疑似預防接種異常反應是指在預防接種過程中或接種后發生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害,且懷疑與預防接種有關的反應。開展疑似預防接種異常反應監測,對于評價疫苗的安全性,改善預防接種服務質量,從而增強公眾對預防接種的信心,具有重要意義。現將遼源市2009~2012年7月監測數據資料進行分析如下。
資料與方法
資料來源:來源于疑似預防接種異常反應信息管理系統。
報告程序、時間及形式:各預防接種單位責任報告人發現疑似預防接種異常反應后,在48小時內通過網絡將報告卡上報縣級疾病預防控制中心。中心接到報告后48小時內組織開展調查,收集相關資料,并在調查開始后3天內初步完成疑似預防接種異常反應個案調查表,并通過全國預防接種信息管理系統進行網絡直報。
報告類型:為一般反應、異常反應、偶合癥、疫苗質量事故、預防接種事故和心因性反應六類。
統計學處理:用Excel軟件進行統計分析。
結果
病例報告:①AEFI報告和分類:2009~2012年7月報告AEFI 205例,其中一般反應189例,異常反應11例,偶合癥5例,分別占報告總數的92.19%、5.36%、2.43%。無疫苗質量事故、預防接種事故、心因性反應病例。②AEFI發生數:2009~2012年7月我市使用28種,有24種疫苗接到報告,報告發生數居前5位的疫苗依次為無細胞百白破、全細胞百白破、乙腦減毒疫苗、白破疫苗、乙肝(酵母)疫苗,分別占報告總數的39.51%、11.22%、7.31%、6.34%、4.87%。
病例特征及時間分布:地區及時間分布:遼源市轄兩區、兩縣、44個鎮(街道),58個預防接種單位,均有AEFI病例報告。全年各月都報告有病例。見表1。
年齡分布:0~歲、1~歲病例最多,占病例總數的74.63%。見表2。
發病時間間隔分布:接種疫苗至發病時間間隔按0~1天、2~3天、4~7天、8~14天、>15天劃分,分別占報告總數的64.87%、20.97%、5.85%、3.41%、4.87%。見表3。
疫苗分布:AEFI發生數居前四位的疫苗為無細胞百白破疫苗、百白破疫苗和乙腦減毒疫苗、白破疫苗,分別為81例、23例、15例、13例,分別占報告總數的39.51%、11.22%、7.31%、6.34%。見表4。
臨床診斷分布:一般反應中報告最多的是發熱189例(56.58%),其次是紅腫硬結。11例異常反應中,過敏性紫癜3例(27.27%),卡介苗淋巴結炎2例和過敏性皮疹2例(18.18%),血管性水腫1例,無菌性膿腫和蕁麻疹、熱性膿腫各1例(9.09%)。報告偶合癥5例。
AEFI分析評價:AEFI報告、調查及時率:205例AEFI中,48小時內報告數195例,報告及時率95.12%;需調查48例,48小時內調查47例,調查率97.92,3天內調查表報告率16.67%。見表5。
AEFI個案報告卡完整率:205例AEFI中,個案完整數201例,完整率98.05%。見表6。