55例藥品不良反應報告分析

藥品不良反應(ADR)是指合格藥品在預防、診斷、治療或調節(jié)生理功能的正常用法用量下，出現(xiàn)的有害的意料之外的反應。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應以及用藥不當引起的反應。為保證用藥安全，2004年衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局審議通過了《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，2011年5月頒布了新修訂的《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，新辦法對生產企業(yè)開展藥品不良反應提出了更高的要求，并增加了藥品的重點監(jiān)測要求，和對嚴重的藥品不良反應、群體不良事件的調查核實評價的要求。通過對藥品不良反應的監(jiān)測、分析、提示臨床加強用藥監(jiān)測，減少藥品不良反應的發(fā)生?，F(xiàn)將2011年55例ADR進行分析，總結我院ADR發(fā)生的特點和規(guī)律，為臨床合理用藥提供參考依據。