2009，31(1):136.

3 周崇愛，徐彩霞.外來器械和內固定裝置在手術室的使用與管理［J］.齊魯護理雜志，2006，12(4):783.

4 胡小素，郭莉，文英.手術室進口外來骨科手術器械消毒及管理對策［J］.中國護理管理，2007，7(11):73-74.