兩種梅毒檢測方法的比較分析

梅毒是由梅毒螺旋體(TP)引起的一種性傳播疾病，其主要通過性行為和血液傳播，也可通過胎盤母嬰垂直傳播。這種病原體進入人體后，經淋巴系統及血液循環播散到全身，幾乎可以侵犯全身所有臟器和組織。梅毒患者是梅毒的惟一傳染源，對梅毒進行早診斷、早治療是控制其蔓延的一個主要環節。本研究旨在對TP-ELISA和TRUST兩種方法進行方法學比較，以期為梅毒的早期診斷、臨床治療、梅毒患者的復發或再感染提供判斷依據。

資料與方法

研究對象：3246份標本均來自本市2011年1月～2011年12月的性病監測人群。

試劑：ELISA試劑盒，TRUST試劑盒，TPPA試劑盒。所有試劑均在有效期內。

主要檢測儀器：TP-ELISA法使用的洗板機；酶標儀。

方法：采用ELISA及TRUST兩種方法同時對性病監測人群標本進行梅毒螺旋體血清學檢測，兩種方法有一種為陽性的標本采用梅毒螺旋體明膠凝集試驗(TPPA)法確證。檢測過程嚴格按照試劑盒說明書進行操作。

結果

TP-ELISA法和TRUST法的檢測結果：3246份標本經TP-ELISA(198份陽性，陽性率6.1%)和TRUST法(169份陽性，陽性率5.2%)篩查，221份(TP-ELISA和TRUST法檢測有一種為陽性即認定為篩查陽性)篩查結果為陽性，見表1。

兩種梅毒血清學實驗結果比較：221份篩查結果為陽性的標本經TPPA法確證，其中陽性197份，陰性24份。以TPPA法為標準，對TP-ELISA法和TRUST法篩選的陽性血清進行分析。197例確證(TPPA法)陽性標本經TP-ELISA法檢測196例結果為陽性，敏感性99.5%；TP-ELISA法檢出的198例陽性標本中2例經TPPA法確證為陰性，特異性92.3%。197例確證(TPPA法)陽性標本經TRUST法檢測148例結果為陽性，敏感性80.1%；TRUST法檢出的169例陽性標本中21例經TPPA法確證為陰性，特異性47.3%。TP-ELISA法和TRUST法兩種方法同為陽性的146例標本，經確證均為陽性。見表2。

經TPPA法確證為梅毒陽性的病例中有3例經調查無梅毒臨床癥狀，無不潔性生活史和既往史，排除梅毒診斷，已經確診為其他疾病。

討論

TP-ELISA法是通過基因工程途徑生產重組TP蛋白酶多肽作為抗原，檢TP重組抗原包被在微孔測定板上，測定患者的特異性TP抗體。該方法穩定性好，操作規范，能檢出梅毒特異性IgM、IgG。結果判斷客觀，容易實現自動化和標準化測量。本次試驗出現2例假陽性和1例假陰性，可能與梅毒螺旋體抗原純化不夠和基因位點不同有關。雖然可以通過TPPA法排除部分的假陽性，但TP-ELISA法和TPPA法均存在假陽性的問題［1］。

TRUST法檢測的是非特異性抗心磷脂抗體，感染發病過程中，一般在硬下疳出現4周之后才能檢出。梅毒在治療過程中，此類抗體滴度逐漸下降，治愈后轉陰。該方法特異性較低，可發生技術性假陽性和生物學假陽性。本次調查結果與資料報道一致。因此在臨床診斷中對于老年人及炎癥等患者，往往可以通過TRUST檢測滴度小于1:8來排除梅毒診斷。而癌癥及腫瘤患者由于存在高低度的特點，易引起誤診。

綜上所述，梅毒血清學試驗雖然對梅毒的診斷有很大價值，但也存在一定的假陽性和假陰性。梅毒的血清學診斷程序應該為首先排除原發病，再同時進行TRUST法和TP-ELISA法檢測。如兩種方法均為陽性可進行抗梅毒治療；如TP-ELISA法陽性而TRUST法陰性，可進行隨訪，還要結合病史、體檢結果及其他檢驗結果進行綜合分析后作出診斷，以免發生誤診。

參考文獻

1 周萍.不同檢測方法對梅毒檢測結果比較［J］.淮海醫藥，2005，23(1):27.