高脂血癥是臨床動脈粥樣硬化、冠心病及腦梗死重要危險因素之一,多見于老年人,是因機體內(nèi)脂肪代謝異常,血液中脂肪成分異常增多造成的[1,2]。隨著我國步入老齡化社會,人民生活水平提高以及飲食習(xí)慣的改變,高脂血癥發(fā)病率呈逐年增高趨勢[3];通過有效改善脂肪代謝,控制高脂血癥可以顯著降低心血管疾病發(fā)作[4]。2007年5月~2010年8月收治高脂血癥患者101例,采用降濁活血湯口服治療,臨床效果顯著,現(xiàn)報告如下,以供參考。
資料與方法
2007年5月~2010年8月收治高脂血癥患者203例,入院后經(jīng)實驗室檢查符合診斷標(biāo)準(zhǔn)確診為高脂血癥[5],同時排除家族性高脂血癥、內(nèi)分泌紊亂及嚴(yán)重肝腎功能障礙患者。全部患者隨機分為兩組,對照組102例,男54例,女48例,年齡42~75歲,平均55.5±7.0歲,平均病程4.3±1.3年。試驗組101例,男53例,女48例,年齡40~78歲,平均55.6±6.4歲,平均病程4.5±1.4年。兩組在年齡、性別、病程及合并疾病等臨床資料方面組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
治療方法:對照組采用辛伐他汀片20mg/日口服治療;試驗組采用降濁活血湯口服治療;療程均8周。降濁活血湯組分為:丹參25g,川穹10g,何首烏15g,茯苓15g,生山楂20g,決明子10g,澤瀉15g等。
觀察指標(biāo):治療前后檢查并記錄TC、TG、LDL-C、HDL-C、Apo A-Ⅰ、Apo B等血脂及載脂蛋白指標(biāo),同時觀察治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生情況。
療效判斷標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則7(試行)》擬定療效判定標(biāo)準(zhǔn)[6]。①顯效:TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C升高≥0.26mmol/L;②有效:TC下降10%~20%,TG下降20%~40%,HDL-C升高0.14~0.26mmol/L;③無效:未到達(dá)以上標(biāo)準(zhǔn)。
統(tǒng)計學(xué)處理:使用SPSS11.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析,計量資料以(X±S)表示,采用t檢驗;計數(shù)資料采用卡方檢驗;P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
結(jié)果
兩組臨床治療效果比較:對照組顯效42例,有效33例,無效27例,總有效率73.5%;試驗組顯效67例,有效27例,無效7例,總有效率93.1%;試驗組治療總有效率明顯高于對照組,組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表1。
表1 兩組臨床效果比較(例)
組別 例數(shù) 顯效 有效 無效 總有效率
對照組 102 42 33 27 73.5%
試驗組 101 67 27 7 93.1%
注:P<0.05。
兩組治療前后癥狀體征積分比較:對照組與試驗組治療前癥狀體征積分分別為16.1±5.2分、16.3±5.4分,組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);對照組與試驗組治療后癥狀體征積分分別為8.3±4.5分、6.2±3.8分,較治療前均明顯下降,組內(nèi)比較差異有有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);同時治療后試驗癥狀體征積分明顯低于對照組,組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表2。
表2 兩組治療前后癥狀體征積分比較(分)
組別 例數(shù) 治療前 治療后
對照組 102 16.1±5.2 8.3±4.5
試驗組 101 16.3±5.4 6.2±3.8
注:P<0.05。
兩組治療前后血脂及載脂蛋白實驗室檢查指標(biāo)比較:治療前對照組與試驗組TC、TG、LDL-C、HDL-C、Apo A-Ⅰ及Apo B等實驗室檢查指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后對照組與試驗組TC、TG、LDL-C、HDL-C、Apo A-Ⅰ及Apo B等實驗室檢查指標(biāo)與治療前相比較均明顯改善,且試驗組改善程度明顯優(yōu)于對照組,組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表3。
兩組治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生情況:對照組治療過程中2例出現(xiàn)食欲減退,1例出現(xiàn)便秘;不良反應(yīng)發(fā)生率2.9%;試驗組治療過程中出現(xiàn)3例胃腸脹氣,不良反應(yīng)發(fā)生率2.8%。對照組與試驗組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。兩組治療后檢查血尿常規(guī)、心電圖及肝腎功能均無異常。
討論
已有研究認(rèn)為高脂血癥是動脈粥樣硬化首要危險因素,同時也是誘發(fā)冠心病及腦梗死等心腦血管疾病的重要機體病變;臨床治療通過降脂藥物使用,飲食控制及加強鍛煉等進(jìn)行綜合治療[7,8]。中醫(yī)認(rèn)為高脂血癥屬于“胸痹”、“心悸”、“眩暈”等范疇,血脂代謝異常則與“血瘀”、“痰濁”等有關(guān)[9]。其發(fā)病機制為飲食飲酒無節(jié)制,長期過食肥甘厚味,同時運動過少,以至氣機受阻,血運不暢,脾胃受損,污血濁脂沉積血管津液散布失衡,聚而為痰,痰淤互結(jié)。本次研究所用降濁活血湯成分中,丹參活血祛瘀、行血生新;川穹利氣活血;茯苓祛痰排濁、健脾合胃;決明子益腎利肝、通便調(diào)氣;澤瀉理氣化濕;生山楂健脾化痰、益胃消積,同時還可增強丹參、茯苓、決明子及澤瀉等藥效發(fā)揮;而何首烏現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示可以有效減少血液中脂蛋白,膽固醇含量,減少脂質(zhì)于血管沉積[10~13]。諸藥合用,共奏活血化瘀、通經(jīng)降濁、祛痰化濕之功效。本次研究結(jié)果顯示,試驗組治療總有效率明顯高于對照組,組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);對照組與試驗組治療后癥狀體征積分較治療前均明顯下降,組內(nèi)比較差異有有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),且治療后試驗組癥狀體征積分明顯低于對照組,組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);治療后對照組與試驗組TC、TG、LDL-C、HDL-C、Apo A-Ⅰ及Apo B等實驗室檢查指標(biāo)與治療前相比較均明顯改善,且試驗組改善程度明顯優(yōu)于對照組,組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);同時對照組與試驗不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。綜上所述,降濁活血湯治療高脂血癥臨床效果確切,可以有效改善血脂代謝,降低血脂水平,且不良反應(yīng)少,具有臨床推廣使用價值。
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