注射用泮托拉唑鈉的最適宜溶媒

注射用泮托拉唑鈉能特異性抑制H+-K+-ATP酶，有效抑制胃酸分泌，臨床廣泛應用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性內黏膜病變、復合性潰瘍等引起的急性上消化道出血。由于應用中發現一些藥液在配制不久后變色的情況，故本文參考2005年后相關文獻的實驗數據，分析注射用泮托拉唑鈉的最適宜溶媒，為臨床合理用藥提供依據。

pH的影響

實驗表明，pH＜7.0時，泮托拉唑鈉溶液的溶解度明顯降低，并出現變色及棕黃色沉淀，最大紫外吸收波長也隨之改變，降解速度加快尤其明顯，降解產物峰出現并隨時間延長而增大；7.0≤pH＜8.0時，可溶解，其含量變化也不明顯，但在4小時內隨時間延長可出現變色；pH=8.0時，4小時內各項觀察指標均無顯著變化；pH＞8.0時，4小時內穩定［1］。

時間的影響

實驗表明，注射用泮托拉唑鈉分別與NS、5% GNS、5% GS和10% GS配伍后，在6小時內，NS中含量下降1.2%，有關物質增加了0.45%；5% GS中含量下降1.6%，有關物質增加了0.74%［2］。與NS配伍后，6小時內可保持澄清無色；與5% GNS配伍后即出現微渾現象，1小時后呈微黃色，4小時后變為微渾淡黃色；與5% GS和10% GS配伍后，1小時可見微黃色，4小時變為淡黃色。

光線的影響

實驗表明，將兩瓶注射用泮托拉唑鈉均與100ml的NS配伍，其中1瓶始終避光操作，測定溶液4小時內不同時刻的pH和含量變化。經過t檢驗發現兩者pH和含量的總量均值均無顯著變化(P＞0.05)［3］。

討 論

pH是影響泮托拉唑鈉穩定性的主要因素，其在酸性環境中不穩定，易分解，pH隨時間延長逐漸下降，輸液本身呈弱酸性，液體容量增大也會導致pH下降。

溶液變色有兩方面原因：①泮托拉唑鈉受酸性輸液影響，pH下降，化學結構發生破壞變化，出現變色；②葡萄糖在酸性條件下穩定，與泮托拉唑配伍后，受堿性藥物影響，葡萄糖不穩定而變色。

注射用泮托拉唑鈉最宜使用100ml的NS作為溶媒，建議臨用現配，無需避光操作。

參考文獻

1 李軍，部敬順，張鑒.注射用泮托拉唑鈉的穩定性考察［J］.中國藥房，2005，16(21):1655-1657.

2 王建花，曹玉.注射用泮托拉唑鈉在專用溶媒、0.9%氯化鈉及5%葡萄糖中的穩定性研究［J］.臨床合理用藥，2010，3(10):76-77.

3 陳玫芬，陳輝邦.注射用泮托拉唑鈉在4種輸液中的配伍穩定性［J］.海峽藥學，2005，17(5):20-22.