我院86例藥品不良反應報告分析

摘要 目的：了解藥品不良反應(ADR)發(fā)生的特點及規(guī)律。方法：對86例ADR報告統(tǒng)計整理，進行回顧性分析。結果：由注射劑和靜滴給藥的例數(shù)最多，注射劑70例(81.40%)，靜滴59例(68.60%)；男性發(fā)生率為41.86%；女性發(fā)生率為58.14%；由抗感染藥和中藥制劑引發(fā)的最多，分別為38例(44.19%)、18例(20.93%)；其他各類藥物30例(34.88%)；累及器官或系統(tǒng)以皮膚及附件損害較多見，占25例(29.10%)；嚴重的ADR有5例(5.82%)；治愈58例，好轉25例，有后遺癥1例，2例不詳，無死亡報告。結論：應加強ADR的監(jiān)測工作，促進臨床合理用藥，減少ADR的發(fā)生。

關鍵詞 藥品不良反應 報告 分析 合理用藥

根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)國際藥物監(jiān)測中心的規(guī)定，藥品不良反應(ADR)是指合格的藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外有害反應。①藥品的安全性關系到醫(yī)患雙方，在診療活動中極為重要。而ADR除來自藥物外，還關系到臨床的合理用藥、疾病診斷的準確性和操作的規(guī)范性等。2008～2009年報告86例ADR，通過統(tǒng)計整理進行回顧性分析，為臨床治療提供參考。

臨床資料

2008～2009年報告86例ADR，采用手工操作和部分Excel表格進行分類統(tǒng)計、分析評價；包括患者年齡、性別，引發(fā)ADR的劑型、給藥途徑與藥品種類、ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)等。

結 果

ADR患者情況：86例報告中男36例(41.86%)，女50例(58.14%)，女性多于男性(16.28%)。年齡2～80歲，其中50歲以上者67例。

引發(fā)ADR的藥品劑型與給途徑：86例ADR報告中由注射劑引發(fā)的ADR居首位，占70例(81.40%)；由給藥途徑引發(fā)的ADR以靜脈給藥方式為最多，占59例(68.60%)。

ADR涉及藥品種類：86例ADR報告中涉及藥品50種，居前三位的分別為抗感染藥17種，神經(jīng)系統(tǒng)藥9種，中藥制劑7種。

ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)：86例ADR報告中累及器官或系統(tǒng)主要是皮膚及附件、消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)。有部分ADR累及的器官或系統(tǒng)2個及其以上，合計例數(shù)大于報告例數(shù)。見表1。

嚴重的和新的ADR：86例ADR報告中根據(jù)《常見嚴重藥品不良反應及判定評價標準》有5例嚴重ADR，其中由中藥制劑引發(fā)者3例，非嗎啡止痛劑1例，蛋白酶抑制劑1例。新的一般的ADR 1例，即35歲的男性腦功能紊亂患者，予肌氨肽苷注射液2ml×2支，靜滴后雙前臂出現(xiàn)蟻走感(治愈)，無新的嚴重ADR報告。見表2。

討 論

根據(jù)我院2008～2009年的86例ADR報告，所涉及的患者分布于各年齡段，但50歲以上者居多。隨著年齡的增加，中、老年人特別是老年人，生理功能逐步減退，免疫力降低，對藥物的代謝、排泄減慢使藥物在體內積蓄而產(chǎn)生不良反應，醫(yī)師應根據(jù)老年人的以上特點謹慎用藥。從性別分布來看，女性多于男性，這與許多報道差異較大，可能與地域關系、氣候差異、醫(yī)院的用藥習慣和報道人群等有關。

從藥品劑型與給藥途徑來看，引發(fā)ADR以注射劑最多(81.40%)，其中以靜脈給藥居首位(68.60%)。因為靜脈給藥不通過機體的吸收過程，藥物不受屏障結構的影響而直接進入血液循環(huán)，在快于肌肉注射和口服給藥發(fā)揮治療作用的同時也成了ADR的直接誘因，因此在臨床治療中配液環(huán)境應達到要求的潔凈度；護理人員要嚴格無菌操作；醫(yī)師應遵循“能口服治療的不肌注、能肌注治療的不靜注”的原則［1］。

從ADR涉及藥品種類來看，抗感染藥物最多，17種(34.00%)，其次是神經(jīng)系統(tǒng)藥物9種(18.00%)和中藥制劑7種(14.00%)。而引發(fā)的ADR例數(shù)最多的是抗感染藥物和中藥制劑，分別是38例(44.19%)和18例(20.93%)。在臨床用藥中一個突出的問題是醫(yī)師過分依賴抗菌藥物，按照2011年衛(wèi)生部下發(fā)的《抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》(以下簡稱“方案”)的要求：“二級醫(yī)院使用抗菌藥物的頻率門診患者不得超過20%(我院已超過60%)；住院患者不得超過60%(我院已達90%以上)”，另外還存在無指證性用藥、醫(yī)師越級使用、外科預防用藥時間過長等現(xiàn)象，目前我國已出現(xiàn)抗菌藥物的濫用，我院更是如此。所以我院正在《方案》這一“一把手工程”的實施中，如專家指出：“今天再不采取行動，明天將無藥可用”。

中藥制劑，尤其是注射劑，其成分較為復雜，受儲存條件、潔凈度、不溶性微粒超標等因素的影響，一些高分子化合物進入人體后成了機體的抗原物質，較易引起變態(tài)反應。在5例嚴重ADR報告中就有3例是中藥注射劑引發(fā)的，如清開林注射液引起的過敏性休克。所以使用中藥注射劑要執(zhí)行《中藥注射劑臨床使用基本原則》［２］，在使用過程中醫(yī)護人員應密切觀察患者病情變化，一旦有發(fā)生不良反應，應立即采取對癥措施。醫(yī)療機構應將中藥注射劑納入高危藥品管理。

86例ADR累及的器官或系統(tǒng)以皮膚及附件為主，臨床表現(xiàn)以皮膚瘙癢、蕁麻疹、斑丘疹為常見，這與許多文獻報道一致，因為皮膚較為直接、顯著最易臨床觀察，累及內部器官或系統(tǒng)有可能被忽略，所以對住院時間較長的患者應進行血常規(guī)、肝腎等各項功能的生物檢測以便發(fā)現(xiàn)和掌握，并采取相應措施和如實填報。消化系統(tǒng)以胃部不適、惡心、嘔吐為常見，以上臨床表現(xiàn)除藥物以外還與患者在空腹狀態(tài)及給藥速度有關，護理人員在執(zhí)行醫(yī)囑前應詢問患者，指導、交代患者進食后以適宜的給藥方式如滴注速度等。

在聯(lián)合用藥中，如內固定取出術患者因感染，靜滴頭孢曲松鈉的同時口服頭孢羥氨芐膠囊產(chǎn)生皮膚過敏，停用口服藥后癥狀消失，再次服藥癥狀復發(fā)，這是聯(lián)合用藥造成的不良反應，醫(yī)師應執(zhí)行“單一藥物可治療的不需聯(lián)合用藥”這一指導原則。

我院屬二級乙等綜合醫(yī)院，日門診人次90～110；住院病床200張，平均使用率80%。由于各種原因，醫(yī)療發(fā)展相對滯后，所以我院的醫(yī)療建設特別是軟件建設亟待提高，要大力增加執(zhí)業(yè)資格人員；認真開展處方點評、尤其是抗菌藥物的處方醫(yī)囑點評工作，對不合理用藥進行干預；發(fā)展臨床藥師，使其協(xié)助、參與臨床治療，向個體化給藥方向發(fā)展；加強宣傳藥品不良反應的重要性，增強醫(yī)務人員和患者對藥品不良反應的意識，要求醫(yī)、藥、護技人員認真填寫藥品不良反應報告以提高臨床合理用藥、提高醫(yī)療質量，減少或避免藥品不良反應的發(fā)生。

參考文獻

1 黃華，彭其勝，胡海波.重慶市涪陵區(qū)2家醫(yī)院201例藥品不良反應報告分析［J］.中國藥房，2011年，22(6):534.

2 衛(wèi)生部，國家食品藥品監(jiān)督管理局，國家中醫(yī)藥管理局.中藥注射劑臨床使用基本原則［S］.2008，12:24.