用EP9-A2文件對(duì)室間兩臺(tái)血細(xì)胞儀進(jìn)行比對(duì)分析

摘 要 目的：分析科室兩臺(tái)血細(xì)胞分析儀檢測(cè)主要參數(shù)(WBC、RBC、Hb、Hct、PLT)結(jié)果的可比性。方法：選用1臺(tái)儀器為實(shí)驗(yàn)儀器，該儀器參加廣西區(qū)臨檢中心和全國臨檢中心組織的室間質(zhì)評(píng)均為優(yōu)秀。新購的儀器為比對(duì)儀器，每天用8份新鮮標(biāo)本(包括高、中、低值)，先后在兩臺(tái)儀器上測(cè)定，每臺(tái)儀器測(cè)定兩次，按1、2、3、4、5、6、7、8、8、7、6、5、4、3、2、1順序測(cè)定［1］，共測(cè)5天，記錄5個(gè)參數(shù)的檢測(cè)結(jié)果。按照美國國家臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)(NCCLS)于2002年頒布的EP9A2文件即《用患者樣本進(jìn)行方法學(xué)比對(duì)及偏倚評(píng)估-批準(zhǔn)指南》第2版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析。結(jié)果：兩臺(tái)儀器的方法內(nèi)離群值檢驗(yàn)、方法間離群值檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)儀器的檢測(cè)結(jié)果適合范圍的檢驗(yàn)、預(yù)期偏倚的接受性評(píng)價(jià)所有5個(gè)參數(shù)均能接受，且方法內(nèi)、方法間沒有離群值。結(jié)論：根據(jù)ISO15189臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量要求，同一實(shí)驗(yàn)室使用兩臺(tái)或兩臺(tái)以上儀器檢測(cè)同一些項(xiàng)目時(shí)，必須定期進(jìn)行比對(duì)(一般半年1次)，以達(dá)到檢測(cè)結(jié)果的可比性。通過比對(duì)分析，得出兩臺(tái)血細(xì)胞分析儀的檢測(cè)結(jié)果WBC、RBC、Hb、PLT、Hct具有可比性。

關(guān)鍵詞 EP9A2文件 血細(xì)胞儀 比對(duì)分析