60μg乙肝疫苗用于無應答人群接種的療效觀察

摘 要 目的：觀察60μg乙肝疫苗用于無應答人群接種的療效。方法：將經常規劑量和程序接種3劑乙肝疫苗后，查血無乙肝表面抗體產生的無應答人群病例60例作為觀察組；同時以上1年同期56例無應答人群病例設為對照組。觀察60μg乙肝疫苗的療效和不良反應。結果：治療組有效率為91.67%，明顯高于對照組(66.07%)，兩組均未發生嚴重不良反應。結論：60μg乙肝疫苗能刺激無應答人群的機體產生抗體，可有效預防乙肝。

關鍵詞 60μg 乙肝疫苗 接種

乙肝一直是人類健康的大敵，如今已成為世界性疾病。我國有7～8億人曾被乙肝病毒感染，其中有1.2億人是慢性乙肝病毒攜帶者，每年有30萬人死于與乙肝病毒相關的疾病［1］。我院使用60μg乙肝疫苗用于無應答人群的接種，取得滿意療效。現報告如下。

資料與方法

一般資料：2011年1月～2011年7月將經常規劑量和程序接種3劑乙肝疫苗后，查血無乙肝表面抗體產生的無應答人群病例60例設為觀察組；同時將上1年同期56例無應答人群病例設為對照組。兩組年齡、性別、既往接種乙肝疫苗次數等一般資料比較均差異無顯著性(P＞0.05)。

納入標準：年齡16～60歲，既往至少有過1次20μg劑量以下1～6程序的乙肝疫苗接種史且從未產生過抗體、經采血確認HBsAb≤10mIU/ml、近6個月內未使用過免疫抑制劑、無急性疾病和嚴重慢性疾病、無發熱。

治療方法：觀察組予以重組乙型肝炎疫苗(酵母)60μg，肌肉注射，每支1.0ml，含HBsAg 60μg，接種1次，于接種后1個月后進行血HBsAb檢測，HBsAb≤10mIU/ml者加種第2劑，再1個月后進行血HBsAb檢測，免疫程序完成。對照組使用重組(CHO細胞)乙肝疫苗20μg，肌肉注射，按照0、1、6個月免疫程序，在上臂外側三角肌注射20μg，接種3次，全程接種后1個月進行血HBsAb檢測。觀察兩組病例在接種過程中的不良反應情況。

療效判斷標準：免疫檢測HBsAb采用酶標(ELISA)法，試劑盒由上海科華生物制品有限公司生產。HBsAb采用雙抗原夾心時間分辨免疫熒光分析法，≥10mIU／ml為陽性；診斷試劑盒(IFM法)由蘇州新波生物技術有限公司生產。

統計學處理：采用SPSS10.０統計軟件，陽轉率統計采用X₂檢驗，兩組間HBsAg平均滴度及組間比較分別采用t檢驗和方差分析。

結 果

兩組治療后臨床療效比較：治療組總有效率明顯高于對照組，兩組比較差異有顯著性。結果見表1。

不良反應：接種過程中觀察組有2例出現接種部位局部紅腫，未予處理，2天后自行消退；對照組有1例出現發熱，1天后自行恢復正常。

討 論

我國從1981年開始應用血源性疫苗，到現在已有近30年，乙肝疫苗的有效性及安全性已得到了廣泛證實。但臨床顯示，在接種完3針后仍有部分接種者不能產生足夠的抗體保護，有5%～10%為無應答者，有10%～27%為低、無應答者，而這部分人群仍是乙肝病毒的易感人群。隨著乙肝疫苗常規免疫的不斷完善，社會經濟水平的提高和乙肝感染年齡的后移，無應答者的乙肝疫苗免疫也越來越受到關注。

在接種乙肝疫苗的人群中，男性、肥胖者、吸煙者、＞40歲人群，以及某些免疫功能受損的患者，如艾滋病、糖尿病、嚴重腎臟疾病患者及服用免疫抑制劑者的無應答率較高。對于這樣的人群可直接接種高劑量乙肝疫苗，讓其產生抗體保護。HBsAb是乙肝的保護性抗體，故HBsAb陽性率可以代表人群對乙型病毒性肝炎的免疫水平［2］。

目前在國際上，高劑量、低針次是乙肝疫苗的發展趨勢。該疫苗采用60μg/1.0ml/支的制劑規格，其推薦免疫程序是于上臂三角肌肌肉注射。一般無應答者接種1劑，就能讓其乙肝抗體陽轉，受到保護，而極少數無應答者則需接種兩針。如經采血確認其抗體水平仍未達到陽轉者，則再考慮接種第2劑，兩劑間隔應至少在4周以上。60μg乙肝疫苗于無應答人群接種的療效顯著，且安全性高值得臨床推廣應用。

參考文獻

1 莊輝.提高乙型肝炎預防和診治水平 ［J］.醫學研究雜志，2006，35(3):245.

2 彭文偉.傳染病學［M］.第4版.北京:人民衛生出版社，2001.