阿樂和立普妥在急性冠脈綜合征中調脂和抑制炎癥反應的對比研究

摘 要 目的：觀察急性冠脈綜合征治療中使用兩種不同廠家的阿托伐他汀的調脂和抗炎療效。方法：100例急性冠脈綜合征患者，分為阿樂組與立普妥組，每組50例。于服藥后1、3及6個月復查血脂、超敏C-反應蛋白(hs-CRP)等。結果：阿樂和立普妥均能顯著降低ACS患者血清TC、LDL-C和hs-CRP水平，同時對HDL-C的升高及血TG的降低也有作用。兩組患者心血管死亡率、非致命性MI發生率、非致命性卒中發生率比較，差異均無統計學意義。結論：兩種阿托伐他汀均能安全、有效地降低ACS患者血清TC及LDL-C水平，均能抑制炎性反應，抑制炎性反應的作用先于調脂作用。

關鍵詞 阿托伐他汀 血脂 超敏C-反應蛋白 急性冠脈綜合征

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.21.018

阿樂是國產阿托伐他汀，由北京嘉林藥業股份有限公司生產，立普妥由輝瑞制藥有限公司生產。本文旨在觀察阿樂在急性冠脈綜合征中調脂、抑制炎性反應和安全性是否與立普妥相近。

資料與方法

一般資料：2009～2010年收治臨床確診為ACS患者100例，符合ACC/AHA ACS診斷標準［1］。根據冠心病二級預防標準［2］，隨機分為阿樂組與立普妥組，每組50例。

方法：阿樂每日口服阿樂20mg，立普妥組每日口服立普妥20mg。分別于服藥后1、3及6個月復查血脂、hsCRP水平和肝腎功能，隨訪心絞痛發生率、心血管死亡率、非致命性MI發生率、非致命性卒中發生率等。

血脂檢測：留取空腹靜脈血，采用酶學檢測法。低密度脂蛋白膽固醇按Friedewald公式計算。

超敏C反應蛋白：留取空腹靜脈血，采用免疫散射比濁法測定。

統計學處理：應用SPSS13.0軟件分析。計量資料以X±S表示，檢驗水準α=0.05。

結 果

阿樂組2例患者，立普妥組1例患者在隨訪期間因冠心病死亡。阿樂組與立普妥組均能有效降低ACS患者血清膽固醇及低密度脂蛋白水平，隨訪期間各組高密度脂蛋白水平有逐漸增高的趨勢，血清甘油三酯有逐漸降低的趨勢，但兩組在6個月的隨訪期內差異未見有統計學意義。阿樂和立普妥組均能顯著降低ACS患者血清hsCRP水平，兩組比較差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后1個月即可觀察到hsCRP水平有明顯下降，差異有統計學意義(P＜0.05)，早于對血脂的影響。

討 論

動脈粥樣硬化斑塊破裂和繼發的血栓形成是急性冠狀動脈綜合征的發病機制。他汀類藥物可防止斑塊破裂，促進斑塊穩定，可阻止或減少ACS的發生［3］。他汀類藥物可能通過降低血脂，改善內皮功能，抑制炎癥反應等多種復雜的機制促進斑塊穩定［4］。阿樂和立普妥是兩種處方量較大的阿托伐他汀鈣片。本研究發現阿樂和立普妥組均能顯著降低ACS患者血清TC、LDL-C和hsCRP水平，同時對HDL-C的升高及血TG的降低也有作用，兩組比較差異無統計學意義。隨訪期間兩組心血管死亡率、非致命性MI發生率、非致命性卒中發生率比較差異均無統計學意義。本研究發現兩種阿托伐他汀均能抑制炎癥反應，抑制炎癥反應的作用先于調脂作用。治療后1個月即可觀察到hsCRP水平有明顯下降，早于對血脂的影響。提示抑制炎癥反應的作用發生早于調脂作用，推測他汀類藥物穩定斑塊的主要作用來源于降脂外的抗炎作用。本研究發現阿樂在急性冠脈綜合征中調脂、抑制炎癥反應和安全性與立普妥相近。并且有明顯的經濟學優勢。為具有價格優勢的阿樂的推廣應用提供理論依據。

參考文獻

1 Pollack CV，Jr Braunwald E.2007 update to the ACC/AHA guidelines for the management of patients with unstable angina and non-ST-segment elevation myocardial infarction:implications for emergency department practice［J］.Ann Emerg Med，2008，51(5):591-606.

2 Thomas GN，Ho SY，Janus ED，et al.The US National Cholesterol Education Programme Adult Treatment Panel Ⅲ(NCEP ATP Ⅲ) prevalence of the metabolic syndrome in a Chinese population ［J］.Diabetes Res Clin Pract，2005，67(3):251-257.

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