關于脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗的使用情況及存在的問題

摘要目的：通過對脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(IPV)的使用情況進行整理、分析，觀察其不良反應的發(fā)生，了解其安全性、有效性，為預防接種工作提供科學依據(jù)。方法：對來中心預防接種門診接種IPV的嬰兒進行不良反應的觀察研究，并隨機抽取其中的120名幼兒進行抗脊髓灰質(zhì)炎病毒IgG抗體檢測。結果：經(jīng)觀察無嚴重不良反應發(fā)生，且免疫效果理想。結論：IPV作為脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗(OPV)的補充，發(fā)揮著其重要作用，但作為進口自費的疫苗，嬰兒家長對其認識仍存在誤區(qū)和從眾心理，故在使用時應正確宣傳IPV。

關鍵詞脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗安全使用存在問題

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.27.309

脊髓灰質(zhì)炎(poliomyelitis)，是由脊髓灰質(zhì)炎病毒引起的急性傳染病，一般多感染5歲以下小兒，故稱小兒麻痹癥_［1］。是一種高傳染性疾病，病毒常侵犯神經(jīng)系統(tǒng)，嚴重者可造成癱瘓。20世紀60年代開始，我國推廣使用脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗(OPV)，為控制和消滅脊髓灰質(zhì)炎作出了突出的貢獻。但是，隨著疫苗的繼續(xù)使用，OPV所帶來的危險越來越受到人們的重視，2009年9月我國正式引進了脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(IPV)，作為OPV的補充。為了解IPV使用后的安全性、有效性及存在的問題，對本中心接種IPV的1667名嬰兒進行觀察研究，現(xiàn)報告如下。

資料與方法

2010年1月～2012年2月收治接種IPV嬰兒1667例，男965例，女702例，首次接種IPV的年齡≥2個月齡，均無IPV的接種禁忌。

疫苗情況：使用的疫苗為IPV，接種IPV可以誘導機體產(chǎn)生主動免疫，預防由脊髓灰質(zhì)炎Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型病毒導致的脊髓灰質(zhì)炎。預填充注射器裝，0.5ml/支，含有脊髓灰質(zhì)炎病毒Ⅰ型40DU、Ⅱ型8DU、Ⅲ型32DU。2～8℃避光保存，有效期36個月，所使用的疫苗均在有效期內(nèi)。

接種情況：①使用原則：參照《脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗使用指導意見》中的使用原則_［2］，結合本中心處于城鄉(xiāng)交接的位置，考慮到經(jīng)濟與安全性，本中心主要采用第1、2劑優(yōu)先使用IPV，其余劑次使用OPV，并按OPV的免疫程序完成免疫的序貫接種法，家長要求的、患免疫缺陷、接受免疫抑制劑治療和患肛周膿腫的嬰幼兒可全程接種IPV。本著“知情、自愿、自費”的原則，家長(監(jiān)護人)在《脊髓灰質(zhì)炎疫苗接種知情告知書》中進行選擇并簽字。②接種部位：注射部位為嬰兒大腿前外側(中1/3處)肌內(nèi)注射，嚴禁血管內(nèi)注射。

觀察與反饋：嬰兒接種IPV后留觀30分鐘，無異常反應方可離開，并告知家長可能出現(xiàn)的不良反應，囑家長回家后繼續(xù)觀察嬰兒一般狀況、全身及局部反應等，如有異常應及時聯(lián)系本中心進行處理，并作好記錄。

不良反應分類：按照《預防接種工作規(guī)范(宣貫手冊)》將不良反應分為一般反應和異常反應兩類_［3］。預防接種一般反應，是指在預防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合征狀；個別人在疫苗接種中或接種后，發(fā)生與一般反應性質(zhì)和臨床表現(xiàn)不同的反應，稱為異常反應，主要有局部化膿性感染、全身性化膿感染、無菌性膿腫、暈厥、過敏性休克、過敏性皮疹等。

室驗室檢測情況：隨機抽取其中滿1周歲的幼兒120名進行抗體檢測。以酶聯(lián)免疫間接法檢測人血清中的抗脊髓灰質(zhì)炎病毒IgG抗體，以了解脊髓灰質(zhì)炎免疫效果。酶標儀設定波長450nm，先用空白調(diào)零，然后測定各孔A值，樣品A值≥0.50，判為陽性，說明有保護性。

結果

在1667名嬰兒當中，接種第1、2劑IPV的共1374名，只接種第1劑293名，經(jīng)觀察及家長反饋均未出現(xiàn)嚴重不良反應，而一般比較常見的全身不良反應主要有異常哭鬧、嘔吐、嗜睡、食欲下降和發(fā)熱，注射部位不良反應主要有觸痛、紅斑和腫脹。在未能接種第2劑的嬰兒中，主要原因有群眾對疫苗的錯誤認識、從眾心理、接種反應及經(jīng)濟方面等；本中心化驗室對其中的120名幼兒進行了抗脊髓灰質(zhì)炎病毒IgG抗體檢測，結果均達到陽性，免疫效果理想。

討論

脊髓灰質(zhì)炎是一種由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎病毒引起的急性傳染病，通過人與人的接觸傳播。在疫苗問世之前，幾乎所有兒童都暴露于脊髓灰質(zhì)炎病毒，平均200名脊髓灰質(zhì)炎病毒易感兒童感染后出現(xiàn)1例麻痹型脊髓灰質(zhì)炎_［4］，給人類造成了嚴重威脅。由于脊髓灰質(zhì)炎的高傳染性和患病后的危害性，世界各國研究者一直致力于消滅脊髓灰質(zhì)炎病毒。1963年起，由于OPV易于接種，能通過提高黏膜的免疫力而有效阻斷脊灰野病毒傳播、疫苗衍生脊灰病毒(VDPV)的循環(huán)，還可使與受種者密切接觸的未種者獲得免疫，且費用較低而被推廣。1988年，WHO提出于2000年在全球消滅脊髓灰質(zhì)炎的目標，并制定了4項策略在全球范圍內(nèi)推行，使得脊灰野病毒流行國家從1988年的125個減少到2002年的7個，脊灰病例從1988年的約35萬減少到2002年的1918例(WHO，2003年6月24日數(shù)據(jù))，病例減少了99%，到2002年底，脊灰野病毒的流行局限在亞洲的3個國家(阿富汗、印度、巴基斯坦)和非洲的4個國家(埃及、尼日爾、尼日利亞、索馬里)。WHO的3個區(qū)域，包括134個國家和地區(qū)，30億人口，已被國際委員會確認為無脊灰地區(qū)(美洲區(qū)1994年，西太平洋區(qū)2000年，歐洲區(qū)2002年)。我國自20世紀60年代開始推廣使用OPV以來，發(fā)病率亦逐漸下降，到90年代大部分省市發(fā)病率均降至很低水平，從1995年至今已沒有本土脊髓灰質(zhì)炎野毒株病例發(fā)生，OPV長達50余年的使用經(jīng)驗已證實了它的有效性和安全性。然而，越來越多的無脊灰國家發(fā)現(xiàn)繼續(xù)常規(guī)應用OPV，發(fā)生疫苗相關麻痹型脊灰(VAPP)的危險要大于脊灰野病毒輸入或實驗室操作造成感染的危險。在后脊髓灰質(zhì)炎時代，如仍像以前一樣繼續(xù)接種OPV，全球每年則不可避免的發(fā)生數(shù)百例VAPP；同時隨著疫苗接種率的下降，VDPV流行的危險隨時存在。因此，為降低VAPP和VDPV流行的風險，同時保持人群對脊灰病毒的免疫水平，使用IPV是惟一選擇_［5］。

中心預防接種門診于2010年1月開始使用IPV，新的疫苗給工作人員帶來了新的挑戰(zhàn)。一方面，工作人員必須重新審視工作態(tài)度，在全面了解IPV的優(yōu)勢后嚴格掌握OPV的禁忌，及時發(fā)現(xiàn)免疫缺陷、接受免疫抑制劑治療和患肛周膿腫等的嬰兒，以進行安全接種；另一方面，群眾對新的疫苗存在錯誤認識，特別是在接種后發(fā)生不良反應便不再繼續(xù)使用，同時，也有很大一部份群眾存在從眾心理。截至2012年2月中心為1667名嬰兒接種了IPV，結合本中心所處位置，所采用的是IPV/OPV序貫程序，這種程序的益處是可獲得對脊灰3個血清型較高的血清抗體陽轉率，其費用比完全使用IPV低，同時應用兩種疫苗還有一個好處是同時獲得體液免疫和黏膜免疫。經(jīng)觀察研究，1667名嬰兒接種IPV后未發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應，與劉美霞研究結果相一致_［6］，同時，為了解IPV的有效性，隨機抽取其中的120名幼兒進行免疫效果檢測，結果顯示免疫效果理想。綜合相關因素，工作人員應正確宣傳IPV，安全接種。

參考文獻

1楊紹基，任紅.傳染病學［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2011:58-62.

2脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗使用指導意見［J］.中國疫苗和免疫，2009，15(6):541.

3徐文中.預防接種工作規(guī)范(宣貫手冊)［M］.北京:中國中醫(yī)藥出版社，2005:10.

4殷大鵬.在使用口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗的國家引入脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗［J］.中國疫苗和免疫，2008，14(4):380-382.

5夏憲照，羅會明.實用預防接種手冊［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2010:358-362.

6劉美霞.162例脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗安全性調(diào)查［J］.中國現(xiàn)代醫(yī)生，2011，49(26):15-16.

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