【摘要】1994年3月15日我國開始實施執業藥師資格制度,其目的就是要加強對藥品生產和流通領域的科學管理,加強藥學隊伍建設,提高藥學專業人員的素質和發揮作用,確保藥品質量,保障人民用藥安全有效,促進我國醫藥事業的發展,與國際慣例接軌,實行國際互認,使中國醫藥走向世界的保證措施。
【關鍵詞】執業藥師;合理用藥;質量監管;重要性
【中圖分類號】R969.3 【文獻標識碼】A 【文章編號】1672-5158(2012)09-0388-01
隨著我國醫藥事業的迅速發展,要求對進入醫藥生產、流通關鍵崗位的人員實施準入控制。這是社會主義市場經濟體制下人事制度的一項重要改革,其目的是保證藥品質量,維護人民用藥安全;實現“兩個根本轉變”,促進醫藥經濟穩定、健康、持續、高速發展;在下個世紀中葉把我國建成世界醫藥強國。為此,國家在醫藥生產與流通領域實行了執業藥師資格制度。我國實施執業藥師資格制度是從1994年3月15日開始實施,至今近二十年。1994年至今全國執業藥師大約在20萬余人。雖然近些年執業藥師的人數有了較大幅度的增長,但是,從總體上看對于我們這樣的大國執業藥師的人數還是甚少。我國是人口大國,目前執業藥師的數量如果按國民總人口平均與發達國家相比是微不足道的。因此,急需培養大批執業藥師隊伍。
1、實行執業藥師資格制度的意義
1.1 是醫藥事業適應“兩個根本轉變”,走向社會主義市場經濟,實行法制化建設,加強宏觀管理,依法行政,促進醫藥體制改革,特別是藥品分類管理的戰略l生措施。
1.2 是醫藥人事制度改革,實行科學化管理,提高藥學技術人員素質,加強藥師隊伍建設的有效措施。
1.3 是維護社會公共利益,凈化醫藥市場,規范藥品生產、經營、使用行為,保證藥品質量、保障人民用藥安全有效的重大措施。
1.4 是與國際慣例接軌,實行國際互認,使中國醫藥走向世界的保證措施。
2、執業藥師的職責
2.1 執業藥師必須遵守職業道德,忠于職守,以對藥品質量負責、保證人民用藥安全有效為基本準則。
2.2 執業藥師必須嚴格執行《藥品管理法》及國家有關藥品研究、生產、經營、使用的各項法規及政策。執業藥師對違反《藥品管理法》及有關法規的行為或決定,有責任提出勸告、制止、拒絕執行,并向上級報告。
2.3 執業藥師在執業范圍內負責對藥品質量的監督和管理,參與制定、實施藥品全面質量管理,對本單位違反規定的行為進行處理。
2.4 執業藥師負責處方的審核及監督調配,提供用藥咨詢與信息,指導合理用藥,開展治療藥物的監測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。
3、執業藥師應具備質量監督管理的最基本素質
質量監督的根本出發點是維護用戶和國家的利益,向人民提供合格的藥品。為了保證質量監督的科學性、原則性、權威性及協調性,從事藥品質量監督的人員必須具備一定的素質。歸納起來,應當有四個方面的基本要求。
3.1 要熟悉醫藥方面的法律、法規。如《藥品管理法》、GMP、GSP以及相關的方針、政策等等。
3.2 具有藥品生產、經營、使用和檢驗等方面的專業知識以及實踐經驗。
3.3 要有較強的組織協調能力,要能調動各個部門、各類人員的力量,解決質量問題。
3.4 具有中級或中級以上專業技術職稱,良好的職業道德,身體健康,能勝任工作。
從目前執業藥師隊伍來看,一部分是經過嚴格考核被認定的,另一部分是通過嚴格考試獲得的。毫無疑問,從認定的條件和考試的內容不難看出,執業藥師完全具備上述條件,因而是能夠勝任企業質量監督管理重任的。
4、執業藥師在藥物合理使用方面的作用
4.1 隨著新藥的不斷涌現,藥物的費用也越來越昂貴。以至到了患者難以忍受的地步。藥師參與衛生保健體系,能使藥物使用更加經濟,特別是在醫改后將實施保險制度,藥師的參與將會使藥物費用更加合理。
4.2 在今天,百姓們通過報紙、電視、網絡可以輕而易舉地獲得最新的藥物信息及新的療法。無論是衛生保健的消費者,還是執業的專業人員,他們通過這些途徑獲取的信息都是相同的。如此高額費用的廣告,其作用不可小看,他們往往會誤導普通的消費者。因此,需要藥師參與,幫助患者確認信息的準確性和完整性。
4.3 在有關藥物使用政策制定上,藥師應該主動參與,必須為人們用藥安全有效的主題大聲疾呼。對抗生素的濫用和耐藥性,門診處方醫療保險費用的制定等提出建議和意見。
4.4 要與醫生一起密切合作,藥物要合理使用。
藥師雖然是最合適的處方藥開方的專業人員,但是在我國目前因若干因素,尚不能在短期內取得如此權力,但在政策和環境允許的條件下可以與醫生合作,參與開處方,監測和調整藥物治療方面等許多領域,不斷顯現藥師的非凡作用。
4.5 藥師要參與病人藥物治療全過程,與醫生一起走向病房查房,與醫生一起討論病人的用藥。這是藥師參與藥物治療的一種新機制。這種參與將使患者的藥物治療的合理性得到保證。這種機制的建立將有利于各個方面。特別是在特殊人群中,通過藥師參與藥物治療,可獲得加倍的療效,如對兒童、老年人用藥。
5、執業藥師在藥店及藥品分類管理中的作用
5.1 我國推行處方藥和非處方藥分類管理后,患者可以憑處方直接進藥店購藥。這一改變,需要執業藥師直接在臺前為老百姓服務,提供合理的用藥指導和咨詢;對醫師處方進行審核;杜絕配售不合理用藥;對藥品質量進行監控;宣傳合理用藥知識。
5.2 對于購藥者提出的乙類非處方藥選擇、使用問題,以及其他有關藥品和健康方面的問題,執業藥師應該給予熱情、準確、完整的解答。執業藥師應對病患者選購非處方藥提供用藥指導或提出尋求醫師治療的建議。
5.3 銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執業藥師(或藥師以上的藥學技術人員)。執業藥師證書應懸掛在醒目易見的地方,執業藥師應佩戴標明其姓名、技術職稱等內容的胸卡。
5.4 駐店執業藥師必須對醫師的處方進行審核,簽字后依據處方正確調配、銷售藥品,對處方不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方應當拒絕調配、銷售,必要時經處方醫師更正或重新簽字,方可調配、銷售。
每年都會有許多藥學專業技術人員取得執業藥師的資格。執業藥師隊伍在我國正在不斷壯大,在崗位上發揮其作用,讓我們醫藥衛生工作者,共同開創執業藥師工作的新局面,適應新時期的發展需要,為保障廣大人民用藥安全、有效、經濟、合理做出我們執業藥師應有的貢獻。